Карлон 10мг тб №20 //

КАРЛОН 5

КАРЛОН 10

 

Эналаприл

 

Таблетки  

 

Одна таблетка содержит

активное вещество - эналаприла  малеат 5 мг, 10 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (авицел РН 102), аэросил, натрия гидрокарбонат, магния стеарат

 

Круглые   таблетки с плоской поверхностью  белого цвета c фаской и  риской на одной стороне, надписью NOBEL и/или без надписи

 

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.  

Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. 

Код АТС C09AА02

 

 

При пероральном применении около 70 % эналаприла всасывается в желудочно-кишечном тракте.  Эналаприл метаболизируется в печени в активную форму - эналаприлат. Пик концентрации эналаприлата в сыворотке наблюдается через 3 – 4 часа. 

Эналаприл распределяется в тканях и жидких средах. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. На 50 – 60 % эналаприл связывается с белками плазмы.  Период полураспада эналаприла составляет 11 часов. При хронической почечной недостаточности этот период удлиняется. 60-70 % эналаприла малеата при однократном приеме 10 мг  выводится с мочой, 30 %- с фекалями через  24-48 часа в виде эналаприла и эналаприлата. 

Антигипертензивный эффект продолжается в течение 24 часов. Однако максимальный терапевтический эффект достигается после нескольких недель. 

 

- артериальная гипертензия, в том числе  реноваскулярная

- профилактика бессимптомной дисфункции левого желудочка для 

  предупреждения развития симптомов сердечной недостаточности 

- хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии) 

 

Препарат назначается перорально. Прием пищи не влияет на всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта. 

Лечение артериальной гипертензии 

Начальная доза - 5 мг один раз в день. 

Обычно назначаемая поддерживающая доза эналаприла малеата 10-20 мг в день, при однократном приеме или разделив на две дозы. Если артериальная гипертензия большой степени, то доза может быть увеличена до максимального количества -  40 мг в день.                                                       

Рекомендовано прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала применения препарата. Если отмена диуретиков невозможна, то начальная дозировка КАРЛОНа составляет 2.5 мг в день. 

Почечная недостаточность                               

Почечная функцияКлиренс креатинина

мл/минНачальная доза мг/день

Нормальная функция почек> 80 мл/мин             5мг

Легкая  степень ПН  £ 80 >30 мл/мин             5 мг

ПН средней и тяжелой степени £ 30 мл/мин            2.5 мг

Диализная терапия-   2.5 мг в дни проведения диализа

 

При гемодиализе 

Пациентам, находящимся на диализной терапии рекомендовано 2.5 мг эналаприла в дни проведения диализа, а в дни между диализом препарат  принимать при повышенном артериальном давлении. 

Хроническая  сердечная недостаточность

Карлон может быть использован в составе комплексной терапии

Начальная доза - 2.5 мг один раз в день. 

Обычно доза КАРЛОНа при хронической сердечной недостаточности составляет 2.5-20 мг дважды в день. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

При хронической сердечной недостаточночти заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении – 6 мес. и более.

Бессимптомная дисфункция левого желудочка

Начальная доза - 2.5 мг два раза в день. 

Основная дозировка: доза может быть увеличена до 20 мг в день в несколько приемов, в зависимоти  от переносимости препарата пациентом.

Продолжительность лечения зависит от эффективности терапии. Лечение длительное, если  не  возникнут  обстоятельства,  требующие отмены препарата.

 

- чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс

- головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, 

  сонливость 

- нарушение вестибулярного аппарата, нарушение слуха и зрения, шум в 

  ушах

- сухость во рту, снижение аппетита, анорексия, тошнота, диарея или 

  запор, рвота, боли в  области  живота

- кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и 

  желчевыделения,  гепатит, желтуха

- непродуктивный сухой кашель, одышка, ринорея, ларингит, фарингит, 

  бронхоспазм, интерстициальный пневмонит 

- кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, 

  голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная эритема, 

  эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический 

  эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница

- фотосенсибилизация

- серозит, васкулит, миозит, артралгии, артрит 

- стоматит, глоссит

- нарушение функции почек, протеинурия

Редко

- боли в области сердца, загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда 

  (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (бради- или 

  тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей 

  легочной артерии,  обморок

Очень редко

- спутанность сознания, нервозность, депрессия, парестезии

- алопеция

- снижение либидо, приливы 

- гиперкреатинемия, повышение содержания мочевины, повышение 

  активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, 

  гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение содержания гемоглобина и 

  гематокрита, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, 

  агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), 

  эозинофилия

 

- гиперчувствительность к данному препарату 

- отек Квинке в анамнезе после применения ингибиторов    

  ангиотензин-конвертирующего фермента

- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии   

  единственной почки

- гиперкалиемия

- порфирия

- первичный гиперальдостеронизм

- беременность и период лактации 

-  детский и подростковый возраст до 18 лет

 

При одновременном применении КАРЛОН 5 и КАРЛОН 10 с : 

- другими антигипертензивными веществами, такими как бета блокаторы, метилдофа, антагонисты кальция и диуретики, усиливается антигипертензивное действие препарата

- адреноблокаторами, пациент должен находиться  под тщательным наблюдением врача

- пропранололом, может снижаться биодоступность КАРЛОНа, но это не имеет клинического значения 

- препаратами лития, замедляется его выведение и концентрация лития в крови может увеличиваться  

- нестероидными противовоспалительными препаратами, приводит к ослаблению гипотензивного действия 

- вазодилататорами, содержащими нитраты, или анестетики может потенцировать гипотензивный эффект 

- диуретиками, вероятность развития гиперкалиемии снижается.

 При общей анестезии увеличивается риск возникновения артериальной гипотензии. 

 

В результате ингибирования ренин – ангиотензин – альдостероновой системы, у некоторых пациентов могут наблюдаться изменения функции почек.  У пациентов с сердечной недостаточностью, чья почечная функция может влиять на активность ренин – ангиотензин – альдостероновой системы, лечение ингибиторами АКФ, включая КАРЛОН, может привести к олигурии  и/ или смерти. 

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией и сердечными заболеваниями,  без видимых реноваскулярных нарушений, может наблюдаться повышение уровня мочевины и креатинина в крови, обычно незначительное и быстропроходящее, особенно  если КАРЛОН применяется с диуретиками. Особенно часто наблюдается у пациентов с ранее существовавшей почечной недостаточностью. В этих случаях необходимо отменить препарат или снизить дозу диуретиков и/или КАРЛОНа.  

Повышение уровня калия (более чем 5,7 мEq/л) наблюдается в 1 % случаев у пациентов с артериальной  гипертензией. В большинстве случаев это были отдельные показатели, которые  изменялись в ходе лечения.              У 0.28 %  пациентов гиперкалиемия была обусловлена  отменой препарата. В ходе клинических испытаний у 3.8 % пациентов с сердечной недостаточностью наблюдалась гиперкалиемия, но это не послужило причиной  отмены препарата.  

Факторы риска развития гиперкалиемии включают: почечную недостаточность, сахарный диабет и совместное применение препаратов, содержащих  соли калия, которые должны использоваться осторожно с препаратом КАРЛОН.  

Уровень плазменного калия обычно в пределах нормы, однако наблюдаются случаи гиперкалиемии.

КАРЛОН может увеличить уровень калия в крови у пациентов с почечной недостаточностью.   Дополнительно препараты калия не рекомендованы, пациентам с почечной недостаточностью, так как это может привести к повышению калия в крови.  Однако, при неизбежности совместного использования этих веществ, необходима осторожность и конроль уровня калия в крови. 

Предположительно, из-за подавления разрушения эндогенного брадикинина, при применении ингибиторов АКФ, наблюдается продолжительный сухой кашель, который  всегда проходит после отмены препаратов. Кашель, связанный с применением ингибиторов АКФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

 

Симптомы - выраженная артериальная гипотензия

Лечение - внутривенное введение изотонического раствора натрия хлорида.  Карлон может быть выведен из общего кровотока путем гемодиализа.

 

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги  алюминиевой  печатной.   

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с голограммой фирмы-производителя

 

Хранить при температуре от 15º С до 30°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте! 

 

2 года

Не применять по истечении срока хранения.

                            

По рецепту