Валавир 500мг тб №10
Артикул:
80077
Категория:
Производитель:
ФАРМАК УКРАИНА/
Цена:
5 600 тг.
Количество
АПТЕКА | Адрес | Цена | Телефон | СТАТУС |
Аптека Центральная онлайн № 38 | пр. Республики д. 46 | 5 600 тг. | +7-7172-31-08-29 | Есть в наличии |
Гиппократ № 02 | м-н Достык ул. Сауран д. 9 | 5 600 тг. | +7-7172-50-09-99 | Есть в наличии |
Гиппократ № 06 | пр. Момышулы д. 4 | 6 200 тг. | +7-7172-44-74-30 | Есть в наличии |
Гиппократ № 09 | ул. Кажимухана д. 4 | 6 200 тг. | +7-7172-35-79-16 | Есть в наличии |
Гиппократ № 13 | пр.Ш. Кудайбердыулы д. 42 | 5 600 тг. | +7-7172-23-14-90 | Есть в наличии |
Гиппократ № 16 | ул. Ыкылас Дукенулы д. 31 | 5 800 тг. | +7-7172-48-18-91 | Есть в наличии |
Гиппократ № 17 | пр.Кабанбай батыра дом 46,н.п. 1 | 5 800 тг. | +7-7172-40-34-76 | Есть в наличии |
Гиппократ № 19 | ул. Кеменгерулы д .8 | 5 600 тг. | +7-7172-41-19-88 | Есть в наличии |
Гиппократ № 21 | пр. Республики д. 45 | 5 600 тг. | +7-7172-22-74-96 | Есть в наличии |
Гиппократ № 22 | ул. Сары-Арка д. 31 | 5 800 тг. | +7-7172-44-41-15 | Есть в наличии |
Гиппократ № 25 | ул. Богенбай Батыра д. 21 | 6 200 тг. | +7-7172-31-58-76 | Есть в наличии |
Гиппократ № 26 | ул. Iле д. 30 | 6 200 тг. | +7-7172-54-30-41 | Есть в наличии |
Гиппократ № 27 | ул. Жирентаева д. 12 | 5 800 тг. | +7-7172-36-00-28 | Есть в наличии |
Гиппократ № 30 | ул. Абая д. 59 | 5 600 тг. | +7-7172-21-21-45 | Есть в наличии |
Гиппократ № 34 | ул. Иманова д. 41 | 5 600 тг. | +7-7172-61-73-33 | Есть в наличии |
Гиппократ № 39 | ул. Шаймерден Косшигулулы ( бывш. 188) д. 11 | 5 600 тг. | +7-7172-20-65-85 | Есть в наличии |
Гиппократ № 44 | ул. Абылай хана д. 12 | 5 800 тг. | +7-7172-35-93-97 | Есть в наличии |
Гиппократ № 47 | ул. Мангилик Ел, д. 24 | 5 800 тг. | +7-7172-25-67-31 | Есть в наличии |
Гиппократ № 53 | ул. Култобе д. 16 | 5 600 тг. | +7-7172-52-06-24 | Есть в наличии |
Гиппократ № 54 | Ж.К. Жагалау-3, ул. 199 д. 36, ВП-1, блок 15 | 6 200 тг. | +7-7172-29-34-69 | Есть в наличии |
Гиппократ № 55 | ул. Ш. Косшыгулулы д. 20, НП 11 | 5 800 тг. | +7-7172-20-79-39 | Есть в наличии |
Гиппократ № 57 | ул. Асан Кайғы д. 8, ВП-8 | 5 800 тг. | +7-7172-61-82-10 | Есть в наличии |
Гиппократ № 61 | ул. Кенесары д. 69 ВП-10 | 5 600 тг. | +7-7172-41-85-40 +7-7172-41-85-42 | Есть в наличии |
Гиппократ № 63 | ул. Сейфуллина д. 24 | 5 600 тг. | +7-7172-32-61-12 | Есть в наличии |
Гиппократ № 68 | ул. Каима Мухамедханова д. 17 НП-6 | 5 600 тг. | +7-7172-97-11-69 | Есть в наличии |
Гиппократ № 70 | пр. Республики д. 25 ВП-3 | 5 800 тг. | +7-7172-98-73-01 | Есть в наличии |
Инструкция по применению
Валавир 500мг тб №10
Торговое название
Валавир
Международное непатентованное название
Валацикловир
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - валацикловира гидрохлорид (в пересчете на валацикловир 100 % безводное вещество) - 500 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, аэросил, кросповидон, магния стеарат,
состав оболочки: Sерifilm 050: метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, ацетилированные (или эфиры уксусной кислоты) моно- и диглицериды; Кандурин: калийно-алюминиевый силикат (Е 555), титана диоксид (Е 171)
Описание
Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые пленочной перламутровой оболочкой, почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды.
АТС J05A B11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика валацикловира и ацикловира подобна при однократном и повторном применении. После приема внутрь валацикловир хорошо всасывается, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и валин под действием фермента валацикловиргидролазы, образующегося в печени человека. Биодоступность ацикловира при приеме 1 г валацикловира составляет 54% и не снижается при одновременном приеме с пищей. Максимальная концентрация ацикловира составляет 10-37 мкмоль (2,2-8,3 мкг/мл) после однократного приема 0,25-2 г здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек, а медиана времени достижения этой концентрации 1-2 часа. Максимальная концентрация валацикловира в плазме крови достигается в среднем через 30–100 мин после приема препарата; через 3 ч валацикловир в плазме крови не определяется. Связывание валацикловира с белками плазмы крови очень низкое – 15 %.
Валацикловир выводится с мочой, главным образом, в виде ацикловира (более 80 % дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина.
У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения ацикловира составляет 3 часа. У больных с терминальной стадией почечной недостаточности период полувыведения ацикловира составляет приблизительно 14 часов.
Вирус опоясывающего лишая и вирус простого герпеса существенно не меняют фармакокинетику валацикловира после перорального применения. В поcледний триместр беременности площадь под кривой «концентрация/время» ацикловира в фазе плато после применения валацикловира в дозе 1 г/сут была приблизительно в 2 раза выше, чем после применения ацикловира перорально в дозе 1,2 г/сут. У пациентов с ВИЧ-инфекцией фармакокинетические характеристики ацикловира после однократного или многократного применения в дозе 1–2 г валацикловира не изменялись по сравнению со здоровыми лицами.
У реципиентов трансплантантов органов, которые получали валацикловир в дозе 2 г 4 раза в сутки, максимальная концентрация ацикловира была равна или превышала концентрацию у здоровых, которые получали такую же дозу препарата, а суточные показатели площади под кривой «концентрация/время» были значительно выше.
Фармакодинамика
Валацикловир — противовирусный препарат, L-валиновый эфир ацикловира, который является аналогом пуринового (гуанин) нуклеозида. Является специфическим ингибитором ДНК-полимеразы вирусов герпеса. Блокирует синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. В организме человека валацикловир превращается в ацикловир и валин. Ацикловир обладает специфической активностью в отношении вирусов простого герпеса(Herpes simplex virus-1) и II (Herpes simplex virus-2) типа, вируса опоясывающего лишая (Varicella zoster virus), цитомегаловируса (Cytomegalovirus), вируса Эпштейна-Барра (Epstein-Barr virus) и вируса герпеса человека VI типа (Human herpesvirus-6). Путём фосфорилирования ацикловир превращается в активный трифосфат ацикловира, конкурентно ингибирующий синтез вирусной ДНК. На первой стадии фосфорилирования необходима активность вирусспецифического фермента. Для вируса простого герпеса, вируса опоясывающего лишая и вируса Эпштейна-Барра это вирусная тимидинкиназа, имеющаяся только в инфицированных вирусом клетках. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется при цитомегаловирусной инфекции и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной мере объясняет его селективность.
Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) осуществляется клеточными киназами. Ацикловира трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и встраивается в вирусную ДНК, что приводит к полному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и блокированию репликации вируса.
Резистентность обусловлена дефицитом тимидинкиназы вируса, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда уменьшение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушенной структурой вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. У пациентов с нормальным иммунным статусом вирус со сниженной чувствительностью к ацикловиру встречается исключительно редко и не часто у больных с иммунодефицитом, например, после трансплантации костного мозга и других органов, у пациентов, получавших химиотерапию при онкологических заболеваниях и у ВИЧ-инфицированных пациентов.
Валацикловир ускоряет обезболивание при лечении опоясывающего герпеса, уменьшает длительность болевого синдрома, а также снижает частоту случаев больных с зостерассоциированной болью, в том числе с острой и постгерпетической невралгией.
Профилактика цитомегаловирусной инфекции с помощью валацикловира снижает риск острого отторжения трансплантанта (больные после пересадки почек), частоту возникновения оппортунистических инфекций и других инфекций, вызванных вирусом простого герпеса и вирусом Varicella zoster.
Показания к применению
-лечение опоясывающего герпеса (herpes zoster)
-лечение и супрессия рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес
-лечение лабиального герпеса
-профилактика инфицирования генитальным герпесом полового партнёра в качестве супрессивной терапии (при соблюдении правил безопасного секса)
-профилактика заболеваний, вызванных цитомегаловирусной инфекцией после трансплантации органов
Способ применения и дозы
Лечение опоясывающего герпеса: 1000 мг (2 таблетки) Валавира® 3 раза в день на протяжении 7 дней.
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: 500 мг (1 таблетка) Валавира® 2 раза в день. Курс лечения рецидивных случаев - 3 или 5 дней. При первичном течении заболевания, которое может быть тяжёлым, лечение нужно продлить с 5 до 10 дней. Лечение следует начинать как можно раньше. При рецидивах инфекции желательно применять препарат в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов. Валавир® может предупредить развитие поражений при рецидивах инфекции, если лечение начато сразу же после появления первых симптомов заболевания.
Альтернативно для лечения лабиального герпеса эффективной дозой Валавира® является 2000 мг (4 таблетки) 2 раза в день в течение 1 дня. Вторую дозу следует принять приблизительно через 12 часов (не ранее чем через 6 часов) после приёма первой дозы. При таком режиме дозирования длительность лечения должна быть не более 1 дня, поскольку более длительное применение не увеличивает клиническую эффективность лечения. Лечение следует начинать при появлении первых ранних симптомов лабиального герпеса (ощущение пощипывания, зуд или жжение в области губ).
Супрессия рецидивов инфекции, вызванных вирусом простого герпеса:
–больным с нормальным иммунитетом назначают 500 мг (1 таблетка) Валавира® 1 раз в день;
–больным с иммунодефицитом назначают 500 мг (1 таблетка) 2 раза в день.
Уменьшение передачи вируса генитального герпеса. Взрослым гетеросексуалам с нормальным иммунитетом, у которых до 9 обострений в год, Валавир® назначают в дозе 500 мг 1 раз в день.
Данных об уменьшении передачи вируса генитального герпеса в других популяциях больных нет.
Профилактика цитомегаловирусной инфекции. Взрослым Валавир® назначают в дозе 2000 мг (4 таблетки) 4 раза в день как можно раньше после трансплантации. При почечной недостаточности дозу уменьшают. Длительность лечения составляет обычно 90 дней, но может быть увеличена для пациентов с высокой степенью риска.
Дозирование при нарушениях функций почек. Необходимо осторожно назначать валацикловир больным с нарушениями функций почек. Обязательно следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма. Режим дозирования зависит от клиренса креатинина и показаний.
Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes zoster и вирусом простого герпеса
Терапевтические показания | Клиренс креатинина, мл/мин | Доза Валавира® |
Herpes zoster | 15-30 | 1000 мг 2 раза в день |
Меньше 15 | 1000 мг 1 раз в день | |
Herpes simplex (лечение) | Меньше 15 | 500 мг 1 раз в день |
Herpes labialis (лечение) | 31-49 | 1000 мг 2 раза в течение 1 дня |
15-30 | 500 мг 2 раза в течение 1 дня | |
Меньше 15 | 500 мг однократно | |
Herpes simplex (профилактика) | ||
- нормальный иммунитет | Меньше 15 | 250 мг* 1 раз в день |
- иммунодефицит | Меньше 15 | 500 мг 1 раз в день |
Уменьшение передачи вируса Herpes genitalis | Меньше 15 | 250 мг* 1 раз в день |
* Применяют препарат в соответствующей дозировке.
Пациентам, которые находятся на гемодиализе, рекомендуется применять те же дозы Валавира®, что и пациентам с клиренсом креатинина меньше 15 мл/мин. Доза должна быть назначена после проведения гемодиализа.
Профилактика цитомегаловирусной инфекции
Клиренс креатинина, мл/мин | Доза Валавира® |
75 и больше | 2000 мг 4 раза в день |
От 50 до 75 | 1500 мг 4 раза в день |
От 25 до 50 | 1500 мг 3 раза в день |
От 10 до 25 | 1500 мг 2 раза в день |
Меньше 10 или диализ | 1500 мг 1 раз в день |
Пациентам, которые находятся на гемодиализе, Валавир® назначают после проведения сеанса гемодиализа. Клиренс креатинина должен постоянно контролироваться, особенно в периоды, когда функция почек может быстро меняться, например, сразу после трансплантации. Соответственно следует менять дозу Валавира®.
Дозирование при нарушениях функций печени. Менять дозу больным с лёгкой или умеренной степенью цирроза нет необходимости (синтезирующая функция печени сохранена). Клинический опыт применения препарата при поздних стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием признаков портального блока) ограничен, но показатели фармакокинетики свидетельствуют об отсутствии необходимости менять дозу. Данных о применении более высоких доз (4000 мг и более в день) нет.
Больные пожилого возраста. Доза Валавира® требует коррекции, чтобы избежать возможных нарушений функции почек. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Побочные действия
Часто
- головная боль
- тошнота
Редко
- головокружение, нарушение и спутанность сознания, галлюцинации,
потеря сознания
- одышка
- дискомфорт в брюшной полости, рвота, диарея
- кожные высыпания, включая явления фотосенсибилизации, зуд
- нарушение функции почек
Очень редко
- лейкопения, тромбоцитопения
- анафилаксия
- ажитация, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы,
конвульсии, энцефалопатия, кома
- обратимое повышение уровня функциональных печеночных тестов
- крапивница, ангионевротический отек
- острая почечная недостаточность
Противопоказания
- повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру или другим
компонентам препарата
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Признаков клинически значимого лекарственного взаимодействия не выявлено.
Валацикловир выводится преимущественно с мочой путем активной канальцевой секреции. Препараты с подобным механизмом выведения, могут повышать концентрацию валацикловира в плазме крови.
Циметидин и пробенецид повышают площадь под кривой «концентрация/время» ацикловира путем снижения его почечного клиренса, тем не менее необходимость коррекции дозы отсутствует ввиду широкого терапевтического индекса ацикловира.
Следует соблюдать осторожность, назначая Валавир в высоких дозах (4 г/сут) для профилактики цитомегаловирусной инфекции одновременно с препаратами, которые конкурируют с ацикловиром за пути выведения, поскольку это может привести к повышению уровня в плазме крови одного или обоих препаратов и их метаболитов. При одновременном приеме с микофенолата мофетилом (иммуносупрессорным препаратом, применяющимся при пересадке органов) в плазме крови повышается уровень ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила. Следует осторожно назначать Валавир в высоких дозах (4 г и более) с другими препаратами, которые влияют на функцию почек (например циклоспорин, такролимус).
Особые указания
Больные пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста при отсутствии выраженных изменений функции почек менять дозу не рекомендуется. В ситуации, когда возможны нарушения функции почек, дозу препарата нужно корректировать.
Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Применение при нарушении функции почек (в том числе и у больных пожилого возраста)
Валацикловир выводится через почки, в связи с этим больным пожилого возраста со сниженной функцией почек необходимо уменьшить дозу препарата. Необходимо осторожно назначать валацикловир больным с нарушением функции почек. Обязательно поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
У больных с патологией почек в анамнезе риск развития неврологических осложнений повышается, поэтому такие пациенты требуют тщательного наблюдения. Эти реакции в большинстве случаев обратимы и исчезают после отмены препарата (см. Побочные действия).
Пациентам, находящимся на гемодиализе, Валавир рекомендуется применять в тех же дозах, что и пациентам с клиренсом креатинина ≤15 мл/мин; препарат принимают после процедуры гемодиализа.
Клиренс креатинина должен постоянно контролироваться особенно в период, когда функция почек может быстро изменяться, например сразу после трансплантации. Соответственно следует корригировать дозу Валавира.
Дозирование при нарушении функции печени
Нет необходимости в коррекции дозы у больных с циррозом печени легкой или умеренной выраженности.
Применение более высоких доз Валавира при печеночной недостаточности и трансплантации печени
Данных относительно применения высоких доз Валавира (≥4 мг/сут) для лечения пациентов с заболеваниями печени нет. Поэтому необходимо с осторожностью назначать высокие дозы препарата таким больным. Специальные исследования относительно применения Валавира при трансплантации печени не проводились; однако установлено, что профилактика с помощью высоких доз валацикловира снижает частоту инфицирования и заболевания цитомегаловирусной инфекцией.
Уменьшение передачи вируса генитального герпеса
Супрессивная терапия валацикловиром снижает риск передачи генитального герпеса, но не излечивает герпетическую инфекцию и полностью не исключает риск передачи вируса. Дополнительно к терапии Валавиром рекомендуется придерживаться правил безопасного секса.
Применение в педиатрии
Нет данных о безопасности применения препарата у детей до 12 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции, но учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение, нарушение и спутанность сознания, галлюцинации, потеря сознания), таким пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота. Сообщалось о случаях возникновения острой почечной недостаточности и неврологических симптомов (спутанность сознания, галлюцинации, ажитация, потеря сознания и кома) у пациентов при передозировке валацикловиром.
Многие из описанных случаев повторной передозировки у пациентов с нарушениями функции почек и у больных пожилого возраста были вызваны недостаточным снижением дозы препарата.
Лечение: пациенты подлежат тщательному наблюдению для своевременной диагностики токсических проявлений. Гемодиализ значительно ускоряет выведение ацикловира из крови и может считаться оптимальным способом лечения.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой по 500 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер).
По 7 контурных упаковок (по 6 таблеток) или по 1 контурной упаковке (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Оставить отзыв