Рекреол мазь 50г

Торговое название

РЕКРЕОЛ® мазь

код АТХ: D03AX03.

Для наружного применения 50 мг/г

КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ: 1 г мази содержит 50 мг декспантенола.

Вспомогательные вещества с известным действием: пропиленгликоль - 15 мг, ланолин - 13 мг, цетиловый спирт - 24 мг и стеариловый спирт - 16 мг. 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Мазь для наружного применения. Гомогенный белый или желтоватый мазь со специфическим запахом.

КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Терапевтические показания Для лечения поверхностных повреждений кожи (небольших ожогов и трещин кожи, ссадин и растрескиваний кожи), воспаления кожи (возникающего при воздействии лучевой терапии, фототерапии или ультрафиолетового излучения).

Дозировка и способ применения Дозировка Декспантенол применяется местно от одного до нескольких раз в день. Педиатрическая популяция Декспантенол можно применять детям.

Пациенты с нарушениями деятельности почек и печени Исследования у пациентов с нарушениями деятельности почек и печени не проводились.

Пациенты пожылого возраста Исследования у пожилых пациентов (в возрасте от 65 лет и старше) не проводились.

Способ применения для наружного применения. Обычно мазь наносят тонким слоем на поврежденный участок кожи один или несколько раз в день. Продолжительность лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания. Большинство исследований местного действия декспантенола было краткосрочным, как правило, 3-4 недели.

Противопоказания - Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу лекарства, перечисленному в подразделе 6.1.;

- декспантенол противопоказан для применения на раны пациентам с гемофилией, в связи с высоким риском кровотечения.

Особые предупреждения и осторожность при применении Следует избегать случайного попадания декспантенола в глаза. Применения декспантенола следует прекратить в случае возникновения признаков повышенной чувствительности. Пациентам следует проконсультироваться с врачом в случае, если они не чувствуют себя лучше или чувствуют себя хуже спустя 14 дней после начала применения. Рекреол содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. Рекреол содержит ланолин и цетиловый спирт, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Взаимодействие с другими препаратами и другие виды взаимодействия Исследования взаимодействия декспантенола не проводились. Взаимодействия неизвестны. Нет доказательств взаимодействия декспантенола с любыми другими лекарствами.

Фертильность, беременность и период грудного вскармливания Беременность Исследования возможного воздействия декспантенола на репродуктивность не проводились. Нет данных о применении декспантенола беременным. Исследования на животных не показывают прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную токсичность. Период грудного вскармливания Не ожидается влияния на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, поскольку системное воздействие декспантенола на женщину, кормящую грудью, незначительно. Фертильность Исследования воздействия декспантенола на фертильность человека не проводились. Воздействия на развитие плода не известны.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы Декспантенол не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Нежелательные побочные действия Побочные действия приведены соответственно базе данных классификации систем органов и частоты встречаемости MedDRA. очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя определить по доступным данным). Нарушения иммунной системы Очень редко: аллергические реакции и аллергические реакции кожи. Повреждения кожи и подкожных тканей Очень редко: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, покраснение кожи, экзема, высыпания, крапивница, раздражение и язвы кожи. Информирование о возможных нежелательных побочных реакциях Важно сообщать о возможных нежелательных побочных действиях после регистрации лекарства. Таким образом, постоянно контролируется соотношение пользы/риска лекарства. Специалистов здравоохранения просят сообщать о любых возможных нежелательных побочных реакциях через национальную систему отчетности на вебстранице Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям: http://www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md.

Передозировка Случаи передозировки людям не доступны. Даже в случае применения чрезмерного количества декспантенола, он имеет низкую токсичность, и не вызывает нежелательных побочных эффектов, вызывающих угрозу для здоровья пациента. 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 

Фармакодинамические свойства Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения ран и язв, прочие средства, способствующие заживлению,  Декспантенол в тканях превращается в пантотеновую кислоту, которая является составной частью кофермента А (CoA) и играет важную роль в поддержании нормальной функции эпителия, увеличении пролиферации фибробластов и ускорении регенерации кожи в процессе заживления ран. Этот процесс деления клеток и формирования новых тканей кожи восстанавливает эластичность кожи и стимулирует заживление ран.

Фармакокинетические свойства Всасывание Декспантенол быстро всасывается в коже, незамедлительно превращается в пантотеновую кислоту, которая широко распространяется в тканях организма, в основном в форме кофермента А. Распределение После местного применения лекарства пантотеновая кислота концентрируется в волосах, в корнях волос, в ногтях, в эпидермисе и дерме. Выведение Пантотеновая кислота выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени с калом. 

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ  Список вспомогательных веществ DL-пантолактон Феноксиэтанол Калия цетилфосфат Ланолин Пропиленгликоль Стеариловый спирт Цетиловый спирт Изопропилмиристат Вода очищенная

Несовместимость Нет информации о возможной несовместимости.

Вид и содержимое упаковки По 30 г или 50 г препарата в тубе алюминиевой с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. 1 тубa в пачке картонной вместе с листком-вкладышем по применению.

Особые указания для ликвидации остатков и другие указания о действиях Особых требований нет. Любой неиспользованный продукт или отходы следует ликвидировать в соответствии с местными требованиями. 

Срок годности 2 года.

Особые условия хранения Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.