Никсар 20мг тб №10
Артикул:
89235
Категория:
Производитель:
МЕНАРИНИ ИТАЛИЯ/
Цена:
Недоступен для заказа
| АПТЕКА | Адрес | Цена | Телефон | СТАТУС |
| Гиппократ № 01 | ул. Биржан Сала д. 3А | 1 304 тг. | +7-7172-38-24-87 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 02 | м-н Достык ул. Сауран д. 9 | 1 250 тг. | +7-7172-51-99-99 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 05 | ул. Сыганак 2 | 1 304 тг. | 8-7172-22-49-61 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 09 | ул. Кажимухана д. 4 | 1 250 тг. | +7-7172-35-79-16 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 23 | пр. Женис, д. 25 | 1 304 тг. | +7-7172-56-14-98 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 24 | ул. Нажимиденова 29, НП-2 | 1 304 тг. | +7-7172-65-24-17 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 31 | ул. Каныш Сатпаева ( бывш. Мирзояна) д. 21 | 1 304 тг. | +7-7172-56-51-64 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 33 | ЖК Лазурный квартал, ул. Сарайшик д.7/2 | 1 304 тг. | +7-7172-98-73-10 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 36 | Проспект Мангилик Ел д. 19/2 | 1 304 тг. | +7-7172-65-21-01 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 37 | Ж.М. Уркер, ул. Исатай Батыр зд. 40. | 1 250 тг. | +7-7172-48-81-50 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 39 | ул. Шаймерден Косшигулулы ( бывш. 188) д. 11 | 1 900 тг. | +7-7172-20-79-77 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 41 | ул. Петрова д. 14/2 (м-н 1 д. 18) | 1 900 тг. | +7-7172-42-99-06 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 44 | ул. Абылай хана д. 12 | 1 900 тг. | +7-7172-35-93-97 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 46 | с-з Родина, ул. Мира, строение 16 | 1 450 тг. | +7-7165-12-65-79 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 55 | ул. Ш. Косшыгулулы д. 20, НП 11 | 1 304 тг. | +7-7172-20-79-39 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 57 | ул. Асан Кайғы д. 8, ВП-8 | 1 795 тг. | +7-7172-61-82-10 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 60 | г. Акколь ул. Кирдищева, уч. 89Б | 1 304 тг. | +7-71638-5-00-07 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 61 | ул. Ыкылас Дукенулы 31 | 1 900 тг. | +7-702-162-41-56 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 62 | г. Акколь, ул. Сагадата Нурмагамбетова, ст-е 82 | 1 900 тг. | +7-71638-2-01-99 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 28 | Проспект Улы Дала д. 69 | 1 900 тг. | 8-7172-67-37-61 | Есть в наличии |
Инструкция по применению
Никсар 20мг тб №10
Торговое наименование
Никсар®
Международное непатентованное название
Биластин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 20 мг
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Антигистаминные средства системного действия. Антигистаминные средства системного действия другие. Биластин.
Код ATХ RO6AX29
Показания к применению
Симптоматическое лечение аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы.
Никсар® показан к применению у взрослых и подростков (12 лет и старше).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Гиперчувcтвитeльнocть к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Необходимые меры предосторожности при применении
Пациенты педиатрического профиля
Безопасность и эффективность применения биластина у детей в возрасте до 12 лет не подтверждены.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие с пищевыми продуктами
Пища снижает биодоступность биластина после приема внутрь на 30%.
Взаимодействие с грейпфрутовым соком
В случае применения биластина в дозе 20 мг одновременно с грейпфрутовым соком биодоступность биластина снижалась на 30%. Подобный эффект может наблюдаться и в случае других фруктовых соков. Степень уменьшения биодоступности может различаться в зависимости от производителя сока и фруктов, из которых он получен. Данное взаимодействие обусловлено ингибированием белка-переносчика органических анионов OATP1A2, для которого биластин является субстратом. Уменьшать концентрацию биластина в плазме могут и лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами OATP1A2 (например, ритонавир или рифампицин).
Взаимодействие с кетоконазолом или эритромицином
В случае приема биластина одновременно с кетоконазолом или эритромицином AUC биластина увеличивалась в 2 раза, а Cmax – в 2-3 раза. Подобные изменения можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков, отвечающих за выведение из клеток кишечника, так как биластин является субстратом P-гликопротеида и не метаболизируется. На профиль безопасности биластина, с одной стороны, и кетоконазола или эритромицина, с другой, эти эффекты, по-видимому, не влияют. Увеличивать концентрацию биластина в плазме могут и другие лекарственные препараты, являющиеся субстратами или ингибиторами P-гликопротеида (например, циклоспорин).
Взаимодействие с дилтиаземом
В случае приема биластина в дозе 20 мг одновременно с дилтиаземом в дозе 60 мг Cmax биластина увеличивалась на 50%. Подобный эффект можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков, отвечающих за выведение из клеток кишечника ; на профиль безопасности биластина этот эффект, по-видимому, не влияет.
Взаимодействие с алкоголем
После одновременного применения алкоголя и биластина в дозе 20 мг психомоторные функции находились на том же уровне, что и после одновременного применения алкоголя и плацебо.
Взаимодействие с лоразепамом
В случае применения биластина в дозе 20 мг одновременно с лоразепамом в дозе 3 мг в течение 8 дней усиления подавляющего действия лоразепама на ЦНС выявлено не было.
Пациенты педиатрического профиля
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами проводились только у взрослых. Ожидается, что степень взаимодействия с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия у пациентов педиатрического профиля в возрасте 12-17 лет будут сходными.
Специальные предупреждения
У пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек применение биластина одновременно с ингибиторами P-гликопротеида, такими, как кетоконазол, эритромицин, циклоспорин, ритонавир или дилтиазем, может приводить к повышению концентрации биластина в плазме и тем самым к увеличению риска нежелательных реакций, связанных с его применением. По этой причине пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени биластин одновременно с ингибиторами P-гликопротеида применять не следует.
Во время беременности или лактации
Беременность
Данные по применению биластина у беременных женщин ограничены или отсутствуют.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Никсар® во время беременности.
Кормление грудью
Экскреция биластина в молоко у человека не изучалась. Решение о прекращении лечения/воздержании от лечения препаратом Никсар® следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы от лечения биластином для матери.
Фертильность
Клинические данные ограничены или отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
По данным исследования, в котором изучали влияние биластина на способность управлять автомобилем, применение биластина в дозе 20 мг на способность к управлению транспортными средствами не влияет. Однако пациентов следует информировать о том, что в очень редких случаях препарат может вызывать сонливость и тем самым влиять на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые и подростки (12 лет и старше)
20 мг биластина (1 таблетка) 1 раз в сутки для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы.
Таблетку следует принимать внутрь за 1 час до или через 2 часа после приема пищи или фруктового сока.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста корректировать дозу не требуется.
Нарушение функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек корректировать дозу не требуется.
Нарушение функции печени
Поскольку биластин не подвергается метаболизму и выводится главным образом через почки, нарушение функции печени не должно приводить к увеличению его системного воздействия до опасного уровня. Поэтому пациентам с нарушениями функции печени корректировать дозу не требуется.
Пациенты педиатрического профиля
Применение биластина при аллергическом риноконъюнктивите и крапивнице у детей в возрасте до 2 лет нецелесообразно. Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 12 лет в настоящее время не установлены.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Таблетки следует запивать водой. Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.
Насечка на таблетке предназначена исключительно для того, чтобы разломить таблетку для облегчения проглатывания, а не для деления на части с одинаковой дозировкой.
Длительность лечения
Пациентам с аллергическим ринитом препарат следует применять только в период контакта с аллергенами. Пациентам с сезонным аллергическим ринитом лечение можно прекращать после разрешения симптомов и возобновлять после их возвращения. Пациентам с круглогодичным аллергическим ринитом препарат можно непрерывно применять в течение периода контакта с аллергенами. У пациентов с крапивницей длительность лечения зависит от характера и продолжительности симптомов, а также от их динамики.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
Головокружение, головная боль и тошнота. Серьезных побочных действий и значительного увеличения интервала QTc отмечено не было.
Лечение Рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфический антидот для биластина неизвестен.
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случа
У пациентов, принимавших биластин в дозе 20 мг для лечения при аллергическом риноконъюнктивите или хронической идиопатической крапивнице, чаще всего отмечались такие НЛР, как головная боль, сонливость, головокружение и утомляемость.
Нежелательные реакции распределяются по следующим категориям частоты:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100 до < 1/10)
Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)
Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
Очень редко (< 1/10000)
Неизвестно: на основании имеющихся данных оценка частоты возникно-вения невозможна
Часто
-сонливость
- головная боль
Нечасто
- герпес ротовой полости
- повышенный аппетит
- тревожные состояния
- бессонница
- головокружение
- звон в ушах
- вертиго
- блокада правой ножки пучка Гиса
- удлинение интервала QT на электрокардиограмме
- синусовая аритмия
- другие нарушения на ЭКГ
- одышка
- неприятные ощущения в носу
- сухость в носу
- боль в верхнем отделе живота
- боль в области живота
- тошнота
- ощущение дискомфорта в области живота
- диарея
-сухость во рту
- диспепсия
- гастрит
- зуд
- утомляемость
- жажда
- усугубление уже имевшихся заболеваний
- лихорадка
- астения
- повышенная активность гамма-глутамилтрансферазы
- повышение уровня аланинаминотрансферазы
- повышение уровня аспартатаминотрансферазы
- повышение уровня креатинина крови
- повышенный уровень триглицеридов в крови
- увеличение массы тела
Частота не установлена
в постмаркетинговый период наблюдались:
- ощущение сердцебиения (пальпитация)
- тахикардия
- реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевро-тический отек, одышка, сыпь, локализованный/местный отек и эритема)
- рвота.
Описание отдельных нежелательных реакций
Наиболее часто сообщалось о двух нежелательных реакциях, возникающих часто (сонливость и головная боль), и двух реакциях, возникающих иногда (головокружение и утомляемость).
Информация, полученная в ходе пострегистрационного наблюдения, подтвердила профиль безопасности, наблюдаемый во время клинической разработки.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарат
Одна таблетка содержит
активное вещество – биластин 20 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с насечкой для деления, без трещин или дефектов.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из алюминия.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту



Оставить отзыв