Торговое наименование

Ингалор

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Аэрозоль для местного применения, 30 мл

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ: R02АА20.

Показания к применению

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых, детей в возрасте от 3 лет как противомикробное и противовоспалительное средство для ингаляций при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки (тонзиллите, фарингите, ларингите, афтозном и язвенном стоматите).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

–   гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ препарата

–   период беременности и кормления грудью

–    детский возраст до 3 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Совместим с другими лекарственными средствами, данные о клинически значимых взаимодействиях отсутствуют.

Возможно одновременное применение с другими местными противомикробными средствами с целью расширения спектра действия и повышения эффективности.

Специальные предупреждения

При приеме более 2 недель может вызвать поражение зубов.

Препарат содержит низкий уровень этанола. Содержание этанола в разовой дозе – 10 мг, в суточной дозе – 40 мг (в пересчете на абсолютный спирт).

Препарат содержит сахарозу. Применение противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

При проявлении побочных реакций необходимо отменить применение препарата и обратиться к врачу.

В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан к применению у детей до 3 лет.

Применение препарата Ингалор у детей возможно только по рекомендации врача.

Во время беременности и лактации

Противопоказано применение препарата Ингалор при беременности и в период грудного вскармливания. В состав препарата входят сульфаниламиды, которые проникают через плаценту и обнаруживаются в крови плода. Возможно развитие тератогенного действия. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, т. к. сульфаниламиды проникают в грудное молоко и могут вызвать ядерную желтуху у новорожденных.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Сняв предохранительный колпачок с флакона и надев прилагаемый распылитель, распыляют взвесь в полость рта 1–2 секунды. Препарат удерживают в полости рта 5–7 минут. Орошение проводится 3–4 раза в сутки с предварительным прополаскиванием рта кипяченой водой.

Во избежание закупорки отверстия распылителя по окончании манипуляции его необходимо продуть или поместить в стакан с чистой водой.

При использовании баллон следует держать строго вертикально.

Частота применения с указанием времени приема

Орошение проводится 3–4 раза в сутки.

Длительность лечения

7–10 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: тошнота, рвота, связанные с заглатыванием части препарата.

Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не установлено.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП, и меры, которые следует принять в этом случае

Частота не известна

–   аллергические реакции (высыпания на коже, зуд)

–   кратковременное ощущение жжения или першения в горле.

При     возникновении     нежелательных     лекарственных     реакций обращаться     к     медицинскому     работнику,     фармацевтическому работнику   или   напрямую   в    информационную   базу   данных   по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один баллон содержит

активные вещества: сульфаниламид натрия (стрептоцид растворимый) – 0,750 г, сульфатиазол натрия пентагидрат – 0,750 г, эвкалиптовое масло – 0,015 г, мяты перечной масло – 0,015 г, тимол – 0,015 г;

вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95 %, сахароза, глицерол (глицерин), полисорбат-80, вода очищенная, азот.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета, при выходе из баллона образует облако с характерным запахом тимола и ментола.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл в баллон аэрозольный алюминиевый, снабженный клапаном непрерывного действия, составные части которого выполнены из полиоксиэтилена, резины, алюминия, нержавеющей стали и полиэтилена,

распылительной   насадкой   из    полипропилена   и    предохранительным колпачком из полиэтилена.

На    баллон    аэрозольный    алюминиевый    наклеивают    этикетку    из самоклеящейся бумаги.

Каждый баллон вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 оС.

Не допускать падений, ударов и воздействия прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.