Арпефлю 50мг тб №30

Торговое название Арпефлю Международное непатентованное название Умифеновир Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг и 100 мг.

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество - умифеновира гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) – 50 мг или 100 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, аэросил, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, опадрай II 85F (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, спирт поливиниловый).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. Фармакотерапевтическая группа Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прочие. Код ATX J05AX Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Умифеновира гидрохлорид быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизменном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Фармакокинетика

Умифеновира гидрохлорид - противовирусное средство, оказывает также умеренное иммуномодулирующее действие. Специфически подавляет вирусы гриппа типа А и В и тяжелого острого респираторного синдрома. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни. Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей: - грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторно-вирусные инфекции, тяжелый острый респираторный синдром (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией) - вторичные иммунодефицитные состояния - в составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции - профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса - в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 минут до приема пищи или через 2 часа после приема пищи. Разовая доза: детям от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг). Для неспецифической профилактики При непосредственном контакте с больными гриппом и другими острыми респираторно-вирусными инфекциями: - детям от 6 до 12 лет – по 100 мг один раз в день, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней. Для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции в период эпидемии гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций: - детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель. Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (при контакте с больными): - детям от 6 до 12 лет по100 мг, взрослым и детям старше 12 лет по 200 мг один раз в день (до еды), в течение 12-14 дней. Профилактика послеоперационных осложнений: - детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг однократно за 2 дня до операции, затем в той же дозе однократно на 2 и 5 день после операции. Для лечения Грипп, другие острые респираторно-вирусные инфекции без осложнений: - детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней. Грипп, другие острые респираторно-вирусные инфекции с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.): - детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель. Тяжелый острый респираторный синдром: - детям старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 дней. В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции: - детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет: - детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Побочные действия

Редко - аллергические реакции (сыпь, анафилактическая реакция).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата - детский возраст до 6 лет - беременность и период лактации - наследственная непереносимость лактозы, лактозная недостаточность, мальабсорбция глюкозы, галактозы. Лекарственные взаимодействия При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания

Беременность и период лактации В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арпефлю во время беременности, за исключением тех случаев, когда возможная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арпефлю в период грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Передозировка

Не отмечена.

Форма выпуска

и упаковка По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Одну контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта