Instructions for use
Торговое название Амбробене® Международное непатентованное название Амброксол Лекарственная форма Раствор 7.5 мг/мл, 40 и 100 мл
Состав
100 мл раствора содержат активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,7500 г, вспомогательные вещества: калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода для инъекций
Описание
Прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета раствор. Фармакотерапевтическая группа Отхаркивающие препараты. Муколитики. Код АТС R05CB06
Фармакокинетика
После приема внутрь Амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови препарата наступает через 1-3 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет около 85%. Период полураспада составляет около 22 часов. Выделение происходит через почки на 90% в виде метаболитов и на 10% в виде неизмененного амброксола.
Фармакодинамика
Амбробене® нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологичес¬кие показатели мокроты, уменьшая ее вязкость, облегчает выведение мокроты из брон¬хов. Амбробене® способствует активации системы поверхностно активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и Клара-клетки, стимулирует образование и выведение поверхностно активного материала (сурфактанта) в альвеолярной и бронхиальной области зародышевых и взрослых легких. Помимо этого, установлены антиоксидантные эффекты амброксола. После применения Амбробене® увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.
Показания к применению
Амбробене® применяется с целью секретолитической терапии при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, при которых нарушается выделение и отхаркивание мокроты: - острые и хронические бронхиты, пневмония - бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты - бронхоэктатическая болезнь.
Способ применения и дозы
Амбробене® раствор для приема внутрь и ингаляций дозируют с помощью прилагаемого дозировочного стаканчика. ВНУТРЬ (принимают после еды с достаточным количеством теплой жидкости, например, с чаем или бульоном): Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки, затем по 4 мл 2 раза или по 2 мл 3 раза в сутки. Дети с 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в сутки. Дети от 2-5 лет: по 1 мл 3 раза в сутки. Дети до 2-х лет: по 1 мл 2 раза в сутки ИНГАЛЯЦИИ: раствор вдыхают с помощью ингалятора. Дети до 2-х лет: по 1 мл 1- 2 ингаляции в день. Взрослые и дети старше 5-ти лет: по 2-3 мл 1-2 ингаляции в день. Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекоменду¬ется применять Амбробене® без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочные действия
Редко - сухость во рту, гастралгии, тошнота, рвота - слабость, головная боль - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек лица, диспноэ, зуд) - жар Очень редко - аллергические реакции, включая анафилактический шок.
Противопоказания
повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата - I триместр беременности - фенилкетонурия - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Амбробене® и противокашлевых препаратов, возможно затруднение выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашлевого рефлекса.
Особые указания
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене® нужно применять с особой осторожностью, умень¬шая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата. Беременность и период лактации Нет достоверных данных отрицательного влияния Амбробене® на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только после тща¬тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, диарея, повышенная саливация, рвота и гипотензия Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска
и упаковка По 40 и 100 мл препарата во флаконы из темного стекла в комплекте с пипеткой и мерным колпачком вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Указания по хранению Хранить при температуре не выше 25˚С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
