Ампициллин натриевая соль 0,5г фл №1 (Норс Чайна)
Instructions for use
Состав
и форма выпуска Порошок для приготовления раствора для внутривенного и/или внутримышечного введения — 1 фл. ампициллина натриевая соль — 1 г — 2 г во флаконах 10 мл; в пачке картонной 1 флакон. Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения — 1 фл. ампициллина натриевая соль — 250 мг — 500 мг во флаконах. Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения — 1 фл. ампициллина натриевая соль — 1 г — 2 г во флаконах; в пачке картонной 1 флакон. Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения — 1 фл. ампициллина натриевая соль — 250 мг — 500 мг во флаконах. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл — 1 фл. ампициллин — 5 г вспомогательные вещества: ПВП; натрия глутаминат; натрия фосфат двузамещенный или динатрия фосфат обезвоженный; трилон Б; глюкоза; ванилин; эссенция ароматическая пищевая (малиновая); сахар-рафинад или сахарная пудра рафинадная в полиэтиленовых флаконах по 150 или 250 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 флакон Таблетки — 1 табл. ампициллина тригидрат — 250 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; ПВП; твин-80 в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной или без нее и в контурной безъячейковой упаковке 10 шт. Субстанция-порошок — 1 бидон ампициллина натриевая соль стерильная 2; 5 или 10 кг в бидонах алюминиевых; в барабане (2 кг) или мешках полиэтиленовых по 1 бидону.
Описание
лекарственной формы Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь — белого цвета с желтоватым оттенком, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой суспензию белого цвета с желтоватым оттенком. Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Порошок для приготовления инъекционного раствора — белого цвета, гигроскопичен.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. При парентеральном введении (в/м, в/в) концентрация в крови превышает создаваемую при приеме внутрь. T1/2 — 2 ч. Распределяется в большинстве органов и тканей, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. Плохо проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ резко возрастает. 30% ампициллина метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (70-80%) и желчью, в моче создаются высокие концентрации неизмененного препарата. Ампициллина тригидрат и ампициллина натриевая соль при повторных введениях не кумулируют.
Фармакодинамика
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов, в т.ч. Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.), грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, аэробных неспорообразующих бактерий — Listeria monocytogenes. Разрушается под действием пенициллиназы, кислотоустойчив.
Показания к применению
Порошок для приготовления раствора для в/м введения Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами: в т.ч. инфекции уха, горла, носа, одонтогенные инфекции, бронхолегочные инфекции, острые и хронические инфекции мочеполовых путей, инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, холецистит), гинекологические инфекции, менингит, эндокардит, септицемия, сепсис, ревматизм, рожа, скарлатина, инфекции кожи и мягких тканей. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь Инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, ЖКТ, менингит, эндокардит, сепсис, коклюш
Противопоказания
к применению Порошок для приготовления раствора для в/м введения Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, повышенная чувствительность к ампициллину и другим пенициллинам, нарушение функции печени. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь Гиперчувствительность, нарушение функции печени, беременность, детский возраст (до 1 мес). Применение при беременности и детям Порошок для приготовления раствора для в/м введения Возможно применение ампициллина при беременности по показаниям. Ампициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения ампициллина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение у детей возможно согласно режиму дозирования. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь Противопоказано при беременности и в детском возрасте до 1 мес.
Побочные действия
Порошок для приготовления раствора для в/м введения Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; крайне редко - анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, кишечный дисбактериоз, колит, вызываемый Clostridium difficile. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь Диспептические явления, нарушения ЦНС, дисбактериоз, кандидоз, аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Пробенецид снижает канальцевую секрецию ампициллина, в результате чего повышается концентрация последнего в крови и возрастает риск развития токсического действия. При совместном приеме с аллопуринолом повышается вероятность появления кожной сыпи. При одновременном применении с пероральными эстрогенсодержащими препаратами отмечается снижение их эффективности (за счет ослабления печеночной циркуляции эстрогенов). Ампициллин усиливает действие пероральных антикоагулянтов, антибиотиков аминогликозидного ряда.
Дозировка
Порошок для приготовления раствора для в/м введения Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя. При приеме внутрь для взрослых разовая доза составляет 250-500 мг, кратность приема - 4 Детям с массой тела до 20 кг - по 12.5-25 мг/кг каждые 6 ч. Для в/м, в/в введения разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг каждые 4-6 ч. Для детей разовая доза составляет 25-50 мг/кг. Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания. Максимальная суточная доза: для взрослых при приеме внутрь - 4 г, при в/в и в/м введении -14 г. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь Внутрь, за 0,5–1 ч до еды. Дозировку устанавливают индивидуально, с учетом тяжести инфекции. Взрослым и детям старше 10 лет — по 250–500 мг каждые 6 ч. Суточная доза составляет 2–3 г (при необходимости возможно увеличение в 2 раза). При гонококковом уретрите — однократно 3,5 г. Детям суточная доза составляет 100 мг/кг в 4–6 приемов. При нетяжелом течении инфекции предпочтительно назначать препарат в виде суспензии. Продолжительность курса — 5–14 дней (в зависимости от локализации инфекции и особенностей течения заболевания). Меры предосторожности С осторожностью применяют при бронхиальной астме, поллинозе и других аллергических заболеваниях, одновременно назначают десенсибилизирующие средства. При появлении аллергических реакций препарат отменяют и назначают десенсибилизирующую терапию. При появлении признаков анафилактического шока необходимо принять срочные меры для вывода пациента из этого состояния. У ослабленных больных при длительном лечении может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз); таким пациентам при лечении препаратом целесообразно назначать витамины группы В и витамин С, а при необходимости — нистатин или леворин. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени (особенно при печеночной недостаточности), картины периферической крови. У пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. Применение высоких доз у больных с почечной недостаточностью может привести к токсическому действию на ЦНС. При применении ампициллина у пациентов с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
