Instructions for use
Торговое название Алкаин® Международное непатентованное название Проксиметакаин Лекарственная форма Капли глазные 0,5% 15мл
Состав
1мл содержит: активное вещество – пропаракаина (проксиметакаин) гидрохлорид 5,0мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1% (консервант), глицерин 24,5мг, хлористоводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид (для регулировки рН), очищенная вода до 1мл.
Описание
Прозрачный раствор, от бесцветного до слегка желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, без видимых механических включений. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Местные анестетики. Код АТС: S01НА04 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пропаракаин легко проникает в клеточную мембрану и применяется в качестве местного анестетика. После местного применения проникает в системный кровоток и быстро разлагается в плазме крови. Пропаракаин в основном применяется в офтальмологии и редко вызывает раздражение или мидриаз.
Фармакодинамика
Алкаин® – это местный анестетик сложноэфирного типа, используемый в офтальмологии. Алкаин угнетает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, что препятствует нарушению формирования потенциала действия и ведет к нарушению проведения нервного импульса. Эффект обычно развивается через 30 секунд после закапывания и сохраняется в течение 15 минут и дольше.
Показания к применению
Препарат применяется для местного обезболивания в офтальмологии: - измерении внутриглазного давления - удалении инородных тел и швов из роговицы - диагностическом соскобе с конъюнктивы - гониоскопическом исследовании. Алкаин® показан также и для обеспечения местного обезболивания перед проведением хирургических вмешательств, таких как, например, удаление катаракты.
Способ применения и дозы
Для снятия швов: 1-2 капли за 2-3 минуты до удаления швов. Для удаления инородного тела: 1-2 капли перед удалением. Для проведения тонометрии: 1-2 капли непосредственно перед измерением. Для глубокой анестезии при удалении катаракты: 1-2 капли каждые 5-10 минут от 5 до 7 раз, перед выполнением разреза. После закапывания рекомендуется прижать носослезный канал или осторожно прикрыть веки. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций. Пациентов необходимо предупредить, чтобы не трогали глаз, пока не пройдет действие анестетика. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
Побочные действия
Местные: - раздражение, покалывание - жжение - покраснение конъюнктивы - слезотечение, учащенное моргание - эпителиальный кератит - эрозия роговицы - нитевидные инфильтраты роговицы - ирит При длительном применении может отмечаться: - инфекция и помутнение роговицы, длительная потеря зрения, прободение роговицы.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Данный препарат нельзя рекомендовать больным для самостоятельного лечения. Лекарственные взаимодействия Специфичных исследований по несовместимости не проводилось, вследствие этого не рекомендуется применять препарат одновременно с другими лекарствами.
Особые указания
Беременность Алкаин® следует назначать беременным женщинам только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. Лактация Алкаин® рекомендуется назначать кормящим женщинам только в том случае, если ожидаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск. Контактные линзы Так как Алкаин® содержит хлорид бензалкония, следует удалять мягкие (гидрофильные) линзы во время закапывания. Линзы можно вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Временная нечеткость видения или другие визуальные беспокойства после применения препарата могут повлиять на возможность управлять автомобилем. В этом случае пациент должен подождать до восстановления ясности видения, прежде чем управлять автомобилем или использовать механизмы.
Передозировка
При местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При обнаружении любых системных побочных эффектов показано симптоматическое лечение.
Форма выпуска
и упаковка Глазные капли 0,5 %, 15мл, во флаконах из белого непрозрачного пластика с капельницей-дозатором Drop-Tainer™. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в вертикальном положении при температуре от +20 до +80C в холодильнике. Хранить в местах, недоступных для детей! Срок хранения 30 месяцев (2,5 года)
Срок годности
после первого вскрытия – 1 месяц при температуре хранения от +20 до +80C. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
