Instructions for use
Торговое название Виракса Международное непатентованное название Фамцикловир Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - фамцикловир 125мг, 250 мг или 500 мг, вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая (сухая), натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота;, состав оболочки: (Opadry OY-S-28924): НРМС гипромеллоза 5сР (Е464), титана диоксид (Е171), НРМС гипромеллоза 15сР (Е464), макрогол/ПЭГ 4000, макрогол/ПЭГ 6000.
Описание
Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой (для дозировки 125 мм). Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне (для дозировки 250 мг). Белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах (для дозировки 500 мг). Фармакотерапевтическая группа Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Фамцикловир. Код ATХ J05AB09 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция Фамцикловир является пролекарством. После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в фармакологически активный метаболит - пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после приема фамцикловира внутрь составляет 77%. Повышение концентрации пенцикловира в плазме происходит пропорционально увеличению однократной дозы фамцикловира в диапазоне 125-1000 мг. По данным исследования максимальная концентрация (Сmax) пенцикловира в плазме крови после приема внутрь 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 минут и составляет в среднем 0,8 мкг/мл, 1,6 мкг/мл и 3,3 мкг/мл, соответственно. Другое исследование демонстрирует максимальную концентрацию (Сmax) пенцикловира после приема внутрь 250 мг, 500 мг или 1000 мг фамцикловира в значениях 1,5 мкг/мл, 3,2 мкг/мл и 5,8 мкг/мл, соответственно. Поскольку системная биодоступность пенцикловиру не менялась, когда фамцикловир принимался вместе с пищей, фамцикловир можно применять независимо от приема пищи. Опоясывающий лишай у иммунокомпетентных пациентов По 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Лечение дает лучшие результаты, если оно начато сразу после появления сыпи. Опоясывающий лишай у пациентов с ослабленным иммунитетом По 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней. Начинать лечение рекомендуется сразу после появления сыпи. Генитальный герпес у иммунокомпетентных пациентов Первое проявление генитального герпеса По 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. Начинать лечение рекомендуется сразу после проявления генитального герпеса. Рецидив генитального герпеса По 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Начинать лечение рекомендуется в продромальном периоде (неприятные ощущения, зуд, жжение, боль) или сразу после проявления генитального герпеса. Рецидив генитального герпеса у пациентов с ослабленным иммунитетом По 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. Начинать лечение рекомендуется в продромальном периоде (неприятные ощущения, зуд, жжение, боль) или сразу после появления сыпи. Угнетение рецидивирующего генитального герпеса в иммунокомпетентных пациентов По 250 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение должно быть прекращено после 12 месяцев непрерывной терапии, для того чтобы переоценить тяжесть рецидивов и их частоту. Минимальный период переоценки должен охватывать два рецидивы. Доза 500 мг 2 раза в сутки оказалась эффективной для больных с ослабленным иммунитетом. Угнетение рецидивирующего генитального герпеса у пациентов с ослабленным иммунитетом По 500 мг 2 раза в сутки.
Дозировка
для больных с нарушенной функцией почек Поскольку снижение клиренса пенцикловира связано с нарушением функции почек, в соответствии с изменением клиренса креатинина, особое внимание необходимо обратить на дозировку для больных с нарушенной функцией почек.
