Instructions for use
Торговое название Ретинола пальмитат (витамин А) Международное непатентованное название Ретинол Лекарственная форма Капсулы 100 000 МЕ
Состав
Одна капсула содержит активное вещество: раствора ретинола пальмитата в масле 55% (витамин А) - 0,1 мл (100000 МЕ) вспомогательные вещества: масло кукурузное рафинированное состав капсулы: желатин, глицерин (глицерол), нипагин, вода очищенная.
Описание
Капсулы желатиновые сферической формы от светло-желтого до темно-желтого цвета. Содержимое капсул – маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Витамины. Витамин А Код АТС А11СА01
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат всасывается почти полностью. Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее — в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и других железах внутренней секреции. Преимущественной формой депонирования является ретинолпальмитат. В процессе метаболизма образуются ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь и ретиноевая кислота. Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретиноилглюкуронид выделяется с мочой. С калом выделяется не более 10% от введенного количества. Элиминирование ретинола осуществляется медленно, поэтому повторные приемы приводят к кумуляции.
Фармакодинамика
Восполняет дефицит витамина А. Вследствие большого количества ненасыщенных связей активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создавая благоприятные условия для синтеза АТФ. Повышает синтез белка в хрящевой и костной ткани, что определяет рост костей и хрящей. Стимулирует эпителизацию и предотвращает избыточное ороговение эпителия (гиперкератоз). Повышает количество митозов в эпителиальных клетках, препятствует накоплению в них кератогиалина, способствует синтезу РНК и сульфатированных мукополисахаридов, играющих важную роль в проницаемости клеточных, субклеточных и, особенно, лизосомальных мембран. Контролирует скорость цепных реакций в липидной фазе биомембран и поддерживает антиокислительный потенциал различных тканей на постоянном уровне. Регулирует биосинтез гликопротеидов поверхностных мембран клеток, определяющих уровень процессов клеточной дифференциации. Регулирует нормальную функцию однослойного плоского эпителия, выполняющего барьерную роль, повышает резистентность организма к инфекции. Усиливает образование антител и активирует фагоцитоз. Влияет на фоторецепцию, участвуя в построении зрительного пурпура. Стимулирует синтез гормонов коры надпочечников. Тормозит либерацию тироксина. Обеспечивает нормальную деятельность сальных и потовых желез.
Показания к применению
гиповитаминоз и авитаминоз А - инфекционные заболевания (корь, дизентерия, трахеит, бронхит, пневмония) - заболевания кожи (ожоги, обморожения, раны, туберкулез кожи, гиперкератозы, ихтиоз, псориаз, пиодермия, некоторые формы экзем и другие воспалительные и дегенеративные патологические процессы) - заболевания глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век, конъюнктивиты) - рахит, гипотрофии - острые респираторные заболевания, хронические бронхолегочные заболевания - эрозивно-язвенные и воспалительные поражения желудочно-кишечного тракта, цирроз печени - эпителиальные опухоли и лейкозы (для повышения устойчивости кроветворной ткани к действию цитостатиков) - мастопатия.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, после еды, 1 раз в сутки, на ночь. Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени составляют: взрослым — до 33000 МЕ в сутки; при гемералопии, ксерофтальмии и пигментном ретините — 50000 - 100000 МЕ в сутки При заболеваниях кожи взрослым — 50000 - 100000 МЕ в сутки
Побочные действия
головная боль, вялость, сонливость, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей - тошнота, рвота - лихорадка - шелушение кожи - гипервитаминоз А.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность - желчнокаменная болезнь - хронический панкреатит - беременность, период лактации - гипервитаминоз А - детям до 18 лет С осторожностью: алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст
Особые указания
В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата. С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. При назначении высоких доз при болезнях кожи, через 7—10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело - и иммуностимулирующим действием препарата. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности. Лекарственные взаимодействия Эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие, усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию А-гипервитаминоза. Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии). Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4—6 часов после приема холестирамина. Нитриты нарушают всасывание ретинола. Уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D. Кортикостероиды и алкоголь снижают терапевтический эффект препарата. Ослабляет эффект препаратов Са2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Токоферол снижает токсичность, адсорбцию, депопирование в печени ретинола, высокие дозы токоферола могут снизить запасы ретинола в организме.
Передозировка
Симптомы: сильнейшая головная боль, головокружение; сонливость, спутанность сознания, расстройства зрения, судороги, неукротимая рвота, профузный понос, тяжелое обезвоживание организма; на второй день появляется распространенная сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушением, начиная с лица; прощупывание длинных трубчатых костей резко болезненно вследствие поднадкостничных кровоизлияний, изменений кости, мягких тканей. У детей острый гипервитаминоз характеризуется беспокойством, волнением, бессонницей в течение первых суток, иногда появляется сонливость, повышение температуры до 39°С, рвота, выпячивание большого родничка, признаки удушья. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска
и упаковка По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой вместе с равным количеством инструкций по применению на государственном языке вкладывают в групповую упаковку. Равное количество инструкций по применению на русском языке вкладывают в гофроящик.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 180С до 200С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
