Ортофлекс 2% мазь 30г

Ортофлекс®

 

Диклофенак

 

Мазь для наружного применения 20 мг/г

 

1 г мази содержит

активное вещество – диклофенак натрия 20 мг,

вспомогательные вещества: бензилбензоат, карбомер, полисорбат-80, натрия гидроксид, имидазолидинилмочевина, вода очищенная.

 

Мазь белого или почти белого цвета.

 

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Код АТХ  М02АА15

 

Диклофенак натрия хорошо всасывается через кожу. Мазь всасывается, в среднем, в течение 5 минут, анальгетический эффект наступает в течение 30-60 минут после нанесения мази, максимальное действие достигается через 1-2 часа и сохраняется в течение 2,5-5 часов. Связывание с белками плазмы – до 99 %. Конъюгированные метаболиты выделяются, в основном, через почки, в меньшей мере, с калом. Диклофенак натрия всасывается в синовиальную жидкость, где его концентрация остается неизменной на протяжении 7 часов.

Ортофлекс® – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, которое, ингибируя активность энзимов циклооксигеназы и липооксигеназы, тормозит синтез простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Уменьшаются боль и отеки, вызванные воспалением.

 

-миалгии

-бурсит

-фиброзит 

-тендинит, тендовагинит

-эпикондилит  

-артралгии

-спортивные травмы (растяжения, вывихи, ушибы)

-остеоартрит периферических суставов и позвоночника, периартропатия

 

Мазь применяется наружно. 2-4 г мази наносят тонким слоем на болезненный участок тела 3-4 раза в сутки. Максимальная разрешенная суточная доза – 8 г мази. Продолжительность курса лечения индивидуальная (1-14 дней). При назначении дозы следует учитывать, что на участок кожи размером 1 дм2 расходуется примерно 0,5 г мази, на курс лечения расходуется в среднем 2-3 тубы мази.

 

Местные реакции:

-кожные аллергические реакции (жжение, покраснение, зуд, контактный дерматит)

-фотосенсибилизация

Системные реакции:

При длительном применении мази и/или применении мази в больших количествах могут возникать системные побочные действия, свойственные нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам (НПВП): 

-боли в эпигастральной области, тошнота, вздутие живота и потеря аппетита

-головная боль, головокружение, сонливость

-повышение артериального давления

-ульцерогенное действие

 

-повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП

-бронхиальная астма, крапивница или ринит, спровоцированные применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или другими НПВП

-беременность (III триместр) и период лактации

-нарушение целостности кожных покровов (открытые раны, воспаления кожи или кожные инфекции); мазь нельзя наносить  на экзему или слизистые оболочки

-детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Не отмечались.

 

Избегать попадания мази на слизистые оболочки, в глаза или на поврежденную кожу.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Мазь может увеличивать чувствительность к ультрафиолетовому излучению (естественный и искусственный солнечный свет); поэтому рекомендуется избегать попадания прямого солнечного света на участок тела, на который наносилась мазь.

У пациентов с астмой, полинозом, отеком слизистой оболочки носа (полипы полости носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно с полинозоподобными симптомами), а также у пациентов с повышенной чувствительностью к НПВП, относящимся к группе болеутоляющих и противоревматических препаратов, увеличивается риск возникновения астматических состояний (анальгетическая интолерантность/ аспириновая астма), местных отеков кожи и слизистой оболочки (отек  Квинке) или уртикарии. Эти пациенты могут применять диклофенак натрия только с учетом известных предосторожностей и под непосредственным наблюдением врача. То же самое относится к пациентам с повышенной чувствительностью к другим препаратам, которая проявлялась в виде кожных реакций, зуда и уртикарии.

Беременность и лактация

В I и II триместре беременности применение препарата возможно после тщательной оценки потенциального риска и ожидаемой пользы от лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не  влияет.

 

Симптомы: при неправильном использовании или случайной передозировке мази могут возникнуть системные побочные действия:

- боли в эпигастральной области, тошнота, вздутие живота и потеря аппетита

- головная боль, головокружение, сонливость

Лечение: симптоматическое.

 

По 30 г или 50 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

 

Хранить при температуре не выше 25 °С.

 Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

 

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Без рецепта