Левомак IV 500мг р-р для инфузий фл 100мл

Торговое название
Левомак IV

Международное непатентованное название
Левофлоксацин

Лекарственная форма
Раствор для внутривенных инфузий, 500 мг/100мл

Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество - левофлоксацинагемигидрат
(эквивалентнолевофлоксацину) 500 мг,
вспомогательные вещества: декстроза безводная, кислотахлороводородная 10%, вода для инъекций.

Описание
Прозрачный раствор желтоватого цвета, без посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения.
Антибактериальные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны
Код АТС J01MA12

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсолютная биодоступность левофлоксацина составляет 99%.Левофлоксацин широко распределяется в тканях организма и биологическихжидкостях. Концентрация левофлоксацина в паренхиме легких в 2-5 раз превышаетконцентрацию в плазме. Левофлоксацин связывается с белками плазмы на 24-38%.
Метаболизм левофлоксацина ограничен. Приблизительно 87%введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 48 часов, и менее 4% обнаруживается в фекалиях через 72 часа.

Менее 5% введенной дозы обнаруживается в моче в видедесметил и N-оксид-метаболитов. Средний период полувыведения левофлоксацина изплазмы составляет 6 - 8 часов.

Особые группы пациентов
Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатининане более 80 мл/мин) клиренс левофлоксацина снижается, а период полувыведенияудлиняется. Во избежиние кумуляции препарата требуется коррекция дозы. Нигемодиализ, ни длительный перитонеальный диализ неэффективны в удалениилевофлоксацина из организма, поэтому пациентам на диализе не требуетсядополнительной дозы.

Печеночная недостаточность
Фармакокинетика
левофлоксацина не нарушается у пациентов спеченочной недостаточностью.

Фармакодинамика
Левомак IV представляет собой левовращающий изомерофлоксацина. Относится к противомикробным препаратам группы фторхинолонов.Обладает широким антибактериальным спектром действия.

Активность левомака доказана в отношении большинства штаммовмикроорганизмов: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcuspyogenes, Streptococcus agalactiae, Viridansgroup streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans,Enterobacter sakazakii, Escherichiacoli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiellapneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis,Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydiapneumoniae, Mycoplasma pneumonia, Acinetobacteranitratus, Acinetobacter baumanii, Acinetobactercalcoaceticus, Bordetella pertussis, Citobacter diversus, Citobacter freundii, Morganellamorganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Seratiinarcescens, Clostridium perfringens.

Левомак IV действует бактерицидно в концентрациях,эквивалентных. Или немного превышающих минимально подавляющую концентрацию.

Механизм действия левофлоксацина и других фторхинолоновзаключается в подавлении ДНК-гиразы. (бактериальнойтопоизомеразы II), энзима, необходимого для репликации ДНК, транскрипции,восстановления повреждения и рекомбинации.

Показания к применению
- острый синусит
- обострение хронического бронхита
- пневмонии (в том числе внебольничная)
- осложненные и неосложненные инфекции кожи и мягких тканей
- мультирезистентный туберкулез
- осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей
- хронический простатит

Способ применения и дозы
Левомак IV предназначен только для внутривенного введения:
Его вводят 1 раз в сутки продолжительность лечения не более10 дней.
Инфузию проводят медленно – не менее 60 минут для каждых 500мг левофлоксацина.
Через несколько дней, если позволяет состояние пациента,возможен переход от внутривенного капельного введения на пероральный приемлевофлоксацина в той же дозе. При подборе левофлоксацина следует придерживатьсяследующих рекомендаций.

Для пациентов с нормальной функцией почек
(клиренс креатинина более 50 мл/мин):
Показание
Рекоменуемые дозы
Пневмонии
500 мг 1-2 раза в сутки
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
250 мг 1 раз в сутки
Инфекции кожи и мягких тканей
500 мг 2 раза в сутки

При нарушении функции почек
(клиренс креатининаменее 50 мл/мин)
Клиренс креатинина

Суточная доза

Начальная доза
250 мг/24 ч.

Начальная доза
500 мг/24 ч.
50-20 мл/мин
Затем 125 мг/24 ч.
атем 250 мг/24 ч.
19-10 мл/мин
Затем 125 мг/48 ч.
Затем 250 мг/24 ч.
< 10 мл/мин., включая пациентов, находящихся на гемодиализе
Затем 125 мг/48 ч.
Затем 250 мг/24 ч.

Побочные действия
Частота побочных действий соотносится следующим образом:
часто - 1-10 больных из 100; иногда - менее чем у 1 больного из 100; редко - менее чем у 1 больного из 1000; очень редко- менее чем у 1 больного из 10 000; вотдельных случаях – еще реже.

Часто
тошнота, диарея
повышение активности печеночных ферментов (аланин-аминотрансферазы,аспартатаминотрансферазы)

Иногда
зуд, покраснение кожи
анорексия, рвота, боли в животе, нарушение пищеварения
повышение уровня билирубина в сыворотке крови
головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна
повышение уровня креатинина в сыворотке крови
эозинофилия, лейкопения
астения

Редко
крапивница, бронхоспазм
фотосенсибилизация
диспепсия, кровавый стул, псевдомембранозный колит
парестезии в кистях, дрожь, беспокойство, состояние страха,судороги, спутанность сознания
тахикардия, гипотензия
поражение сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечныеболи
нейтропения, тромбоцитопения

Очень редко
сосудистый коллапс, шок
гепатит
гипогликемия
нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовойчувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности,психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий
разрыв ахиллова сухожилия (может носить двухстороннийхарактер и проявляться в течение 48 часов после начала лечения), мышечнаяслабость (имеет особое значение для больных миастенией)
ухудшение функции почек вплоть до острой почечнойнедостаточности
выраженный агранулоцитоз
лихорадка,аллергический пневмонит
васкулит

В отдельных случаях
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз (синдром Лайелла), экссудативная мультиформная эритема
рабдомиолиз
гемолитическая анемия, панцитопения

Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- эпилепсия
- поражение сухожилий при ранее проводившемся лечениихинолонами
- беременность и периодлактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия
При совместном назначении Левомака IV с теофиллином,нестероидными противовоспалительными средствами или другими препаратами,снижающими судорожный порог, повышается риск возникновения судорог.
Левомак IV не взаимодействует с кальция карбонатом,дигоксином и варфарином.
При совместном назначении с пробенецидом, циметидином,ранитидином и фуросемидомповышается концентрация Левомака IV вкрови.
При одновременном приеме препарата с антидиабетическимисредствами рекомендуется строгий контроль уровня глюкозы крови.

Особые указания
Как и при лечении другими хинолонами, левомак IV надоприменять с осторожностью у пациентов сналичием или подозрением на расстройства центральной нервной системы(выраженный церебросклероз) или при наличии других факторов риска (приемпрепаратов, способных снижать судорожный порог и др.).
После введения первой дозы препарата могут возникнуть первыепризнаки гиперчувствительности, в том числе, со стороны кожи. В этих случаях следует прекратить введениелевомака IV. Для лечения острых проявлений выраженнойгиперчувствительности можетпотребоваться применение адреналина и других реанимационных мер.
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленнопрекратить введение левомака IV. Вданной клинической ситуации противопоказаны средства, подавляющие перистальтикукишечника.
Во время лечения необходимо избегать солнечного иискусственного ультрафиолетового облучения во избежание реакций фотосенсибилизации.
При назначении препарата пациентам пожилого возраста следуетиметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек.
При применении препарата у пациентов с сахарным диабетомследует иметь в виду, что Левомак может вызвать гипогликемию.
У пациентов пожилого возраста при применении препаратавероятность развития тендинита увеличивается. При подозрении на тендинитследует немедленно отменить левомак IV и начать соответствующую терапию,обеспечив состояние покоя в области поражения.

В период лечения следует избегать употребления алкоголя.
Особенности влияния лекарственного препарата на способностьуправлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность привождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

Передозировка
Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочекжелудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT на ЭКГ, спутанностьсознания, головокружение, судороги.
Лечение - симптоматическое. Диализ неэффективен.

Форма выпуска иупаковка
По 100 мл в полиэтиленовом флаконе.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25ºС. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности

Форма отпуска из аптек
По рецепту