Депантол крем 30г

Торговое название

Депантол^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит

активные вещества:    декспантенол – 52,5 мг,

                                      хлоргексидина биглюконат 20 % раствор – 42,7 мг,

 (эквивалентно хлоргексидину биглюконату – 8,02 мг),

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогола цетостеарат, спирт цетостеариловый (цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %), парафин жидкий, вазелин, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Описание

Крем белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин в комбинации с другими препаратами

Код АТХ  D08AC52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Декспантенол быстро всасывается в кожу. Декспантенол превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5) и объединяется с эндогенной частью этого витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (γ-глобулинами и альбумином); выводится в неизменном виде – 60-70 % с мочой, остальная часть через ЖКТ.

Хлоргексидин при нанесении на кожу практически не всасывается. При пероральном применении хлоргексидин почти полностью выделяется с калом.

Фармакодинамика

Депантол^®, крем для наружного применения – комбинированный препарат.

Декспантенол – производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота (витамин В5) является составной частью коэнзима А. В форме ацетилкоэнзима А играет важную роль в метаболизме клетки и улучшает регенерацию кожи, увеличивает прочность коллагеновых волокон.

Хлоргексидин является местным антисептическим средством с преимущественно бактерицидной активностью. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, E.coli, Streptococcus spp., а также дрожжеподобных грибов и дерматофитов.

Показания к применению

• обработка ран при опасности инфицирования (ссадины, порезы, царапины, трещины, расчёсы – в том числе после укусов насекомых, ожогов, трофических язв)
• обработка послеоперационных ран
• лечение инфицированных ран, ожогов (в том числе солнечных), пролежней, ссадин, порезов, трещин, трофических язв, опрелостей
• лечение инфицированных дерматозов (в том числе экземы и атопического дерматита)
• пелёночный дерматит, царапины с признаками инфицирования – у детей
• трещины сосков в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Наружно.

Крем наносят тонким слоем на поражённый участок кожи 1-3 раза в сутки.

Кормящим матерям смазывать кремом инфицированную поверхность соска после каждого кормления грудью.

Грудным детям крем наносят на места инфицирования после каждой смены белья или водной процедуры. Курс лечения 5-7 дней.

Побочные действия

Частота неизвестна

• кожные аллергические реакции: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, покраснение, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, жжение
• гиперчувствительность, анафилактическая реакция и анафилактический шок (потенциально опасный для жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая симптомы бронхиальной астмы, реакции легкой или средней степени тяжести со стороны кожи (сыпь, крапивница, отек, зуд), дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая кардиореспираторный дистресс

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам препарата
• при повреждении обширных участков кожи
• при перфорации барабанной перепонки

Лекарственные взаимодействия

Хлоргексидин не совместим с мылом и другими анионными веществами.

Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками.

Особые указания

Не допускать попадания в глаза, уши и на слизистые оболочки. Также следует избегать применения препарата на обширных участках кожи. Декспантенол вместе с хлоргексидином (Депантол^®) не должны применяться для лечения кожных раздражений, вероятность инфицирования которых минимальна (например, солнечные ожоги).

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Этанол усиливает действие хлоргексидина.

Входящий в состав препарата цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит); пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Не следует применять данный препарат у детей в возрасте до 4 недель с открытыми ранами или большой областью поврежденной кожи без консультации с врачом или фармацевтом.

Беременность и период лактации

Крем разрешен к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (перед кормлением следует смыть препарат).

Не применять при повреждении обширных участков кожи во время беременности и грудного вскармливания.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Гипервитаминоз не известен. При случайном попадании в глаза возможно незначительное раздражение, которое устраняется промыванием водой или физиологическим раствором.

Частое повторное применение препарата на одном и том же пораженном участке может привести к раздражению кожи.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском  и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель / Упаковщик

АО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

e-mail: med@stada.ru

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Нижфарм», Российская Федерация

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e-mail: almaty@stada.kz