Instructions for use
Торговое название Дерива водный гель Международное непатентованное название Адапален Лекарственная форма Гель 0.1 %, 15 г
Состав
1 г препарата содержит активное вещество- адапален 1.0 мг, вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940, пропиленгли-коль, метилпарабен, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.
Фармакодинамика
Адапален является синтетическим ретиноидом, производным нафтойной кис-лоты, обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием. Препарат действует на фолликулярный гиперкератоз, регулируя процесс кера-тинизации и десквамации, действует на открытые и закрытые комедоны, пред-отвращая образование микрокомедонов. Основной механизм действия – селек-тивное связывание с ядерными RАq-рецепторами клеток эпидермиса, в резуль-тате которого происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение, предпосылок для образо-вания микрокомедонов. Данный механизм регулирует финальную дифференци-ровку кератиноцитов, что обеспечивает нормализацию процесса кератинизации и уменьшение предпосылок для формирования микрокомедонов. Обладает противовоспалительным эффектом путем ингибирования метаболизма арихидоновой кислоты и миграции лейкоцитов в очаге воспаления.
Показания к применению
местное лечение вульгарных угрей
Способ применения и дозы
Наружно, наносят 1 раз в день перед сном на чистую сухую кожу в местах высыпаний, равномерно, легким прикосновением, избегая попадания в глаза и на губы. Клинический результат наступает через 4-8 недель лечения. Продолжительность лечения определяет дерматолог. Препарат не должен использоваться у больных с тяжелой угревой сыпью.
Побочные действия
Часто - чувство жжения, покраснение, шелушение, раздражение, сухость кожи Редко - контактный дерматит, дискомфорт кожи, солнечные ожоги, акне - аллергические реакции, фотосенсибилизация С неизвестной частотой* - боль в коже, отек кожи, раздражение век, эритема, зуд, опухание век *-постмаркетинговые данные.
Противопоказания
повышенная чувствительность к адапалену или другим компонентам препарата - печеночная и почечная недостаточность - выраженная гиперлипидемия - беременность - период лактации - детский возраст до 12 лет С осторожностью: дерматит, себорея, экзема.
Фармакодинамика
Адапален является синтетическим ретиноидом, производным нафтойной кис-лоты, обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием. Препарат действует на фолликулярный гиперкератоз, регулируя процесс кера-тинизации и десквамации, действует на открытые и закрытые комедоны, пред-отвращая образование микрокомедонов. Основной механизм действия – селек-тивное связывание с ядерными RАq-рецепторами клеток эпидермиса, в резуль-тате которого происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение, предпосылок для образо-вания микрокомедонов. Данный механизм регулирует финальную дифференци-ровку кератиноцитов, что обеспечивает нормализацию процесса кератинизации и уменьшение предпосылок для формирования микрокомедонов. Обладает противовоспалительным эффектом путем ингибирования метаболизма арихидоновой кислоты и миграции лейкоцитов в очаге воспаления.
Показания к применению
местное лечение вульгарных угрей
Способ применения и дозы
Наружно, наносят 1 раз в день перед сном на чистую сухую кожу в местах высыпаний, равномерно, легким прикосновением, избегая попадания в глаза и на губы. Клинический результат наступает через 4-8 недель лечения. Продолжительность лечения определяет дерматолог. Препарат не должен использоваться у больных с тяжелой угревой сыпью.
Побочные действия
Часто - чувство жжения, покраснение, шелушение, раздражение, сухость кожи Редко - контактный дерматит, дискомфорт кожи, солнечные ожоги, акне - аллергические реакции, фотосенсибилизация С неизвестной частотой* - боль в коже, отек кожи, раздражение век, эритема, зуд, опухание век *-постмаркетинговые данные.
Противопоказания
повышенная чувствительность к адапалену или другим компонентам препарата - печеночная и почечная недостаточность - выраженная гиперлипидемия - беременность - период лактации - детский возраст до 12 лет С осторожностью: дерматит, себорея, экзема.
Лекарственное взаимодействие
Дерива гель потенциально может спровоцировать раздражение кожи. Совместное назначение с препаратами местного применения (медицинским или абразивным мылом или очищающим средством, косметикой, которая обладает сильным высушивающим, раздражающим действием и продукцией с высокой концентрацией спирта, вяжущими средствами, средствами со специями) следует использовать с осторожностью. С особой осторожностью следует применять средства для кожи, содержащие серу, резорцин или салициловую кислоту совместно с Дерива гелем. Если же такие препараты были нанесены на кожу, то не стоит начинать лечение препаратом Дерива, до тех пор, пока действие препаратов не прекратится полностью.
Особые указания
Меры предосторожности Следует избегать контакта Дерива геля со слизистыми оболочками глаз, ротовой и носовой полостей. Не следует наносить на экзематозные, обгоревшие на солнце или поврежденные участки кожи, также не следует его использовать совместно с другими кератолитическими препаратами местного применения. Следует избегать воздействия УФ и солнечных лучей. После применения плотно закрывать крышку тюбика. На протяжении всего курса лечения препаратом Дерива и спустя 1 месяц после лечения, необходимо использовать надежные средства контрацепции. Не рекомендуется применение Дерива водный гель в случае планирования беременности. Беременность и период лактации Применение адапалена во время беременности и период лактации не рекомендуется. Влияние препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами Не влияет.
Передозировка
Симптомы – усиление побочных эффектов. Лечение – прекратить применение препарата, удалить гель с поверхности кожи теплой водой.
Форма выпуска
и упаковка Первичная упаковка: алюминиевый гибкий тюбик с непрозрачным белым гелем умеренной густоты. Вторичная упаковка: картонная упаковка с одним алюминиевым тюбиком с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 250C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
