Instructions for use
Торговое название Дермодрин Международное непатентованное название Дифенгидрамин Лекарственная форма Мазь для наружного применения, 20 г, 50 г
Состав
100 г мази содержат активные вещества: дифенгидрамина гидрохлорид 2,0000 г, вспомогательные вещества: масло арахисовое, воск пчелиный, спирт цетиловый, парафин твердый, метилпарагидроксибензоат, глицерин, алкилполигликоль, полисорбат 80, изоборнил ацетат, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Мазь белого цвета Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения зуда кожи (включая антигистаминные препараты и анестетики). Антигистаминные препараты для местного применения. Дифенгидрамин Код АТХ D04AА32 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После нанесения на кожу терапевтически эффективная концентрация сохраняется непосредственно в месте нанесения. Количество дифенгидрамина, которое всасывается через кожу,прямо пропорционально размеру области нанесения и периоду контакта с кожей мази Дермодрин. Связывание с белками составляет 70-85%. Менее 1% дифенгидрамина выводится в неизменном виде с мочой, 50% биотрансформируется в четыре неактивных метаболита. Период полувыведения дифенгидрамина составляет 4-8 часов, у пожилых - до 13,5 часов, метаболитов – 8,6-10,4 часов.
Фармакодинамика
Дермодрин содержит блокатор Н1-рецепторов дифенгидрамин, который выборочно угнетает Н1-рецепторы гистамина. Дифенгидрамин является эффективным антигистаминным средством, устраняющим проявления аллергии и зуда; дополнительно обладает местно анестезирующим и обезболивающим действием. Эффективно устраняет отек и раздражение после укусов насекомых и пчел, при солнечных и термических ожогах, фотодерматозе. Основой мази является водно-масляная эмульсия, которая обусловливает охлаждающий эффект препарата. При местном применении действующее вещество мази проникает в кожу и подкожные слои. Противозудный и обезболивающий эффект наступает сразу после нанесения мази и длится 2–6 ч.
Показания
аллергический дерматит - укусы насекомых - дерматит, крапивница, экзема, зудящие раны и ссадины - термические и солнечные ожоги I степени - фотодерматоз (солнечная аллергия).
Способ применения
и дозировка В зависимости от величины площади поражения Дермодрин рекомендуется наносить на поверхность кожи размером с вишню (до грецкого ореха), что соответствует 1-3 г препарата. Взрослые и дети старше 2-х лет: наносят тонким слоем на поражённые участки кожи 3-4 раза в сутки и равномерно распределяют его, слегка втирая. В случае ухудшения симптоматики или отсутствия улучшения в течение более, чем 7 дней применения препарата, или в случае повторного появления симптомов через несколько дней после их купирования, следует прекратить использование Дермодрина и обратиться к врачу.
Побочные действия
Редко - реакции гиперчувствительности, сухость во рту, сонливость, нарушение мочеиспускания - возбуждение, беспокойство, страх или судороги (особенно у детей) Возможно - аллергические кожные реакции в виде контактного дерматита, фоточувствительности с покраснением, зудом, волдырями, отеком кожи
Противопоказания
повышенная чувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата - беременность и период лактации - нельзя наносить на открытые раны и слизистые оболочки - обширные инфицированные или травматические повреждения кожи (корь, ветряная оспа, волдыри и др.) - детский возраст до 2 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении Дермодрина на большой площади: - с трициклическими антидепрессантами, атропином - могут усиливать антихолинергическое действие дифенгидрамина, - с психотропными, снотворными средствами, опиодными анальгетиками, гипотензивными средствами, алкоголем - обоюдное усиление эффектов применяемых препаратов.
Особые указания
Дермодрин нельзя наносить на открытые раны или слизистые оболочки; кроме того, мазь Дермодрин не может наноситься на инфицированную или травмированную кожу, в частности, у пациентов с ветряной оспой, корью и волдырями на коже. Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками глаз. Из-за возможной фотосенсибилизации участки кожи, обрабатываемые мазью Дермодрин, не должны подвергаться воздействию солнечного света. Детям препарат применяют по рекомендации врача. При локальном применении передозировка маловероятна. Беременность и период лактации Мазь Дермодрин противопоказана в первом триместре беременности, так как эпидемиологические данные ограниченного количества беременных женщин, принимавших дифенгидрамин в первом триместре, указывают на повышенное образование волчьей пасти. Исследования с животными указывают на репродуктивную токсичность. В связи с недостаточными данными по безопасности, препарат не должен применяться при беременности. Препарат противопоказан в период лактации, так как дифенгидрамин выделяется с грудным молоком. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая возможные побочные эффекты, такие как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.
Передозировка
Симптомы: возможны снижение артериального давления, судороги Лечение: симптоматическое, в качестве антидота может использоваться физостигмин 0,02-0,06 мг/кг веса в/в.
Форма выпуска
и упаковка По 20 г и 50 г препарата в алюминиевые тубы. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Период применения после первого вскрытия 12 месяцев. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
