Instructions for use
Торговое название Амбробене® Международное непатентованное название Амброксол Лекарственная форма Сироп, 15 мг/5 мл, 100 мл
Состав
5 мл сиропа содержат активное вещество: амброксола гидрохлорид 15,0 мг, вспомогательные вещества: сорбитол 70%, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.
Описание
Прозрачный от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор с запахом малины. Фармакотерапевтическая группа Отхаркивающие препараты. Муколитики Код АТС R 05CB 06 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь Амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме препарата наступает через 1-3 ч. Связывание с белками составляет около 85%. Период полураспада составляет около 22 часов. Выделение происходит через почки на 90% в виде метаболитов и на 10% в виде неизмененного амброксола.
Фармакодинамика
Амбробене® нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологичес¬кие показатели мокроты, уменьшая ее вязкость, облегчает выведение мокроты из брон¬хов. Амбробене® способствует активации системы поверхностно активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и Клара-клетки, стимулирует образование и выведение поверхностно активного материала (сурфактанта) в альвеолярной и бронхиальной области зародышевых и взрослых легких. Помимо этого, установлены антиоксидантные эффекты амброксола. После применения Амбробене® увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.
Показания к применению
Амбробене® применяется с целью секретолитической терапии при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, при которых нарушается выделение и отхаркивание мокроты: - острые и хронические бронхиты, пневмония - бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты - бронхоэктатическая болезнь.
Способ применения и дозы
Амбробене® сироп принимают внутрь после еды с достаточным количеством теплой жидкости (например, вода) с помощью прилагаемого мерного стаканчика. Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня по 10 мл 3 раза в сутки, затем по 10 мл 2 раза или по 5 мл 3 раза в сутки. Дети с 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки. Дети с 2 до 5 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки. Дети до 2-х лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекоменду¬ется применять Амбробене® сироп без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочные действия
Редко - гастралгии, тошнота, рвота - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек лица, диспноэ, зуд) - жар Очень редко - аллергические реакции, включая анафилактический шок.
Противопоказания
повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата - непереносимость фруктозы - I триместр беременности Лекарственные взаимодействия При одновременном применении Амбробене® и: - противокашлевых препаратов – возможно затруднение выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашлевого рефлекса.
Особые указания
Необходимо принимать во внимание для больных, страдающих сахарным диабетом, что в 1 мерном стаканчике Амбробене® сиропа содержится 2,1 г сорбита (эквивалентно 0,18 CEU). При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене® нужно применять с особой осторожностью, умень¬шая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата. Беременность и период лактации Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния Амбробене® на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тща¬тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом. Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет
Передозировка
Симптомы: возбуждение, диарея, повышенная саливация, рвота и гипотензия Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска
и упаковка По 100 мл препарата во флаконы оранжевого стекла в комплекте с пипеткой и мерным колпачком вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25˚С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
