Instructions for use
Торговое название Гепабене® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капсулы
Состав
Одна капсула содержит активные вещества: дымянки лекарственной травы экстракта сухого 275,10 мг, расторопши пятнистой плодов экстракта сухого (экви-валентно силимарину) 83,10 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, полиэтиленгликоль (Макрогол 6000), кополивидон (Коповидон), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа(III) оксид желтый (Е 172), железа(III) оксид красный (Е 172), железа(III) оксид черный (Е 172), вода очищенная.
Описание
Твердые желатиновые капсулы светло-коричневого цвета. Содержимое капсул – порошок от светлого до темно-коричневого неравномерного цвета с мелкими частицами белого или желтоватого или серого цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени Код АТХ А 05ВА Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь силимарин, представляющий собой силибинин, сили-дианин и силикристин, большей частью (80%) выделяется через желчь и подвергается энтерогепатической циркуляции (10%). Период полураспада составляет 2,2 часа. Биодоступность силибинина – 20-40%.
Фармакокинетика
фумарина не изучалась.
Фармакодинамика
Гепабене® является комбинированным препаратом растительного происхождения, со¬держит экстракт дымянки лекарственной и сухой экстракт расторопши пятнистой. Экстракт дымянки лекарственной, содержит алкалоид фумарин. Механизм действия фумарина заключается в снятии спазма со сфинктера Одди и желчных протоков, и следовательно, увеличению пассажа желчи в кишечник, устраняя, таким образом, холестаз и дискинезии желчевыводящих путей. Кроме того, через механизм обратной связи фумарин снижает всасывание холестерина в кишечнике, секрецию холестерина в желчь, что уменьшает литогенность желчи. Экстракт плодов расторопши содержит силимарин. Механизм действия которого заключается в ингибировании перекисного окисления липидов путем связывания свободных радикалов в ткани печени. Силимарин стабилизирует клеточную мембрану гепатоцитов, стимулирует синтез белка и фосфолипидов, способствует восстановлению клеток печени, предотвращает внутриклеточное поступление токсинов, проявляя, таким образом, гепатопротективный, антиоксидантный и улучшающий микроциркуляцию эффекты. Клинически эти эффекты выражаются в нормализации показателей функционального состояния печени. Препарат нормализует функцию печени при различных хронических патологических состояниях.
Показания к применению
В составе комплексной терапии - дискинезии желчевыводяших путей, в т.ч. после холецистэктомии - хронические гепатиты - хронические токсические поражения печени
Способ применения и дозы
Капсулы Гепабене® принимают внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Дискинезии желчевыводяших путей Взрослым и детям старше 10 лет препарат обычно назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки. При наличии чувства тяжести в правом подреберье ночью рекомендуется принимать дополнительно 1 капсулу препарата перед сном. Максимальная суточная доза – 2 капсулы 3 раза в сутки (6 капсул). Средняя продолжительность курса лечения – 1 месяц. Детям от 6 до 10 лет по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 10 дней. Хронические гепатиты и хронические токсические поражения печени Гепабене® назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев.
Побочные действия
Иногда - небольшой слабительный эффект - небольшой диуретический эффект Редко - тошнота, диспепсия, диарея - аллергические реакции (сыпь, зуд) Очень редко - головокружение у больных с уже существующими вестибулярными нарушениями, алопеция
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата - желчекаменная болезнь - острые воспалительные заболевания печени и желчевыводящих путей - детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении Гепабене и: - пероральных контрацептивов и препаратов, которые используются для гормональной замещающей терапии, возможно уменьшение эффектов последних; - силимарин может усилить эффект таких лекарств, как диазепам, алпрозо-лам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.
Особые указания
Беременность и период лактации Данных о применении в период беременности нет. Применение Гепабене® во время беременности и в период лактации возможно только в случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет
Передозировка
Не выявлена. В случае передозировки показано промывание желудка и симптоматическое лечение.
Форма выпуска
и упаковка По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
