Акридоферон 0,125мг/мл-2мл №5

Торговое наименование

Акридоферон

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.

Код АТХ L03АХ

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

• герпетической и цитомегаловирусной инфекции;
• нейроинфекций: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой

боррелиоз (болезнь Лайма);

• вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с хроническими

бактериальными и грибковыми инфекциями;

• хламидийной инфекции.

У детей с 4 лет в комплексной терапии:

• герпетической инфекции.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

–       гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из

         вспомогательных веществ

–       период беременности и кормления грудью

–       детский возраст до 4 лет

–       цирроз печени в стадии декомпенсации

Необходимые меры предосторожности при применении

Если у вас имеются заболевания щитовидной железы, проконсультируйтесь с эндокринологом перед началом применения препарата Акридоферон.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Акридоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, в том числе с интерферонами, химиотерапевтическими лекарственными средствами и др., традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний.

Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Специальные предупреждения

Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).

Применение в педиатрии

Акридоферон противопоказан детям в возрасте до 4 лет в связи с отсутствием клинических исследований в этой группе пациентов.

Во время беременности или лактации

Если вы беременны, кормите грудью, планируете беременность или предполагаете, что забеременели, то перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Акридоферон при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано из-за отсутствия клинических исследований в этих группах пациенток.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Акридоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и работать с потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Режим дозирования

У взрослых

• При герпетической и цитомегаловирусной инфекциях курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале заболевания.
• При нейроинфекциях курс лечения состоит из 12 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 часов (через день) в сочетании с этиотропной терапией. Разовая доза составляет 250–500 мг (1–2 ампулы), курсовая – 3,0–6,0 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.
• При вторичных иммунодефицитах, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями, курс лечения состоит из 10 внутримышечных инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 месяцев.
• При хламидийной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание препарата Акридоферон c антибиотиками.

У детей с 4 лет

Разовая доза составляет 6–10 мг на 1 кг массы тела.

• При герпетической инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). При сохранении репликативной активности вируса лечение продолжают по поддерживающей схеме: введение препарата один раз в три дня в течение четырёх недель.

Метод и путь введения

Препарат применяют внутримышечно или внутривенно.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко:

– озноб;

– повышение температуры тела;

– боль в месте введения;

– покраснение в месте введения;

– сыпь;

– крапивница (кожные высыпания аллергического характера);

– зуд;

– эритема (специфическое покраснение кожи, вызванное приливом крови к

    пиллярам).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один мл раствора содержит

активное вещество - акридонуксусная кислота 125 мг

вспомогательные вещества: меглюмин, 10 % раствора меглюмина (для коррекции рН), вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Форма  выпуска  и упаковка

По 2 мл препарата помещают в ампулу из янтарного стекла типа I с кольцом для разлома.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ.

Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25^ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту