Пантокальцин 250мг тб №50

Торговое наименование

Пантокальцин®

Международное непатентованное название

Гопантеновая кислота

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 250 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06BX

Показания к применению

-              когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга и невротических расстройствах

-              в составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности, вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга; сенильной деменции (начальной формы), резидуальных органических поражений мозга у лиц зрелого возраста и пожилых

-              церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами)

-              экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона и др.)

-              последствия перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговых травм (в составе комплексной терапии)

-              для коррекции побочного действия нейролептиков и с профилактической целью одновременно как "терапия прикрытия"; экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический)

-              эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными препаратами)

-              психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности; для улучшения концентрации внимания и запоминания

-              расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы

-              детям при умственной отсталости (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания); детском церебральном параличе; заикании (преимущественно клоническая форма); эпилепсии (в составе комбинированной терапии с противосудорожными препаратами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-              гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

-              острая почечная недостаточность, острые тяжелые заболевания почек

-              выраженные изменения показателей периферической крови

-              беременность и период лактации

-              детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы)

Необходимые меры предосторожности при применении

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение с другими ноотропными и стимулирующими центральную нервную систему лекарственными средствами.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Пролонгирует действие барбитуратов; усиливает действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, противосудорожных лекарственных средств, действие местных анестетиков (прокаина). Предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).

Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Не применяется в детском возрасте до 6 лет.

Беременность

Данные по применению гопантеновой кислоты при беременности отсутствуют, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

Кормление грудью

Исследований у женщин в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами в начале терапии в связи с возможными преходящими побочными явлениями (сонливость, шум в голове).

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Разовая доза для взрослых 0,5-1 г, для детей - 0,25-0,5 г; суточная доза для взрослых - 1,5-3 г, для детей - 0,75-3 г.

Детям, при умственной отсталости: по 0,5 г.

Детям, при задержке речевого развития: по 0,5 г.

При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым по 0,5-1 г, детям - по 0,25-0,5 г.

При эпилепсии: детям по 0,25-0,5 г, взрослым по 0,5-1 г.

При гиперкинезах (тиках): детям по 0,25-0,5 г, взрослым по 1,5-3 г.

При расстройствах мочеиспускания: взрослым по 0,5-1 г (суточная доза 2-3 г), детям по 0,25-0,5 г (суточная доза 25-50 мг/кг).

При последствиях нейроинфекции и черепно-мозговых травм: по 0,25 г.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: по 0,25 г.

Детям дозировки назначаются врачом индивидуально (в зависимости от клинических показаний).

Метод и путь введения

Внутрь, через 15-30 минут после еды.

Частота применения с указанием времени приема

Детям, при умственной отсталости: 4-6 раз в день.

Детям, при задержке речевого развития: 3-4 раза в день.

При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым 3 раза в день, детям - 3-4 раза в день.

При эпилепсии: детям 3-4 раза в день, взрослым 3-4 раза в день, ежедневно.

При гиперкинезах (тиках): детям 3-6 раз в день, взрослым суточную дозу можно разделить на 2-3 приема.

При расстройствах мочеиспускания: 2-3 раза в день.

При последствиях нейроинфекции и черепно-мозговых травм: 3-4 раза в день.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 3 раза в день.

Детям схема лечения назначается врачом индивидуально (в зависимости от клинических показаний).

Длительность лечения

Длительность курса лечения от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях - до 6 месяцев.

Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям схема лечения назначается врачом индивидуально (в зависимости от клинических показаний).

Детям, при умственной отсталости: длительность курса лечения 3 месяца.

Детям, при задержке речевого развития: длительность курса лечения 2-3 месяца.

При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): длительность курса лечения 1-3 месяца.

При эпилепсии: в течение длительного времени (до 6 месяцев).

При гиперкинезах (тиках): длительность курса лечения у детей 1-4 месяца, у взрослых - 1-5 месяцев.

При расстройствах мочеиспускания: длительность курса лечения от 2 недель до 3 месяцев (зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта).

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Указание на наличие риска симптомов отмены

О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Редко

-              возможны аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные высыпания.

Очень редко

-              нарушения со стороны ЦНС (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове).

Имеются сведения, что приём гопантеновой кислоты в некоторых случаях может вызывать острую летальную печёночную энцефалопатию вследствие дефицита пантотеновой кислоты, антагонистом которой является гопантеновая кислота.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество – гопантеновая кислота 250 мг,

вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого цвета круглой плоскоцилиндрической формы с фаской и крестообразной риской.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.