Альфахолин раствор для инъекций 1000 мг/4 мл №5

Торговое наименование

Альфахолин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4мл.

Международное непатентованное название

Холина альфосцерат.

Лекарственная форма, дозировка 

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4мл.

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холина альфосцерат.

Показания к применению

Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.

Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Детский и подростковый возраст до 18 лет: данные о безопасности применения отсутствуют.

Период беременности и кормления грудью: данные о безопасности применения отсутствуют.

Необходимые меры предосторожности при применении

При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.

Применение у детей: лекарственное средство не предназначено для использования у детей. Опыт применения лекарственного средства у детей отсутствует.

Период беременности и кормления грудью: применение препарата при беременности и лактации противопоказано.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования взаимодействия не проводились.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Не рекомендовано применение Альфахолина у детей в связи с отсутствием данных по безопасности.

Во время беременности или лактации

Беременность.

Применение препарата при беременности противопоказано.

Лактация.

Применение препарата при кормлении грудью противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Обычная дозировка: одна ампула (1000 мг) в сутки внутримышечно или внутривенно (медленно).

При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации врача.

Метод и путь введения

Для внутривенного и внутримышечного введения. При внутривенном введении содержимое ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии – 60-80 капель в минуту.

Длительность лечения

Продолжительность лечения определяет врач.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: тошнота.

При появлении данного симптома следует снизить дозу лекарственного средства.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Очень редко (встречаются у более 0.001%, но менее 0.01% пациентов): боль в животе, кратковременная спутанность сознания.

Тошнота (как следствие допаминергической активации), в этом случае снижают дозу препарата. Возможны аллергические реакции.

При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг  Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна ампула содержит:

активное вещество – холина альфосцерат 1000 мг (в пересчете на безводное вещество).

вспомогательное вещество– вода для инъекций до получения 4 мл раствора.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватого цвета.

Форма  выпуска  и упаковка

По 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического класса с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул в ячейковую упаковку.   

По 1 ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают пачку из картона.

Срок хранения

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.