АЦЦ 200мг шипучие тб №20

Торговое название AЦЦ® 100 AЦЦ® 200 Международное непатентованное название Ацетилцистеин Лекарственная форма Шипучие таблетки 100 мг и 200 мг

Состав

Одна шипучая таблетка содержит активное вещество – ацетилцистеин 100 мг или 200 мг вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, аскорбиновая кислота, натрия цикламат, сахарин натрия?2Н2О, полиэтиленгликоль, аромат ежевики, аромат лесных ягод.

Описание

Круглые, гладкие таблетки белого цвета, с насечкой на одной стороне, с запахом ежевики и лесных ягод Полученный раствор: прозрачный, бесцветный, с запахом ежевики и лесных ягод Фармакотерапевтическая группа Отхаркивающие препараты. Муколитики. Код АТС R05 CB01 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды. Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%). У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина c белком плазмы составляет примерно 50%. Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина). Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгированным плазменным периодам полуэлиминации вплоть до 8 часов.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (в гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты. Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом. При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких, сопровождающиеся нарушением образования и выведения мокроты.

Способ применения

и дозировка Шипучие таблетки предварительно растворяют в стакане воды, принимают после еды. Взрослые и подростки в возрасте 14 лет и старше По 1 шипучей таблетке по 200 мг или по 2 таблетки по 100 мг – 2-3 раза в день (эквивалентно 400-600 мг ацетилцистеина в сутки). Дети и подростки в возрасте от 6 до 14 лет: По 1 шипучей таблетке по 100 мг – 3-4 раза в день (эквивалентно 300-400 мг ацетилцистеина в сутки). Дети в возрасте от 2 до 5 лет По 1 шипучей таблетке 100 мг 2-3 раза в день (эквивалентно 200-300 мг ацетилцистеина в день). Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом. В случае хронического бронхита и муковисцидоза следует проводить долгосрочное лечение в целях профилактики инфекции. Важно: Секретолитическое действие АЦЦ® поддерживается достаточным приёмом жидкости.

Побочные действия

редко ( 0,1% - < 1%): стоматит, диарея, рвота, изжога и тошнота, головная боль, шум в ушах; кровотечения, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности. - очень редко (<0,01%): аллергические реакции – зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхиолоспазм, тахикардия и артериальная гипотензия. Сообщения относительно бронхиолоспазма преимущественно касались пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой.

Противопоказания

гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому другому из компонентов препарата - непереносимость галактозы - врождённая недостаточность лактазы - синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы - детский возраст до 2-х лет Лекарственные взаимодействия Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе. Тетрациклина хлорид должен вводиться отдельно и по крайней мере с двухчасовым временным интервалом. Сообщения относительно инактивации антибиотиков (полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения ацетилцистеина или других муколитических препаратов основываются исключительно на лабораторных опытах, в которых значимые вещества непосредственно смешивались. Несмотря на это в целях безопасности пероральные антибиотики должны вводиться отдельно по крайней с двухчасовым временным интервалом. В случаях одновременного введения нитроглицерина (тринитрата глицерина) с ацетилцистеином наблюдалось усиление его сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов. Клиническая значимость этих данных ещё не установлена.

Особые указания

Секретолитическое действие АЦЦ® поддерживается достаточным приёмом жидкости. Не рекомендуется принимать АЦЦ® более 4-5 дней без назначения врача. В связи с высоким содержанием активного вещества АЦЦ® 200 шипучие таблетки не следует назначать детям младше 2 лет. Больным с нарушением функции печени или почек не следует назначать АЦЦ® в связи с дополнительным накоплением азотосодержащих соединений. Имеются сообщения о развитии редко возникающих тяжелых кожных реакций, таких, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла в связи с приемом ацетилцистеина. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках следует прекратить прием ацетилцистеина и немедленно обратиться к врачу. Следует соблюдать меры предосторожности при назначении ацетилцистеина пациентам с бронхиальной астмой и язвенной болезнью желудка в анамнезе. Одна шипучая таблетка содержит 3,5 ммоль (80,5 мг) натрия. Это следует принимать во внимание при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (низкосолевая диета). Беременность и лактация Назначение АЦЦ не рекомендуется, т.к. отсутствует опыт применения во время беременности и лактации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска

и упаковка АЦЦ® 100 и АЦЦ® 200 шипучие таблетки выпускаются в алюминиевых тубах с полиэтиленовым пробкой с влагопоглотителем по 20 таблеток вместе с вложенной инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше +30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Крепко закрывайте тубу после вынимания таблеток! Срок хранения 3 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта