Кванил 100мг/1мл раствор для приема внутрь 30мл

КВАНИЛ 
 

Цитиколин

 

Раствор для приема внутрь, 100 мг/1 мл

 

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.  

Код АТХ N06BX06

 

- Лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с цереброваскулярными нарушениями.

- Лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с черепно-мозговыми травмами.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к цитиколину или к другим вспомогательным веществам

- повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

 

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат, поскольку препарат содержит сорбита раствор. Противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), которые содержатся в составе препарата, могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

 

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск.

Во время беременности или лактации

Нет достаточных данных относительно применения цитиколина беременным женщинам. Данные относительно экскреции цитиколина в грудное молоко и его действия на плод неизвестные. В период беременности или кормления грудью препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение цитиколина не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и опасными механизмами.

 

Режим дозирования 

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, которую нужно разделить на 2-3 приема в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат, предварительно смешанный с небольшим количеством воды, принимать с помощью мерного стаканчика. Необходимо промывать мерный стаканчик водой после каждого применения. Для отмеривания доз можно использовать пластиковый одноразовый шприц без иглы. 

Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом индивидуально.

Особые группы пациентов

Дети

В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

Метод и путь введения

Препарат КВАНИЛ® принимать внутрь, независимо от приема пищи.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 

Про случаи передозировки не сообщалось.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата  

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 

Определение нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

Очень редко (< 1/10000)

- галлюцинации

- головная боль, вертиго

- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия

- одышка

- тошнота, рвота, эпизоды диареи

- гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура

- озноб, отек.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

1 мл раствора содержат 

активное вещество - 104,5 мг цитиколина натрия (эквивалентно 100 мг

                                      цитиколина)

вспомогательные вещества: сорбита раствор 70 % (Е 420), глицерин, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), пропиленгликоль, натрия цитрат дигидрат, натрия сахарин, калия сорбат, вкусовая добавка клубника 502301 Т, кислота лимонная безводная, вода очищенная.

 

Прозрачная бесцветная жидкость.

 

По 30 мл или 100 мл препарата помещают в ПЭТ флакон янтарного цвета с пластиковой крышкой. По 1 флакону с мерным стаканчиком вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

 

3 года 

После первого вскрытия флакона препарат хранить не более 4 недель.

Не применять по истечении срока годности.

 

При температуре не выше 25ºС в оригинальной упаковке. Не замораживать и не охлаждать! В процессе хранения возможно возникновение легкой опалесценции, которая исчезает при выдерживании препарата при комнатной температуре (≈ 20оС). Хранить в недоступном для детей месте.

 

По рецепту