Instructions for use
Торговое название Афлодерм Международное непатентованное название Алклометазон Лекарственная форма Крем для наружного применения 0,05% 20 г и 40 г
Состав
1 г крема содержит активное вещество - алклометазона дипропионата микронизированного 0,5 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия дигидрофосфат, кислота фосфорная, спирт цетостеариловый, макрогола цетостеарат, макрогола глицерилстеарат, вазелин, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Белый однородный крем. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероиды для местного применения с умеренной активностью. Код АТС D07АВ10 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении алклометазона на неповрежденной, здоровой коже 3 % от общего количества препарата абсорбируются в систему кровообращения. Поврежденная кожа или окклюзионная повязка могут увеличить подкожную абсорбцию алклометазона. Алклометазона дипропионат метаболизируется в печени; метаболиты выделяются в большей степени с мочой и меньшем количестве с желчью.
Фармакодинамика
Афлодерм – глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и антипролиферативное действие. Противовоспалительное действие происходит благодаря снижению продукции и активности медиаторов воспаления, таких как кинины, гистамин, лизосомальные ферменты, простагландины, лейкотриены, которые вызывают воспалительный процесс. Кортикостероиды предотвращают дилатацию кровеносных сосудов и снижают их проницаемость, вследствие чего уменьшается миграция воспалительных клеток к поврежденной ткани. Вазоконстриктивное действие уменьшает транссудацию плазмы крови, отечность и боли. Иммуносупрессивное действие подразумевает более низкую реакцию на гиперчувствительность замедленного или немедленного типа (тип III и IV). Механизм данного действия заключается в снижении токсического эффекта комплекса антиген-антитело, который оседая на стенках кровеносных сосудов приводит к аллергическому васкулиту, с одной стороны, и снижению активности лимфокинов, предназначенных для клеток крови и макрофагов, которые вместе вызывают реакцию аллергического контактного дерматита, с другой стороны. Кортикостероиды также предотвращают доступ чувствительных T-лимфоцитов и макрофагов к целевым клеткам. Антипролиферативный эффект алклометазона проявляется в снижении гиперплазии ткани, которая является характерной для псориаза.
Показания к применению
Дерматозы, реагирующие на топическую терапию глюкокортикостероидными препаратами, у детей с шестого месяца жизни и взрослых, в т.ч. с локализацией на коже лица и в аногенитальной области: - атопический дерматит - экзема, псориаз - аллергический и контактный дерматит, солнечный дерматит - аллергические реакции на укусы насекомых
Способ применения и дозы
Только для наружного применения. Афлодерм в форме крема для наружного применения рекомендуется для терапии острых воспалительных заболеваний кожи, в т.ч. сопровождающихся развитием мокнутия, а также для терапии воспаления кожи волосистой части головы. Афлодерм крем равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Афлодерм следует наносить чаще. Курс лечения определяется врачом, препарат может применяться длительное время. У детей и в период долечивания, возможно, использовать препарат один раз в сутки. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
Побочные действия
Побочные явления при наружном применении алклометазона развиваются редко и носят обратимый характер. Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов (у 1-2 % пациентов) - реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи, а также раздражение и сыпь в виде папул) Крайне редко - акнеподобные изменения - гипопигментация, потница, фолликулит - стрии - атрофия кожи - гипертрихоз - аллергический контактный дерматит - вторичные инфекции кожи В случае развития реакций гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Противопоказания
гиперчувствительность к алклометазону или к любому из компонентов препарата - туберкулез кожи - кожные проявления сифилиса - ветряная оспа - вирусные инфекции кожи - кожные поствакцинальные реакции - открытые раны, трофические язвы - розацеа - вульгарные угри - детский возраст до 6 месяцев Лекарственные взаимодействия Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания
Как и другие местные глюкокортикостероиды, препарат Афлодерм нельзя наносить на кожу в области глаз (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на раневые поверхности. Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Афлодерм необходимо добавить специфическое антибактериальное или антимикотическое средство. Использование в педиатрии Препарат Афлодерм можно использовать у детей с шестого месяца жизни. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию действующего вещества препарата. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Поэтому применение препарата должно проводиться под контролем врача, непродолжительно и ограничиваться небольшим участком кожи. Беременность и лактация Применение препарата Афлодерм у беременных допускается в случаях, когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременной преобладает над возможным риском для плода. В этих случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют. Возможно применение препарата Афлодерм у кормящих матерей. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использовании препарата у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Данные о воздействии препарата Афлодерм на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
и упаковка По 20 г и 40 г в тубы алюминиевые с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, закрывающиеся полиэтиленовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
