Дексаметазон 500мкг тб №10

Дексаметазон

 

Дексаметазон

 

Таблетки 0,5 мг

 

Одна таблетка содержит

активное вещество - дексаметазона 0,5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.

 

Круглые таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью,

с риской на одной стороне и фаской.

 

Кортикостероидное средство для системного применения, глюкокортикоиды.

Код АТС   H02AB02

 

Дексаметазон быстро и почти полностью абсорбируется при оральном приеме. Биологическая доступность дексаметазона  составляет 80%. После орального приема Смах в плазме крови отмечена через 1-2 ч; после однократной дозы действие продолжается примерно 66 часов.

В плазме крови около 77% дексаметазона связывается с протеинами плазмы, и в большинстве преобразуется в альбумин. Только минимальное количество дексаметазона связывается с неальбуминовыми белками.  Дексаметазон является жирорастворимым соединением. Препарат первоначально метаболизируется в печени. Малые количества дексаметазона метаболизируется в почках и других органах. Преобладающее выведение происходит через мочу. Период полувыведения (Т1\2 ) составляет около 190 мин.

Дексаметазон является синтетическим гормоном коры надпочечников (кортикостероидом) с глюкокортикоидным действием. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, обладает иммунодепрессивной активностью.

К настоящему времени накоплено достаточно сведений о механизме действия глюкокортикоидов, чтобы представить, как они действуют на клеточном уровне. Существуют две чётко определённые системы рецепторов, обнаруживаемые в цитоплазме клеток. Посредством глюкокортикоидных рецепторов, кортикостероиды оказывают противовоспалительный и иммуносупрессивный эффекты и регулируют гомеостаз глюкозы; посредством минералокортикоидных рецепторов они регулируют метаболизм натрия и калия, а также водный и электролитный баланс.

 

- заместительная терапия первичной и вторичной (гипофизарной)

   надпочечниковой недостаточности

- врождённая гиперплазия надпочечников,

- подострый тиреоидит и тяжёлые формы послелучевого тиреоидита.

- ревматическая лихорадка

- острый ревмокардит

- пузырчатка,  псориаз, дерматит (контактный дерматит с поражением

  большой поверхности кожи, атопический, эксфолиативный, буллезный

  герпетиформный, себорейный и др.), экзема

- токсидермия, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

- злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

- аллергические реакции на лекарственные средства  и пищевые продукты

-  сывороточная болезнь,  лекарственная экзантема

-  крапивница, ангионевротический отек

-  аллергический ринит, поллиноз

- заболевания, угрожающие потерей зрения (острый центральный

  хориоретинит, воспаление зрительного нерва)

- аллергические состояния (коньюнктивиты, увеит, склерит, кератит, ириит)

- системные иммунные заболевания (саркоидоз, височный артериит)

- пролиферативные изменении в орбите (эндокринная офтальмопатия,

  псевдоопухоли), симпатическая офтальмия

- иммуносупрессивная терапия при трансплантации роговицы

- язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит

- саркоидоз (симптоматический)

- острый токсический бронхиолит, хронический бронхит, бронхиальная астма (обострения)

- агранулоцитоз, панмиелопатия, анемия (в т.ч. аутоиммунная

  гемолитическая, врожденная гипопластическая, эритробластопения)

- идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

- вторичная тромбоцитопения у взрослых, лимфома (ходжкинская, неходжкинская)

- лейкемия, лимфолейкоз (острый, хронический)

- заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый   гломерулонефрит)

- нефротический синдром

- паллиативная терапия лейкемии и лимфомы у взрослых

- острая лейкемия у детей

- гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях

- отёк головного мозга вследствие первичных опухолей или метастазов

   в головной мозг, вследствие краниотомии или травм головы

 

При длительном пероральном приёме высоких доз дексаметазона, препарат рекомендуется принимать во время еды, а в промежутках между приёмами пищи необходим приём антацидов. В течение суток рекомендуется применять с учетом суточных колебаний эндогенной секреции глюкокортикоидов в интервале от 6 до 8 ч утра.

Взрослым 

Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет от 0.5 мг до 9 мг в сутки. Максимальная суточная доза - 10-15 мг.  Суточную дозу можно разделить на 2 - 4 приёма. Обычная поддерживающая доза – от 0,5 мг до  3 мг в сутки.

Начальная доза дексаметазона должна применяться до достижения терапевтического эффекта, затем её постепенно уменьшают (обычно на    0,5 мг в 3 дня) до поддерживающей - 2-4,5 и более мг/сут. Если терапия высокими дозами продолжается более нескольких дней, дозу препарата постепенно уменьшают в течение нескольких последующих дней или в течение более длительного периода. Минимально эффективная доза - 0,5- 1 мг/сут.

Дозы устанавливаются индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания, ожидаемой продолжительности лечения, переносимости препарата и реакции пациента на проводимую терапию. Продолжительность применения Дексаметазона составляет от 5-7 дней до нескольких 2-3 месяцев и более. Лечение прекращают постепенно.

Дозирование у детей старше 6 лет

Рекомендуемая доза составляет от 0,08 мг до 0,3 мг/кг массы тела или от 2,5 мг до 10 мг/м2 площади поверхности тела, разделённая на 3 или 4 приёма.

 

- снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или

  манифестация латентного сахарного диабета

- синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела

- икота, тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, метеоризм,

  повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной

  фосфатазы, панкреатит

- "стероидная" язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный

   эзофагит, кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта

- аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрас-

  положенных пациентов) или усиление выраженности хронической

  сердечной недостаточности, повышение артериального давления

- гиперкоагуляция, тромбоз

- делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-

депрессивный психоз, депрессия, паранойя

- повышение внутричерепного давления, нервозность, беспокойство,

  бессонница, головная боль, головокружение, судороги, вертиго

- псевдоопухоль мозжечка

- внезапная потеря зрения (при парентеральном введении возможно

  отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная

  катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным  повреждением зрительного нерва, трофические изменения роговицы,   экзофтальм, развитие вторичных бактериальных, грибковых или   вирусных инфекций глаз

- отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков),

  гиперлипопротеинемия

- повышенное потоотделение

- задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипокалиемичес-

  кий синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц,   необычная слабость и утомляемость)

- замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное

  закрытие эпифизарных зон роста)

- повышенное выведение кальция, остеопороз, патологические переломы

  костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв

  сухожилий

- "стероидная" миопатия, атрофия мышц

- замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и

  кандидозов

- петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация,

  стероидные угри, стрии

- генерализованные и местные аллергические реакции

- снижение иммунитета, развитие или обострение инфекций

- лейкоцитурия

- нарушение секреции половых гормонов (нарушение менструального

  цикла, гирсутизм, импотенция, задержка полового развития у детей

- синдром "отмены"

 

- повышенная чувствительность к активному веществу или   вспомогательным компонентам препарата

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- остеопороз

- острые вирусные, бактериальные и системныe грибковые инфекции

  (когда не применяется соответствующая терапия)

- синдром Кушинга

- тяжелая артериальная гипертензия

- выраженная почечная недостаточность

- ожирение III - IV степени

- активная форма туберкулеза

- острые психозы

- беременность и период лактации

- цирроз печени или хронический гепатит

- детский возраст до 6 лет

 

Одновременное применение  Дексаметазона и болеутоляющих средств (нестероидные противовоспалительные средства), гипотензивных средств, противодиабетических препаратов, противоэпилептических, мочегонных средств, антикоагулянтов, противоастматических аэрозолей или ритодрин может усилить или ослабить его действие и/или вызвать нежелательное действие. Поэтому эти препараты не следует применять одновременно.

В период лечения Дексаметазоном следует воздержаться от алкогольных напитков.

 

При сахарном диабете, туберкулёзе, бактериальной и амебной дизентерии, артериальной гипертензии, тромбоэмболиях, сердечной и почечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите, дивертикулите, недавно образованном анастомозе кишечника применять Дексаметазон необходимо очень осторожно и при условии возможности адекватного лечения основного заболевания. Если у пациента в анамнезе были психозы, то лечение глюкокортикостероидами проводят только по жизненным показаниям.

При внезапной отмене препарата, особенно в случае применения высоких доз, возникает, синдром отмены глюкокортикостероидов: анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость. После отмены препарата на протяжении нескольких месяцев может сохраняться относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают временно глюкокортикоиды, а при необходимости – минералокортикоиды.

Перед началом применения препарата желательно провести обследование пациента на наличие язвенной патологии желудочно-кишечного тракта. Пациентам с предрасположенностью к развитию данной патологии необходимо назначить с профилактической целью антацидные средства.

Во время лечения препаратом пациент должен придерживаться диеты богатой калием, белками, витаминами, со сниженным содержанием жиров, углеводов и натрия.

При наличии у пациента интеркурентных инфекций, септического состояния лечение Дексаметазоном необходимо сочетать с антибактериальной терапией.

Если лечение Дексаметазоном осуществляют на протяжении 8 недель до  и    2-х  недель после активной иммунизации (вакцинации), то в этом случае эффект  иммунизации будет снижен или полностью нейтрализован. Больным с тяжелыми черепно-мозговыми травмами и нарушением мозгового кровообращения по ишемическому типу назначать глюкокортикоиды необходимо с   осторожностью.

Применение в педиатрии

У детей старше  6 лет во время длительного лечения  необходимо тщательно следить за динамикой роста и развития. У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по жизненным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача. Для предотвращения нарушения процессов роста при продолжительном лечении препаратом детей в возрасте  от 6 до 14 лет желательно через каждые 3 дня делать 4-дневный перерыв в лечении.

Детям, во время лечения находящимся в контакте с больными  корью, ветряной оспой, назначают специфические иммуноглобулины.

Особенности влияниялекарственного средства  на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку Дексаметазон может вызвать головокружение и головную боль, при вождении автотранспорта или работе с другими механизмами рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами.

 

Симптомы: возможно усугубление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе.

Лечение:  препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

После исчезновения симптомов передозировки прием препарата возобновляют.

 

Таблетки 0,5 мг. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и     фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

5 лет

Не применять по истечении срока хранения.

 

По рецепту