Цетиризин Вива Фарм 10мг тб №10

Цетиризин Вива Фарм

 

Цетиризин

 

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг 

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТХ R06АE07

 

Для взрослых и детей с 6 лет:

облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита 

облегчение симптомов хронической идиопатической крапивницы

 

гиперчувствительность к гидроксизину, другим производным пиперазина или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1  

пациенты с тяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин

лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы

дети до 6 лет из-за риска развития асфиксии (для  препарата  в  форме

 таблеток) 

Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). 

На основании анализа фармакокинетики, фармакодинамики и профиля переносимости препарата, не ожидаются взаимодействия этого препарата с другими лекарственными средствами. Не было отмечено значимых взаимодействий с псевдоэфедрином или теофиллином (в дозе 400 мг в сутки) в специальных исследованиях лекарственного взаимодействия.

Прием пищи не уменьшает всасывание цетиризина, хотя скорость всасывания понижается.

Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л). 

Специальные предупреждения

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован "отмывочный" период (от 3 дней), так как H1-гистаминовых рецепторов блокаторы могут препятствовать развитию положительной реакции на кожные пробы.

При отмене цетиризина может возникнуть зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы не присутствовали до начала лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть достаточно тяжелыми и могут потребовать возобновления лечения. При возобновлении лечения эти симптомы исчезают.

Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.

Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении цетиризина в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При появлении сонливости, от управления автомобилем или эксплуатации движущихся механизмов необходимо воздержаться.

 

Взрослые 

10 мг 1 раз в сутки (1 таблетка). 

Начальная доза 5 мг (½ таблетки) может привести к удовлетворительному контролю симптомов.

Особые группы пациентов

Дети старше 12 лет

10 мг 1 раз в сутки (1 таблетка). 

Начальная доза 5 мг (½ таблетки) может привести к удовлетворительному контролю симптомов.

Дети от 6 до 12 лет

По 5 мг (½ таблетки) 2 раза в сутки (утром и вечером).   

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в снижении дозировки у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Пациенты с почечной недостаточностью

Дозирование должно быть индивидуальным в зависимости от функции почек. В приведенной ниже таблице указаны необходимые изменения дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (КК) в мл/мин.  

КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

             (140 – возраст [лет] × вес [кг]) 

KK = ------------------------------------------------- 

           72 × креатинин сыворотки (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение по вышеуказанной формуле на коэффициент 0,85.

Коррекция дозы для взрослых пациентов с почечной недостаточностью

СтадияВыведение креатинина (мл/мин)Доза и частота применения

Норма≥8010 мг 1 раз в день

Легкая 50-7910 мг 1 раз в день

Средняя 30-495 мг 1 раз в день

Тяжелая˂305 мг через день (раз в 2 дня)

Пациенты, с терминальной почечной недостаточностью, находящиеся на диализе˂10Прием препарата противопоказан

 

Для детей, страдающих почечной недостаточностью, доза должна быть подобрана на индивидуальной основе с учетом клиренса креатинина, возраста и массы тела пациента.

Для приема внутрь. Таблетки нужно проглотить, запивая стаканом жидкости. 

Длительность лечения определяется врачом. 

Симптомы

Наблюдаемые симптомы после передозировки цетиризина, в основном связаны с ЦНС или с эффектами, похожими на антихолинергический эффект. Нежелательные явления, выявленные после приема дозы, превышенной, по крайней мере, в 5 раз от рекомендуемой дневной дозы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение 

Специфического антидота к цетиризину нет.  В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. Промывание желудка следует сделать сразу при появлении побочных симптомов. Гемодиализ неэффективен для выведения цетиризина.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или к медицинскому работнику.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Нечасто 

возбуждение (ажитация)

парестезия

кожный зуд, сыпь

астения, недомогание

диарея 

Редко 

гиперчувствительность, крапивница, отек 

агрессия, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, депрессия

судороги 

тахикардия 

нарушения функций печени (повышение трансаминазы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина)  

увеличение массы тела

двигательные нарушения 

Очень редко 

тромбоцитопения

анафилактический шок

тик, нарушения вкуса, дискинезия, 

дистония, обморок, тремор

нарушение зрительной аккомодации, ухудшение зрения, окулогирация 

ангионевротический отек, лекарственная сыпь 

дизурия, энурез 

Неизвестно

повышенный аппетит

суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти

ночные кошмары

васкулит 

задержка мочи

головокружение центрального типа (вертиго)

артралгия

острый генерализованный экзантематозный пустулез

гепатит

Описание отдельных нежелательных реакций:

после отмены цетиризина поступали сообщения о возникновении сильного зуда и/или крапивницы

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Состав лекарственного препарата 

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: повидон, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, 

состав оболочки: Опадрай белый OY-S-28924 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол).

Таблетки квадратной формы, двояковыпуклые, с крестообразной риской на одной стороне, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

 

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВдХ) и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

 

2 года.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте! 

 

Без рецепта