Цефтриаксон сандоз 1г фл №1
Артикул:
74472
Категория:
Производитель:
САНДОЗ/
МНН:
Цена:
995 тг.
Количество
АПТЕКА | Адрес | Цена | Телефон | СТАТУС |
Аптека Центральная онлайн № 38 | пр. Республики д. 46 | 995 тг. | +7-7172-31-08-29 | Есть в наличии |
Гиппократ № 01 | ул. Биржан Сала д. 3А | 995 тг. | +7-7172-38-24-87 | Есть в наличии |
Гиппократ № 02 | м-н Достык ул. Сауран д. 9 | 995 тг. | +7-7172-50-09-99 | Есть в наличии |
Гиппократ № 03 | м-н Достык ул. Сауран д. 5 | 995 тг. | +7-7172-56-72-54 | Есть в наличии |
Гиппократ № 04 | ул. Сейфуллина д. 45/1 бут. 108 | 995 тг. | +7-7172-20-21-10 | Есть в наличии |
Гиппократ № 06 | пр. Момышулы д. 4 | 995 тг. | +7-7172-44-74-30 | Есть в наличии |
Гиппократ № 07 | ул. Тлендиева д.42 НП-8 | 995 тг. | +7-7172-48-83-01 | Есть в наличии |
Гиппократ № 08 | ул. Кенесары д. 80 | 995 тг. | +7-7172-37-48-72 | Есть в наличии |
Гиппократ № 09 | ул. Кажимухана д. 4 | 995 тг. | +7-7172-35-79-16 | Есть в наличии |
Гиппократ № 10 | ул. Сауран 7Г | 995 тг. | +7-7172-98-77-43 | Есть в наличии |
Гиппократ № 13 | пр.Ш. Кудайбердыулы д. 42 | 995 тг. | +7-7172-23-14-90 | Есть в наличии |
Гиппократ № 16 | ул. Ыкылас Дукенулы д. 31 | 995 тг. | +7-7172-48-18-91 | Есть в наличии |
Гиппократ № 17 | пр.Кабанбай батыра дом 46,н.п. 1 | 995 тг. | +7-7172-40-34-76 | Есть в наличии |
Гиппократ № 19 | ул. Кеменгерулы д .8 | 995 тг. | +7-7172-41-19-88 | Есть в наличии |
Гиппократ № 21 | пр. Республики д. 45 | 995 тг. | +7-7172-22-74-96 | Есть в наличии |
Гиппократ № 22 | ул. Сары-Арка д. 31 | 995 тг. | +7-7172-44-41-15 | Есть в наличии |
Гиппократ № 23 | пр. Женис, д. 25 | 995 тг. | +7-7172-56-14-98 | Есть в наличии |
Гиппократ № 25 | ул. Богенбай Батыра д. 21 | 995 тг. | +7-7172-31-58-76 | Есть в наличии |
Гиппократ № 26 | ул. Iле д. 30 | 995 тг. | +7-7172-54-30-41 | Есть в наличии |
Гиппократ № 27 | ул. Жирентаева д. 12 | 995 тг. | +7-7172-36-00-28 | Есть в наличии |
Гиппократ № 29 | ул. Аблайхана д. 29 | 995 тг. | +7-7172-56-11-41 | Есть в наличии |
Гиппократ № 30 | ул. Абая д. 59 | 995 тг. | +7-7172-21-21-45 | Есть в наличии |
Гиппократ № 31 | ул. Каныш Сатпаева ( бывш. Мирзояна) д. 21 | 995 тг. | +7-7172-56-51-64 | Есть в наличии |
Гиппократ № 33 | ЖК Лазурный квартал, ул. Сарайшик д.5 ВП 5 | 995 тг. | +7-7172-65-38-65 | Есть в наличии |
Гиппократ № 34 | ул. Иманова д. 41 | 995 тг. | +7-7172-61-73-33 | Есть в наличии |
Гиппократ № 39 | ул. Шаймерден Косшигулулы ( бывш. 188) д. 11 | 995 тг. | +7-7172-20-65-85 | Есть в наличии |
Гиппократ № 40 | ул. Шаймерден Косшигулулы ( бывш. 188) д. 16 | 995 тг. | +7-7172-99-84-37 | Есть в наличии |
Гиппократ № 41 | ул. Петрова д. 14/2 (м-н 1 д. 18) | 995 тг. | +7-7172-42-99-06 | Есть в наличии |
Гиппократ № 44 | ул. Абылай хана д. 12 | 995 тг. | +7-7172-35-93-97 | Есть в наличии |
Гиппократ № 45 | ул. Иманова д. 2 | 995 тг. | +7-7172-21-76-49 | Есть в наличии |
Гиппократ № 46 | с-з Родина, ул. Мира, строение 16 | 995 тг. | +7-7165-12-65-79 | Есть в наличии |
Гиппократ № 47 | ул. Мангилик Ел, д. 24 | 995 тг. | +7-7172-25-67-31 | Есть в наличии |
Гиппократ № 48 | ул. Валиханова д. 27 | 995 тг. | +7-7172-20-54-76 | Есть в наличии |
Гиппократ № 53 | ул. Култобе д. 16 | 995 тг. | +7-7172-52-06-24 | Есть в наличии |
Гиппократ № 54 | Ж.К. Жагалау-3, ул. 199 д. 36, ВП-1, блок 15 | 995 тг. | +7-7172-29-34-69 | Есть в наличии |
Гиппократ № 55 | ул. Ш. Косшыгулулы д. 20, НП 11 | 995 тг. | +7-7172-20-79-39 | Есть в наличии |
Гиппократ № 57 | ул. Асан Кайғы д. 8, ВП-8 | 995 тг. | +7-7172-61-82-10 | Есть в наличии |
Гиппократ № 59 | ул. Москеу д. 29, ВП-7 | 995 тг. | +7-7172-38-37-48 | Есть в наличии |
Гиппократ № 61 | ул. Кенесары д. 69 ВП-10 | 995 тг. | +7-7172-41-85-40 +7-7172-41-85-42 | Есть в наличии |
Гиппократ № 63 | ул. Сейфуллина д. 24 | 995 тг. | +7-7172-32-61-12 | Есть в наличии |
Гиппократ № 64 | ул. Кенесары д. 16 | 995 тг. | +7-7172-40-33-04 | Есть в наличии |
Гиппократ № 68 | ул. Каима Мухамедханова д. 17 НП-6 | 995 тг. | +7-7172-97-11-69 | Есть в наличии |
Гиппократ № 70 | пр. Республики д. 25 ВП-3 | 995 тг. | +7-7172-98-73-01 | Есть в наличии |
Инструкция по применению
Цефтриаксон сандоз 1г фл №1
Торговое название
Цефтриаксон Сандоз®
Международное непатентованное название
Цефтриаксон
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг, 1000 мг, 2000 мг
Состав
1 флакон содержит:
активное вещество - цефтриаксон натрия 596.7 мг (эквивалентно цефтриаксона 500.0 мг) или цефтриаксон натрия 1193.3 мг (эквивалентно цефтриаксона 1000.0 мг) или цефтриаксон натрия 2386.6 мг (эквивалентно цефтриаксона 2000.0 мг).
Описание
Порошок от белого до желтоватого цвета.
Приготовленный раствор: прозрачный раствор от светло желтого до коричнево-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.
Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.
Код АТХ J01DD04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После внутривенной болюсной инъекции препарата Цефтриаксон Сандоз 500 мг и 1000 мг, средние уровни пиковой концентрации цефтриаксона в плазме составляют около 120 мг/л и 200 мг/л, соответственно. После внутривенной инфузии Цефтриаксона Сандоз 500 мг, 1000 мг и 2000 мг, уровни цефтриаксона в плазме составляют около 80, 150 и 250 мг/л соответственно. После внутримышечного введения, средние пиковые уровни цефтриаксона в плазме составляют примерно половину значений концентраций, которые наблюдаются после внутривенного введения эквивалентной дозы. Максимальная концентрация в плазме после однократного внутримышечного введения препарата Цефтриаксон Сандоз 1000 мг составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 часов после введения. Площади под кривой «концентрация в плазме – время» после внутривенного и внутримышечного введения одинаковы. Это означает, что биодоступность цефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100%.
Распределение
Объем распределения цефтриаксона составляет 7-12 литров. В тканях можно измерить концентрации, которые были значительно выше концентраций основных возбудителей инфекции, в том числе в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы. После повторного введения препарата отмечается увеличение средней пиковой концентрации препарата в плазме (Cmax) на 8 - 15%; в большинстве и в зависимости от метода введения стабильное состояние достигается через 48-72 часов.
Проникновение в отдельные ткани
Цефтриаксон проникает в мозговые оболочки. Наибольшее проникновение цефтриаксона происходит через воспаленные мозговые оболочки. Средние пиковые концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости у пациентов с бактериальным менингитом, которые были зарегистрированы, составляют до 25% от уровня в плазме по сравнению с 2% от уровня в плазме у пациентов без воспалений мозговых оболочек. Пиковая концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости достигаются приблизительно через 4-6 часов после внутривенной инъекции. Цефтриаксон проникает через
плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.
Связывание с белками
Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 95% при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме.
Биотрансформация
Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры.
Выведение
Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50% - в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения цефтриаксона составляет у взрослых около 8 часов
Пациенты с нарушением функции почек или печени
У пациентов с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения (менее чем в 2 раза); это даже относится к пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.
Пациенты пожилого возраста
У лиц старше 75 лет период полувыведения, в среднем, в два или в три раза больше, чем у взрослых молодого возраста.
Дети
У новорожденных увеличивается период полувыведения цефтриаксона. У
детей в первые 14 дней жизни, свободные концентрации цефтриаксона могут дополнительно вызывать увеличение таких факторов, как снижение клубочковой фильтрации и вызвать изменение связывания с белками. Период полураспада у детей старше 4 недель меньше, чем у новорожденных или взрослых.
Плазменный клиренс и общий объем распределения цефтриаксона у детей выше, чем у взрослых.
Линейность/нелинейность
Фармакокинетика цефтриаксона имеет нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, базирующиеся на общих концентрациях препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы. Нелинейность зависит от степени связывания с белками плазмы, но это не
относится к общей концентрации препарата Цефтриаксон Сандоз в плазме (несвязанного).
Фармакодинамика
Механизм действия
Цефтриаксон обладает бактерицидной активностью, обусловленной подавлением синтеза клеточной стенки микроорганизмов (PBPs). Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликана), лизису клеток микроорганизмов и их дальнейшей гибели.
Резистентность
Резистентность микроорганизмов к цефтриаксону основана на нескольких механизмах. Этот механизм зависит от типа: граммположительные, граммотрицателные и т.д.
Чувствительные микроорганизмы |
---|
Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)1 , Staphylococci coagulase-negative (метициллин-чувствительный)1 , Streptococcus pyogenes (группа A), |
Streptococcus agalactiae (группа B), Streptococcus pneumonia, группа Viridans, Streptococci Грамотрицательные аэробы: Borrelia burgdorferi , Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp., Treponema pallidum |
Малочувствительные микроорганизмы |
Грамположительные аэробы: Staphylococcus epidermidis2 , Staphylococcus haemolyticus2 , Staphylococcus hominis2 Грамотрицательные аэробы: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes , Enterobacter cloacae, Escherichia coli3 , Klebsiella pneumoniae3 , Klebsiella oxytoca3 , Morganella morganii, Proteus vulgaris , Serratia marcescens |
Анаэробы: Bacteroides spp. , Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens |
Резистентные микроорганизмы |
Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes |
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa , Stenotrophomonas maltophilia Анаэробы: Clostridium difficile Другие: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum |
1 Все метициллин-устойчивые стафилококки устойчивы к цефтриаксону.
2 По крайней мере, в одной области скорость сопротивление > 50%.
3 ESBL- -продуцирующие штаммы всегда устойчивы.
Показания к применению
Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами и требующих парентеральной антибиотикотерапии:
- бактериальный менингит
- диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания)
- инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта)
- инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции
- инфекции у больных с ослабленным иммунитетом
- инфекции почек и мочевыводящих путей
- инфекции дыхательных путей, особенно пневмония и инфекции ЛОР-органов
- инфекции половых органов, включая гонорею
- предоперационная профилактика инфекций, профилактика вторичной инфекции.
Способ применения и дозы
Способ применения
Дозу препарата Цефтриаксон Сандоз устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида микроорганизма и его чувствительности к цефтриаксону, а также от возраста пациента, функции почек и печени.
Дозы, указанные в таблицах, приведенных ниже, являются рекомендованными дозами для применения при этих показаниях. В особенно тяжелых случаях следует рассматривать целесообразность назначения самых высоких доз из указанных диапазонов.
Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела > 50 кг)
Доза* | Кратность применения** | Показания |
1000 мг-2000 мг | 1 раз в сутки внутримышечно | Не госпитальные пневмонии. Обострение хронических обструктивных болезней легких. Интраабдоминальные инфекции. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит). |
2000 мг | 1 раз в сутки внутримышечно | Внутрибольничные пневмонии. Осложненные инфекции кожи и мягких тканей. Инфекции костей и суставов. |
2000 мг-4000 мг | 1 раз в сутки внутримышечно | Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией. Бактериальный эндокардит Бактериальный менингит. |
*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.
**При назначении препарата в дозе более чем 2000 мг в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.
Показания для взрослых и детей старше 12 лет (>50 кг), которые требуют специального режима введения препарата:
Острый средний отит.
Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 1-2 г.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии, может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций.
Однократное внутримышечное введение перед операцией в дозе 2 г.
Гонорея.
Однократное внутримышечное введение в дозе 500 мг.
Сифилис.
Рекомендованные дозы 0,5 г или 1 г один раз в день увеличивают до 2 г один раз в день при нейросифилисе, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя(П) и поздняя (III) стадия). Применять в дозе 2 г один раз в сутки внутримышечно в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Применение у детей.
Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (<50 кг).
Доза* | Кратность применения** | Показания |
50-80 мг/кг массы тела | 1 раз в сутки внутривенное введение (смотри раздел «Способ введения») | Интраабдоминальная инфекция. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит). Негоспитальная пневмония. Госпитальная пневмония. |
50-100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г) | 1 раз в сутки внутривенное введение (смотри раздел «Способ введения») | Осложненные инфекции кожи и мочевыводящих путей. Инфекции костей и суставов. Пациентам с нейтропенией с лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией. |
80-100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г) | 1 раз в сутки внутривенное введение (смотри раздел «Способ введения») | Бактериальный менингит. |
100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г) | 1 раз в сутки внутривенное введение (смотри раздел «Способ введения») | Бактериальный эндокардит. |
*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.
**При назначении дозы более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.
Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (<50кг), которые требуют специального режима введения препарата:
Острый средний отит. Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии, может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций. Однократное внутримышечное введение перед операцией в дозе 50-80 мг/кг массы тела.
Сифилис. Рекомендованные дозы 75-100 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации о дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя(П) и поздняя (III) стадия). Применять в дозе 50-80 мг/кг массы тела один раз в сутки на протяжении 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Новорожденные в возрасте 0-14 дней. Цефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст).
Доза* | Кратность применения | Показания |
20-50 мг/кг массы тела | 1 раз в сутки внутривенное введение (смотри раздел «Способ введения») | Интраабдоминальные инфекции. Осложненные инфекции кожи и мягких тканей. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит). Негоспитальные пневмонии. Госпитальные пневмонии. Инфекции костей и суставов. Пациентам с нейтропенией и лихорадкой вызванной бактериальной инфекцией. |
50 мг/кг массы тела | 1 раз в сутки внутривенное введение (смотри раздел «Способ введения») | Бактериальный менингит. Бактериальный эндокардит. |
*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона. Не превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг массы тела.
Показания для новорожденных в возрасте 0-14 дней, которые требуют специального режима введения препарата:
Острый средний отит. Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций. Однократное внутримышечное введение перед операцией в дозе 20-50 мг/кг массы тела.
Сифилис. Рекомендованная доза 50 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Продолжительность терапии. Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Применение цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела пациента или подтверждения эрадикации возбудителя.
Применение у лиц пожилого возраста. При условии нормального функционирование почек и печени коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции печени. Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона при легком или умеренном нарушении функции печени при условии нормальной функции почек. Исследования по применению препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.
Применение у пациентов с нарушением функции почек. Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона у пациентов с нарушениями функции почек при условии, что функция печени не нарушена. В случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) доза цефтриаксона не должна превышать 2 г в сутки. У пациентов, находящихся на диализе дополнительного введения препарата после процедуры не требуется. Цефтриаксон не выводится путем перитонеального гемодиализа. Необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.
Применение у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью. При применении цефтриаксона у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.
Способ применения. Цефтриаксон следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 мин (предпочтительный путь), внутривенно струйно медленно в течение 5 мин или внутримышечно (глубокие инъекции). Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 мин предпочтительно в большие вены.
Способ введения. При использовании лидокаина в качестве растворителя раствор цефтриаксона следует вводить только внутримышечно.
Внутримышечно: 500 мг цефтриаксона растворяют в 2 мл 1% раствора лидокаина или 1000 мг цефтриаксона растворяют в 3.5 мл 1% раствора лидокаина, затем вводят глубоко в крупную мышцу (ягодица). Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида микроорганизма и его чувствительности к цефтриаксону, а также от возраста пациента, функции почек и печени (смотри раздел «Способ применение и дозы»). Следует учитывать информацию, указанную инструкции по применению лекарственного средства лидокаин. Лидокаин в качестве растворителя у детей до 12 лет не рекомендуется.
Внутривенно струйно медленно в течение 5 минут: 1000 мг цефтриаксона растворяют в 10 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида микроорганизма и его чувствительности к цефтриаксону, а также от возраста пациента, функции почек и печени (смотри раздел «Способ применение и дозы»).
Внутривенные инфузии в течение не менее 30 мин: 2000 мг цефтриаксона растворяют в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: например, 0,9% раствор хлорида натрия или 0,45% раствор хлорида натрия + 2,5% раствор глюкозы или 5% раствор глюкозы или 10% раствор глюкозы или 6% раствор декстрана в растворе глюкозы 5% или 6-10% раствор гидроксиэтилкрахмала или вода для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида микроорганизма и его чувствительности к цефтриаксону, а также от возраста пациента, функции почек и печени (смотри раздел «Способ применение и дозы»).
Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.
Внутримышечное введение следует осуществлять в крупные мышцы, в одну мышцу вводить не более 1 г. Цефтриаксон следует вводить внутримышечно в случаях, когда ввести препарат внутривенно нет возможности или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента. Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения.
При использовании лидокаина в качестве растворителя внутривенное введение полученного раствора противопоказано. Перед введением такого раствора внутримышечно следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина (см. инструкцию по применении лидокаина). Цефтриаксон противопоказан новорожденным при необходимости введения препаратов кальция или кальцийсодержащих растворов из-за риска образования преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках. Из-за риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор Хартмана). Также возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому не следует смешивать или одновременно применять цефтриаксон и растворы, содержащие кальций.
Для предоперационной профилактики хирургических инфекций цефтриаксон следует вводить за 30-90 минут до операции.
Побочные действия
Наиболее частые побочные действия: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь, увеличение печеночных ферментов.
часто
- эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения свертывания крови
- диареяb, жидкий стул, тошнота, рвота, стоматит, глоссит
- экзантема, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отек
- увеличение ферментов печени
- кожная сыпь
нечасто
- грибковая инфекция гениталий
- гранулоцитопения
- анемия
- коагулопатия
- головная боль
- головокружение
- кожный зуд
- флебит
- боль в месте инъекции
- лихорадка
- увеличение уровня креатинина в крови
редко
- псевдоколитb
- анафилактический шок или анафилактоидные реакции (например,
бронхоспазм, лихорадка, озноб, отек)
- крапивница
- головная боль, головокружение, вертиго
- обратимая желчнокаменная болезнь, увеличение ферментов печени, креатинина в сыворотке крови,
- гематурия, олигурия,
- флебит
- глюкозурия, ложноположительные результаты теста Кумбсаb и теста на галактоземию
очень редко
- расстройства свёртывающей системы крови
- псевдомембранозный энтероколит, желудочно-кишечные кровотечения.
- увеличение времени коагуляции
не известно
- суперинфекцияb
- гемолитическая анемияb
- агранулоцитоз (<500 / мм)
- гиперчувствительность
- судороги
- головокружениеb
- панкреатитb
- стоматит
- глоссит
- осадок в желчном пузыреb
- керниктерус
- синдром Стивенса-Джонсонаb, синдром Лайелла / токсический
эпидермальный некролизb, мультиформная эритема, острый
генерализированный экзентематозный пустулез.
- боль в месте инъекции
- олигоурия
- осадок в почках (обратимый)
- увеличение времени коагуляции
- ложноположительные результаты определения глюкозы не
энзиматическими методами
b смотрите раздел «Особые указания».
Инфекции и инвазии
Зарегистрированы случаи диареи после введения цефтриаксона, которые могут быть связаны с Clostridium difficile, необходимо контролировать уровень жидкости и электролитов в организме.
Осаждение кальциевых солей цефтриаксона
Зарегистрированы редкие случаи тяжелых побочных действий, и в некоторых случаях с летальным исходом у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте <28 дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и кальций. После вскрытия были обнаружены нерастворенные соединения кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках. Более высокому риску образования осадков подвержены новорожденные, что связано с малым объемом крови и более продолжительным периодом полураспада цефтриаксона по сравнению с взрослыми пациентами.
Зарегистрированы очень редкие случаи образования осадка кальциевой соли цефтриаксона в почках, в основном у детей старше 3-х лет, которым вводили либо высокие суточные дозы цефтриаксона (например,> 80 мг / кг / сутки) либо суммарные дозы, превышающие 10 граммов и при наличии других факторов риска (например, ограничения жидкости, постельный режим и т.д.) риск образования осадка увеличивается у лежащих или обезвоженных пациентов. Это побочное действие может протекать симптомно или бессимптомно, может привести к возникновению почечной недостаточности
и анурии, но является обратимым после прекращения терапии цефтриаксоном.
Зарегистрированы случаи образования осадка кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, в основном у пациентов, получавших дозы, превышающие рекомендуемую стандартную дозу препарата Цефтриаксон Сандоз. Проспективные исследования у детей показали переменную частоту возникновения осадка после внутривенного применения препарата, в некоторых исследованиях более 30%. Вероятно, что при медленном инфузионном введении (в течение 20-30 минут) снижается частота случаев этого побочного действия. Этот побочное действие обычно протекает бессимптомно, но редко в случаях, образование осадков сопровождалось клиническими симптомами, такими, как боль, тошнота и рвота. В этих
случаях рекомендуется проводить симптоматическое лечение. Образование осадков, как правило, обратимое явление, которое прекращается после лечения цефтриаксоном.
Противопоказания
- гиперчувствительность к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ.
- тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных препаратов (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) в анамнезе.
- новорожденные (особенно недоношенные) при риске развития билирубиновой энцефалопатии.
- недоношенным новорожденным до возраста 41 неделя (гестационный возраст + хронологический возраст) *
- доношенным новорожденным (до 28 дней жизни):
а) при наличии гипербилирубинемии, желтухи, гипоальбуминемии или ацидоза, состояний, при которых возможно нарушение связывания билирубина;*
б) если им требуется (или может потребоваться) внутривенное введение кальция или содержащих кальций растворов из-за риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона.
*Исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснить билирубин из его связи с сывороточным альбумином, что увеличивает риск билирубиновой энцефалопатии у этих пациентов.
Перед внутримышечным введением цефтриаксона, когда в качестве растворителя используется лидокаин, следует учесть противопоказания для лидокаина (см. информацию в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства лидокаин). Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, не следует вводить внутривенно.
- при необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными кальцийсодержащими растворами, в том числе внутривенными кальцийсодержащие вливаниями, например парентеральное питание, из-за риска образования осадка кальциевых солей цефтриаксона (особенно у новорожденных)
Лекарственные взаимодействия
Не допускается использование кальцийсодержащих растворов, таких как раствор Рингера или Гартмана, для разведения препарата Цефтриаксон Сандоз или для дальнейшего для внутривенного введения, так как может образоваться осадок. Образование осадка кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата Цефтриаксон Сандоз и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа.
Нельзя использовать препарат Цефтриаксон Сандоз одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, в том числе с длительными инфузиями кальцийсодержащих растворов, например, при
парентеральном питании с использованием Y-коннектора. Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное введение препарата и кальцийсодержащих растворов при тщательном промывании инфузионных систем между вливаниями совместимой жидкостью. Новорожденные подвержены повышенному риску образования осадка кальциевых солей цефтриаксона.
При одновременном использовании пероральных антикоагулянтов и препарата повышается риск дефицита витамина K и может развиться кровотечение. Следует тщательно контролировать МНО (международное нормализованное отношение) и использовать адекватную коррекцию дозы витамина K во время и после лечения препаратом.
Во время исследований in-vitro отмечались антагонистические эффекты при одновременном применении препарата с хлорамфениколом.
При одновременном применении больших доз препарата и «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), нарушений функции почек не наблюдалось.
Пробенецид не влияет на выведение препарата Цефтриаксон Сандоз.
Препарат Цефтриаксон Сандоз несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.
Особые указания
Реакции гиперчувствительности
Зарегистрированы реакции гиперчувствительности с летальным исходом. При наличии тяжелых реакций гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить терапию препаратом Цефтриаксоном Сандоз и принять соответствующие срочные меры.
Взаимодействие с кальцийсодержащими препаратами
Зарегистрированы случаи с летальным исходом с образованием осадка кальциевых солей цефтриаксона в легких и почках у недоношенных и
доношенных новорожденных детей в возрасте менее 1 месяца. У новорожденных отмечается повышенный риск образованием осадка кальциевых солей цефтриаксона по сравнению с пациентами из других возрастных групп.
Пациентам любого возраста не следует смешивать препарат Цефтриаксон Сандоз или вводить его одновременно с любыми кальций-содержащими
внутривенными растворами даже при использовании различных инфузионных систем и различных участков для инфузий.
Пациентам в возрасте более 28 дней препарат Цефтриаксон Сандоз и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно, один за другим, если используются различные инфузионные системы или введение
на различных участках, или если менять инфузионные системы или тщательно их промывать физиологическим раствором между инфузиями для предотвращения осадка. У пациентов, которым требуется постоянная инфузия кальцийсодержащих полного парентерального питания (ППП) растворов, возможно, потребуется использование альтернативной антибактериальной терапии, которые не несут в себе риска образования осадков.
Известны случаи развития тяжелой гемолитической анемии, в том числе летальные случаи, у взрослых и детей.
При развитии анемии, необходимо отменить препарат Цефтриаксон Сандоз до установления этиологии анемии и исключить анемию, вызванную цефтриаксоном.
Длительное лечение
Во время длительного лечения следует регулярно контролировать показатели крови.
Колиты/Избыточный рост нечувствительных микроорганизмов
Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile, различной тяжести: от легкой диареи до колита с летальным исходом. Таким образом, необходимо помнить о возможности развития диареи, вызванной C. difficile, у всех пациентов с диареей после антибиотикотерапии. Следует учитывать возможность прекращения терапии Цефтриаксоном и переход на лечение, специально направленное на Clostridium difficile. Не следует использовать лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику кишечника.
Как и при лечении другими антибиотиками, могут развиваться суперинфекции.
Тяжелая почечная и печеночная недостаточность
При тяжелой почечной и печеночной недостаточности, рекомендуется проводить тщательный мониторинг эффективности и безопасности.
Натрий
Каждый грамм препарата Цефтриаксон Сандоз содержит 3,6 ммоль (или 83 мг) натрия. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете.
Желчекаменная болезнь
При наличии в сонограммах теней, следует учитывать возможность образования кальциевых солей цефтриаксона. Как правило, после применения цефтриаксона в дозе более 1 г в сутки на сонограммах желчного пузыря были обнаружены тени, которые ошибочно были приняты за камни в желчном пузыре. Особую осторожность следует проявлять у детей и подростков. После прекращения лечения препаратом Цефтриаксон Сандоз, эти осадки кальциевых солей цефтриаксона исчезают.
Холестаз
У пациентов, получавших препарат Цефтриаксон Сандоз, описаны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства этих пациентов уже имелись в анамнезе факторы риска застоя в желчных путях, например, ранее проводившаяся терапия, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль, образовавшихся осадков кальциевых солей цефтриаксона под влиянием препарата Цефтриаксон Сандоз в желчных путях в развитии панкреатита.
Почечнокаменная болезнь
Зарегистрированы обратимые случаи почечнокаменной болезни, которые исчезли после завершения лечения препаратом Цефтриаксон Сандоз. В случаях возникновения симптомов почечнокаменной болезни следует проводить УЗИ. При назначении препарата Цефтриаксон Сандоз пациентам с почечнокаменной болезнью или гиперкальциурией, надо учитывать соотношение риска и пользы.
Беременность и период лактации
Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер.
Цефтриаксон допускается назначать во время беременности после оценки отношения польза/риск, в особенности в первом триместре беременности.
При применении цефтриаксона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Во время исследований фертильности не отмечалось неблагоприятного воздействия на репродуктивные функции мужчин или женщин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Иногда цефтриаксон может вызвать головокружения, что следует учитывать при вождении автотранспортом и управлении механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и диарея.
Лечение: Лечение симптоматическое. Гемодиализ или перитонеальный диализ не влияет на концентрацию цефтриаксона. Специфический антидот отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
По 500 мг или 1000 мг или 2000 мг порошка помещают во флаконы из бесцветного стекла (тип III, Евр. Фарм.) вместимостью 15 мл (для дозировки 500 мг или 1000 мг), 30 мл (для дозировки 2000 мг) укупоренные резиновыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками «flip-off».
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C. Приготовленный раствор
использовать немедленно или хранить при температуре от 2 °C до 8 °C не более 48 часов или хранить при температуре не выше 25 °C не более 24 часов.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Оставить отзыв