Клофан 1% крем 20г

КЛОФАН® 

 

Клотримазол

 

Крем 1 %

Фармакотерапевтическая группа 

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Имидазола и триазола производные. Клотримазол.

Код ATХ D01AС01 

 

-  все дерматомикозы, вызванные плесневыми грибами и другими грибами (например, вида Trichophyton)

- все дерматомикозы, вызванные дрожжевыми грибами (вида Candida)

- кожные заболевания со вторичной инфекцией, вызванные дрожжевыми (в т.ч. Сandida),  плесневыми, другими грибами или возбудителями, чувствительными к активному компоненту

- кандидозные опрелости, вульвит и баланит

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

 

Не рекомендуется применять КЛОФАН®, крем, если на пораженной коже имеются открытые раны.

КЛОФАН®, крем, не следует применять при инфекциях ногтей и кожи

головы.

Препарат предназначен только для наружного применения. 

Не наноситься на слизистые оболочки. Избегать попадания крема в глаза.

Если возникают раздражение или аллергические реакции на клотримазол, то лечение следует   прекратить.

 

Лабораторные испытания показали, что при совместном использовании этот продукт может вызвать повреждение латексных контрацептивов.

Следовательно, эффективность таких противозачаточных средств может снизиться. Пациентам следует рекомендовать использовать альтернативные меры предосторожности в течение как минимум пяти дней после использования этого продукта.

 

Специальные предупреждения

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Во время беременности или лактации

Беременность 

Существует ограниченное количество данных о применении клотримазола у беременных женщин. Исследования показали репродуктивную токсичность при высоких пероральных дозах. При низком системном воздействии клотримазола после местного лечения вредные эффекты в отношении репродуктивной токсичности не прогнозируются.

Вопрос о целесообразности назначения должен решаться индивидуально, после консультации врача. 

Кормление грудью

Имеющиеся фармакодинамические / токсикологические данные у животных показали экскрецию клотримазола / метаболитов в молоке после внутривенного введения. Риск для ребенка не может быть исключен. Из-за минимальной абсорбции препарат можно использовать с осторожностью в период грудного вскармливания, но только под наблюдением врача.

 

Режим дозирования

Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии. Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая – 1-3 недели.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Длительность лечения при кандидозном вульвите/баланите индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания.

Особые группы пациентов

Дети и пациенты пожилого возраста

Не существует отдельного режима дозирования для детей и пожилых людей.

Метод и путь введения 

Наружно.
 

Риск острой интоксикации не наблюдается, так как он маловероятен после однократного нанесения на кожу или случайного приема внутрь.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промыть пораженную область, симптоматическая терапия.

При случайном пероральном приеме промывание желудка требуется   только в случае приема опасного для жизни   количества клотримазола   в течение предыдущего часа или, если наблюдаются клинические симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только в том случае, если дыхательные пути могут быть защищены надлежащим образом.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

КЛОФАН®, крем, обычно хорошо переносится. 

Поскольку все данные были получены от групп с неизвестным числом пациентов и основаны на спонтанных сообщениях, то оценить частоту возникновения на основании имеющихся данных не представляется возможным. 

Неизвестно 

- аллергическая реакция (обморок, гипотензия, одышка, крапивница)

- волдыри, дискомфорт, боль, отек, эритема, раздражение, шелушение, отшелушивание, зуд, сыпь, покалывание, жжение.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля  Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

1 г препарата содержит

активное  вещество - клотримазол 10.0 мг,

вспомогательные вещества: цетилпальмитат, спирт цетостеариловый, сорбитан моностеарат, полисорбат-60, октилдодеканол,  спирт бензиловый, вода очищенная. 
                              

Крем белого цвета, однородной, вязкой и гладкой консистенции.

 

20 г препарата помещают в алюминиевые тубы, с белой завинчивающейся крышкой.

По 1 тубе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

 

2 года

Не применять по истечении срока годности.
 

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Без рецепта.