Instructions for use
Торговое название Дигоксин Гриндекс Международное непатентованное название Дигоксин Лекарственная форма Таблетки 0,25 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество – дигоксин 0,25 мг, вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, глюкоза моногидрат, тальк, кальция стеарат, масло вазелиновое.
Фармакодинамика
Дигоксин является сердечным гликозидом, получаемым из наперстянки шерстистой (Digitalis lanata). Оказывает положительное инотропное действие, которое связано с ингибирующим действием на Na+/K+-АТФ-азу мембраны кардиомиоцитов, что приводит к увеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и соответственно, снижению ионов калия. Вследствие этого происходит повышение внутриклеточного содержания кальция, ответственного за сократимость кардиомиоцитов, что приводит к увеличению силы сокращения миокарда. Лекарственное средство обладает также отрицательным хронотропным действием. Отрицательный дромотропный эффект дигоксина проявляется в повышении рефрактерности атриовентрикулярного (AV) узла, что позволяет его использовать при пароксизмах суправентрикулярных тахикардий и тахиаритмий. При мерцательной тахиаритмии способствует замедлению частоты желудочковых сокращений, удлиняет диастолу, улучшает внутрисердечную и системную гемодинамику. Оказывает прямое вазоконстрикторное действие, которое наиболее четко проявляется при отсутствии застойных периферических отеков.
Показания к применению
сердечная недостаточность - суправентрикулярные нарушения ритма (например, мерцание предсердий)
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Дозу устанавливают с осторожностью, индивидуально для каждого пациента. В процессе лечения выделяют два периода: период начальной дигитализации (насыщения) и период поддерживающей терапии. В период начальной дигитализации происходит постепенное насыщение организма сердечным гликозидом до достижения оптимального терапевтического эффекта. Индивидуальная насыщающая доза (ИНД) приводит к адекватной дигитализации конкретного больного и колеблется от 50 % до 200 % от средней полной дозы (СПД), вызывающей полный терапевтический эффект у большинства больных. При умеренно быстрой дигитализации назначают внутрь по 0,25 мг 4 раза в сутки или по 0,5 мг 2 раза в сутки. Дигитализация достигается в среднем через 2-3 суток, после чего пациента переводят на поддерживающую дозу, которая обычно составляет 0,25-0,5 мг в сутки. В случае, если пациент не нуждается в такой быстрой дигитализации, можно принимать по 0,25 мг 1-2 раза в сутки. Постоянная концентрация в плазме крови обычно достигается в течение 7 дней. Обычная поддерживающая доза – 0,125-0,25 мг в сутки. Пациенты пожилого возраста Пациентам пожилого возраста следует применять малые дозы препарата, начиная лечение с медленной дигитализации. У пациентов пожилого возраста следует контролировать содержание дигоксина в сыворотке крови и избегать гипокалиемии. При почечной недостаточности дозу препарата следует уменьшать в соответствии со скоростью гломерулярной фильтрации (GFR). Скорость гломерулярной фильтрации (GFR) Доза 20-50 мл/мин 0,25 мг в сутки 10 20 мл/мин 0,125-0,25 мг в сутки <10 мл/мин до 0,125 мг в сутки Если пропущен прием очередной дозы препарата, ее необходимо принять сразу же, как только появилась возможность. Препарат следует применять строго по указанию врача. Дозу нельзя менять самостоятельно.
Побочные действия
Часто - сонливость, головокружение - нарушения зрения (нечеткость зрения, окрашивание видимых предметов в желтый цвет) - аритмии и нарушения проводимости: предсердная тахикардия, мерцание и трепетание предсердий, узловая тахикардия, вентрикулярные экстрасистолы типа бигеминий или тригеминий, желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция желудочков; синусовая брадикардия, удлинение интервала PR на ЭКГ (при отсутствии других симптомов не свидетельствует о побочном действии дигоксина), синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада - тошнота, рвота, понос, боль в животе Редко - депрессия - аллергические реакции (кожный зуд, крапивница) Очень редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения - петехии, уртикарная сыпь - отсутствие аппетита - апатия, психоз, спутанность сознания, беспокойство, эйфория - головная боль - суправентрикулярная тахиаритмия, желудочковая аритмия, депрессия сегмента ST на ЭКГ - тромбоз мезентериальных сосудов, ишемия кишечника, некроз кишечника - гинекомастия (в случае длительного лечения дигоксином) - слабость, утомляемость, усталость - гипокалиемия
Противопоказания
Абсолютные: - гликозидная интоксикация - повышенная чувствительность к дигоксину или другим сердечным гликозидам - нарушения сердечного ритма, вызванные дигитальной интоксикацией - фибрилляция желудочков - гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (за исключением случая тяжелой сердечной недостаточности) - синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (особенно при сопутствующей фибрилляции предсердий) - периодическая полная атриовентрикулярная блокада или атриовентрикулярная блокада II степени - шок - желудочковая тахикардия - лактация - детский и подростковый возраст до 18-и лет Относительные: - выраженная брадикардия - атриовентрикулярная блокада I степени - изолированный митральный стеноз - гипертрофический субаортальный стеноз - острый инфаркт миокарда - нестабильная стенокардия - тампонада сердца - экстрасистолия
