Сетимед 5мг тб №10 (20)

Сетимед

 

Левоцетиризин

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

 

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Пиперазина производные. Левоцетиризин

 Код ATХ R06AE09

 

Препарат Сетимед применяется у взрослых, детей старше 6 лет и подростков для:

- симптоматического лечения аллергического воспаления слизистой оболочки носа (ринита), в том числе постоянного аллергического ринита 

- лечения хронической идиопатической крапивницы (быстро развивающихся, бледно-розовых волдырей на коже с сильным зудом). 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или производным пиперазина 

-тяжелое заболевание почек (хроническая почечная недостаточность)

-детский возраст до 6 лет (применяются специальные жидкие формы лекарственных препаратов, предназначенные для этой группы детей)

-наследственная непереносимость галактозы, недостаток фермента Lapp- лактазы и/или уменьшение всасывания глюкозы-галактозы. 

Необходимые меры предосторожности при применении

Если имеется тяжелое заболевание печени и почек, перед началом применения необходимо обратиться к лечащему врачу, так как может потребоваться корректировка дозы препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью

Если имеется тяжелое заболевание почек (почечная недостаточность), перед началом применения препарата Сетимед, необходимо обратиться к лечащему врачу, так как в зависимости от степени нарушения работы почек может быть показано более редкое применение препарата или он может быть противопоказан. Отсутствуют данные по применению левоцетиризина у детей с заболеваниями почек.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные исследования взаимодействия на левоцетиризин не проводились. 

Препарат Сетимед не оказывает влияния на действие таких препаратов, как антипирин, азитромицин, циметидин, диазепам, эритромицин, глипизидом, кетоконазол и псевдоэфедрин. 

Не отмечалось изменения действия препаратов при одновременном применении левоцетиризина с теофиллином или ритонавиром.

При одновременном приёме препарата Сетимед с пищей, его действие не уменьшается, но может отмечаться немного позже.

В некоторых случаях, одновременный прием препарата Сетимед вместе с алкоголем или другими препаратами, угнетающими нервную систему (депрессантов) может привести к более выраженному снижению внимания и ухудшению работоспособности.

Специальные предупреждения

Не рекомендуется одновременный прием препарата с алкоголем. 

Если имеются предрасполагающие факторы к задержке выведения мочи (например, при поражении спинного мозга, увеличении предстательной железы), прием препарата может повысить риск задержки мочи.

Если у вас ранее уже отмечались судороги или приступы эпилепсии, при применении препарата Сетимед возможно повышение риска развития судорог.

Препарат Сетимед, как и другие противоаллергические (антигистаминные) препараты может уменьшать реакцию организма на кожные аллергические пробы, поэтому перед их выполнением необходимо сделать перерыв в приеме препарата на 3 и более дней.

При редкой наследственной непереносимости галактозы, недостатке в организме фермента лактазы Лаппа или уменьшении всасывания глюкозы-галактозы, этот препарат принимать нельзя.

После прекращения приема препарата Сетимед возможно появление зуда, даже если его не было перед началом лечения. Зуд может исчезнуть самостоятельно, но иногда он может быть очень сильным и в таких случаях врач может продолжить лечение препаратом Сетимед. После возобновления лечения, симптомы должны исчезнуть.

Применение в педиатрии 

Не рекомендуется применение данного лекарственного препарата у детей младше 6 лет, так как у детей младше 6 лет могут быть трудности с проглатыванием таблеток и затруднено дозирование препарата. Для детей этого возраста выпускаются более подходящие, жидкие лекарственные формы.

Во время беременности или лактации

При беременности, кормлении грудью, предположении о наличии беременности или планировании рождения ребенка, сообщите об этом лечащему врачу. На основании имеющихся данных, воздействие препарата на беременность, внутриутробное развитие ребенка или его состояние после рождения не ожидается.

Так как препарат Сетимед может выделяться с грудным молоком, у детей, получающих его, могут наблюдаться нежелательные побочные реакции, поэтому препарат Сетимед не рекомендуется принимать кормящим матерям.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Так как у некоторых пациентов при применении левоцетиризина отмечалась сонливость, усталость и астения, при планировании управления автомашиной, участия в потенциально опасных видах деятельности или проведения работ на движущемся оборудовании, необходимо учитывать собственную реакцию на препарат Сетимед.

 

Обычная рекомендуемая суточная дозировка для взрослых, подростков и детей старше 6 лет составляет 5 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой).

Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время дня. Если имеется предположение, что препарат Сетимед оказывает недостаточное или чрезмерное действие, обратитесь к лечащему врачу.

Таблетки необходимо принимать внутрь, проглатывать целиком и запивать жидкостью. 

Частота применения с указанием времени приема 

Рекомендуется принимать суточную дозу за один прием. Прием пищи не оказывает особого влияния на эффективность действия препарата Сетимед. 

Длительность применения определяется лечащим врачом с учетом проявлений заболевания, так после исчезновения симптомов, лечение может быть остановлено и снова возобновлено при их появлении или проводиться в период действия аллергенов.

Симптомы: сонливость (у взрослых). У детей первоначально возможно появление возбуждения, беспокойства, сменяющееся сонливостью. 

Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. Вскоре после приема препарата можно провести промывание желудка. 

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени серьёзности. 

Некоторые побочные эффекты могут быть очень серьезными и требовать немедленного медицинского вмешательства. 

Следует немедленно обратиться к врачу, если отмечается один из следующих симптомов: быстрый отек кожи и слизистых (ангионевротический отек) или тяжелая, угрожающая жизни аллергическая реакция на препарат (анафилаксия), а также агрессия, возбуждение, галлюцинации, подавленное настроение (депрессия), бессонница, суицидальные мысли, кошмары, судороги. Эти побочные эффекты являются редкими, но чрезвычайно серьезными. В случае их развития необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Без лечения эти явления могут привести к смерти.

Возможные побочные реакции

Часто 

- головная боль, сонливость, сухость во рту, усталость (чаще у детей)

- понос, рвота, запор, расстройство сна (чаще у детей).

Нечасто 

- усталость или боль в животе (чаще у детей).

Неизвестно

- аллергические реакции, в том числе тяжелая угрожающая жизни аллергическая реакция (анафилаксия), быстрый отек кожи и слизистых (ангионевротический отек), фиксированная лекарственная сыпь, зуд, быстро развивающиеся, сильно зудящиеся, бледно-розовые волдыри (крапивница)

- повышение аппетита, тошнота, рвота, жидкий стул

- агрессия, возбуждение, галлюцинации, подавленное настроение (депрессия), бессонница, суицидальные мысли, кошмары, судороги, расстройства чувствительности с ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек, головокружение, обморок, непроизвольные, ритмичные движения частей тела или всего тела, вызванные мышечными сокращениями, извращение вкуса, нарушение зрения, затуманенное зрение, неконтролируемое вращение глазами

- сердцебиение, учащенное сердцебиение, одышка

- воспаление печени, нарушение функциональных печеночных проб

- болезненное мочеиспускание, задержка мочи

- боль в мышцах, боль в суставах, отеки, увеличение веса.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

 

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество - левоцетиризина дигидрохлорид, 5,0 мг, 

вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, оболочка Опадрай белый (Y-1-7000) (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (ПЭГ400)).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или серовато-белого цвета, с гравировкой "L9CZ" на одной стороне и "5" на другой стороне.

 

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/поливинилдихлорида и фольги алюминиевой или ориентированного полиамида, фольги алюминиевой, пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения 3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25ºС. 

Хранить в недоступном для детей месте! 

 

По рецепту