Instructions for use
Торговое название Амбросол Международное непатентованное название Амброксол Лекарственная форма Сироп
Состав
5 мл сиропа содержат активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг, вспомогательные вещества: сахароза, натрия бензоат, натрия сахарин натрия метабисульфит, пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор мяты RS-1,ароматизатор Шахи Гулаб ВВ22, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная сиропообразная жидкость. Фармакотерапевтическая группа Отхаркивающие препараты. Муколитики Код АТС R05CB06 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание После приема препарата внутрь абсорбция высокая. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-3 ч. Распределение Связывание с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Выведение T1/2 составляет 1.3 ч. Выводится почками: 90% - в виде водорастворимых метаболитов, 5% - в неизмененном виде.
Фармакокинетика
в особых клинических случаях T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не меняется при нарушении функции печени.
Фармакодинамика
Муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие развивается через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Показания к применению
Кашель с выделением вязкой мокроты при: — остром и хроническом бронхите — пневмонии — хронической обструктивной болезни легких — бронхиальной астме с затруднением отхождения мокроты — бронхоэктатической болезни
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл (1 ч.л.) 3 раза/сут.. Детям в возрасте от 6 -12 лет назначают по 2,5 мл (1/2 ч.л.) 2-3 раза/сут. Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекоменду¬ется применять препарат более 5 дней без врачебного назначения.
Побочные действия
кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях – аллергический контактный дерматит, анафилактический шок редко - диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота - сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея. - прочие: редко - слабость, головная боль, дизурия, экзантема.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата - I триместр беременности и период лактации - детский возраст до 6 лет С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности. Лекарственные взаимодействия Можно комбинировать с другими препаратами. Данные о нежелательных проявлениях лекарственного взаимодействия отсутствуют. Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Особые указания
Применение препарата у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки только по необходимости. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с заболеваниями печени или почек. Беременность Во II и III триместре беременности применение препарата возможно только после оценки соотношения пользы и риска для плода лечащим врачом. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи, содержащей жиры.
Форма выпуска
и упаковка По 100 и 150 мл сиропа во флаконах из темного пластика, с пластмассовой прокладкой, с завинчивающейся пластмассовой крышкой, снабженной колпачком-дозатором. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
