Элфунат 50мг/мл-5мл р-р для в/в ведения №5

Торговое наименование

Элфунат

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка 

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.

Код АТХ N07XX

Показания к применению

Препарат применяют у взрослых старше 18 лет:

• при острых нарушениях мозгового кровообращения;
• при черепно-мозговых травмах и последствиях черепно-мозговых травм;
• при дисциркуляторной энцефалопатии (нарушении работы головного мозга, вызванном расстройством кровообращения);
• при хронической ишемии (нарушении кровообращения) мозга;
• при синдроме вегетативной дистонии (состоянии, вызванном нарушением работы нервов, управляющих функциями внутренних органов);
• при легких (умеренных) когнитивных расстройствах (снижении памяти, внимания и умственной работоспособности);
• при тревожных расстройствах на фоне невротических и неврозоподобных состояний;
• при остром инфаркте миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
• при первичной открытоугольной глаукоме (повышенном внутриглазном давлении) различных стадий, в составе комплексной терапии;
• для устранения проявлений абстинентного синдрома при алкоголизме (комплекса жалоб, возникающих после резкого прекращения потребления алкоголя) с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
• при острой интоксикации (отравлении) антипсихотическими средствами (лекарственными средствами для лечения психиатрических заболеваний);
• при острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (остром некротическом панкреатите, перитоните) в составе комплексной терапии.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• острая почечная недостаточность
• острая печеночная недостаточность
• период беременности и кормления грудью
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Пациенту необходимо сообщить лечащему врачу о том, что он принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.

Необходимо применять препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

В случаях, если улучшение не наступило или отмечается ухудшение состояния, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат при одновременном применении с некоторыми лекарственными средствами, уменьшающими тревожность (бензодиазепиновые анксиолитики), лекарственными средствами, которые используются для лечения эпилепсии (противосудорожные средства, например, карбамазепин), для лечения синдрома/болезни Паркинсона (противопаркинсонические средства, например, леводопа), а также для лечения и купирования приступов стенокардии (нитропрепараты) усиливает выраженность их действия.

Препарат уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с острой печеночной недостаточностью прием препарата противопоказан.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с острой почечной недостаточностью прием препарата противопоказан.

Во время беременности или лактации

Женщинам, которые беременны или кормят грудью, или предполагают, что забеременели, или планируют беременность, перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Доза и длительность использования препарата подбирается врачом в зависимости от заболевания и степени его тяжести. Врач устанавливает необходимую дозу и длительность использования препарата. Кроме того, для лечения заболевания может потребоваться использование нескольких лекарственных средств.

Максимальная суточная доза для взрослых пациентов не должна превышать 1200 мг.

Использование препарата при различных показаниях отличается. Ниже представлены особенности применения препарата при различных заболеваниях.

При острых нарушениях мозгового кровообращения препарат Элфунат применяют в первые 10-14 дней внутривенно капельно (посредством капельницы) по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель, после чего рекомендован прием препарата в форме таблеток.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм препарат Элфунат применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, после чего рекомендован переход на таблетированную форму препарата.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации препарат Элфунат следует назначать внутривенно струйно (введение препарата через шприц) или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100-250 мг в сутки на протяжении последующих 2 недель, после чего рекомендован прием препарата в форме таблеток.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат Элфунат вводят внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней, после чего рекомендован прием препарата в форме таблеток.

При хронической ишемии мозга препарат Элфунат следует назначать по 10 мл (500 мг) 1 раз в сутки внутривенно капельно или внутривенно струйно медленно на протяжении 14 дней, после чего рекомендован прием препарата в форме таблеток.

При легких (умеренных) когнитивных расстройствах препарат Элфунат следует назначать по 10 мл (500 мг) 1 раз в сутки внутривенно капельно или внутривенно струйно медленно на протяжении 14 дней, после чего рекомендован прием препарата в форме таблеток.

При тревожных расстройствах препарат Элфунат применяют внутримышечно в суточной дозе 100-300 мг в сутки на протяжении 14-30 дней, после чего рекомендован прием препарата в форме таблеток.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии препарат Элфунат вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда.

При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии препарат Элфунат вводят внутримышечно по 100-300 мг в сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме препарат Элфунат вводят в дозе 200-500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат Элфунат вводят внутривенно в дозе 200-500 мг в сутки на протяжении 7-14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат Элфунат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите препарат Элфунат назначают по 200-500 мг 3 раза в день, внутривенно капельно и внутримышечно. Легкая степень тяжести некротического панкреатита – по 100-200 мг 3 раза в день внутривенно капельно и внутримышечно. Средняя степень тяжести – по 200 мг 3 раза в день, внутривенно капельно. Тяжелое течение – в дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее – по 200-500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение – в начальной дозировке 800 мг в сутки до полного исчезновения проявлений шока, по стабилизации состояния – по 300-500 мг 2 раза в день внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

Метод и путь введения

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Струйно препарат Элфунат вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно – со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: сонливость, бессонница. При появлении вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратится к лечащему врачу.

Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко

• анафилактический шок (серьезная аллергическая реакция, которая может включать резкое снижение артериального давления, бледность, похолодание конечностей, потерю сознания)
• ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отек лица, шеи, губ, языка, горла)
• крапивница (аллергическая зудящая сыпь)
• сонливость
• головная боль, головокружение
• понижение артериального давления (АД), повышение АД
• сухой кашель, першение в горле
• дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания
• сухость во рту
• тошнота
• ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту
• зуд, сыпь, гиперемия
• ощущение тепла

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического  контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит

активноевещество – этилметилгидроксипиридина cукцинат 50 мг,

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

По 2 мл и 5 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла.

По 5 ампул вкладывают в контурной ячейковой упаковку.

По 2 контурных ячейковых упаковок (для ампул 2 мл) и по 1 контурной ячейковой упаковке (для ампул 5 мл) вкладывают вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонную коробку.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй, Текирдаг, Турция

Тел.: +90 (212) 474 70 50

Факс: +90 (212) 474 09 01

Эл. почта: info@worldmedicine.com.tr

Держатель регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД.»

ул. Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси, Грузия

Тел.: + 995322212812 / + 995322212813

Электронная почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, Турксибский район, пр. Сүйінбай, 222Б

Тел./факс: 8 (7272) 529090, электронная почта:  rin_pharma@mail.ru

Наименоваие, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, Турксибский район, пр. Сүйінбай, 222Б

Сотовый телефон: +7 701 786 33 98

Электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz