Дульколакс Пико 7,5мг-мл капли фл 15мл
Your price when ordering online
You get up to 128 bonuses back for this order
Instructions for use
Торговое название Дульколакс® Пико Международное непатентованное название Натрия пикосульфат Лекарственная форма Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 15 мл, 30 мл
Состав
1 мл (= 15 капель) содержит активное вещество - натрия пикосульфата моногидрата 7,5 мг вспомогательные вещества: натрия бензоат, сорбитол жидкий (не кристаллизованный), натрия цитрата дигидрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, от бесцветного до желтого или светло-желто – коричневого цвета, слегка вязкий раствор с почти незаметным запахом Фармакотерапевтическая группа Контактные слабительные Код АТС А06АВ08 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь натрия пикосульфат достигает просвета толстого кишечника, не всасываясь из желудочно-кишечного тракта и, таким образом, не подвергаясь печеночно-кишечной циркуляции. Активная форма препарата бис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метан образуется в просвете кишечника путем расщепления кишечными бактериями. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов. В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
Фармакодинамика
Слабительное средство из триарилметановой группы. Уменьшает всасывание электролитов и воды, усиливает перистальтику кишечника. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого.
Показания к применению
атонический запор - регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса) - подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям
Способ применения и дозы
Рекомендуется следующая дозировка, за исключением особых случаев предписанных врачом. Капли 7,5 мг/ 1 мл (=15 капель) Взрослым и детям старше 10 лет: начальная доза составляет 10 капель (5 мг), далее в зависимости от тяжести запора доза подбирается индивидуально - от 10 до 20 капель (5-10 мг) в сутки однократно; Дети от 4-10 лет: рекомендуемая доза составляет 5-10 капель в сутки (2,5-5 мг); Детям младше 4 лет: рекомендуемая доза - 250 мкг на кг веса (=1 капля на каждые 2 кг массы тела). Препарат следует принимать на ночь, перед сном, для появления стула следующим утром.
Побочные действия
колики и боль в животе, диарея, рвота, тошнота, желудочно-кишечный дискомфорт - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и кожные реакции Редко - головокружение, обморок (предположительно связаны с парасимпатической сосудистой реакцией (например, при абдоминальных спазмах, дефекации)
Противопоказания
гиперчувствительность к натрия пикосульфату или другим ингредиентам препарата - илеус, обструктивные заболевания кишечника - острые воспалительные заболевания органов брюшной полости и кишечника, включая аппендицит - сильные абдоминальные боли неясного генеза с тошнотой и рвотой, что может быть признаком вышеназванных тяжелых состояний. - тяжелая дегидратация - наследственная непереносимость фруктозы и галактозы (см. «
Особые указания
») Лекарственные взаимодействия Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития элетролитных нарушений, при увеличении дозы. При этом возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам. Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.
Особые указания
Как и любое другое слабительное средство, препарат Дульколакс Пико не следует принимать ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора. Это может привести к нарушению водно-электролитного баланса, а также вызвать гипокалиемию. Наблюдались случаи головокружения и/или обморока у пациентов, принимавших Дульколакс Пико, которые могут быть сопряжены с натуживанием при дефекации или с парасимпатической реакцией при боли в животе, связанной с запором, а не обязательно с применением натрия пикосульфата. Не рекомендуется применение у детей без предварительной консультации врача. 1 мл капель содержит 0.45 г сорбитола, что равняется 0.6 г сорбитола на максимально рекомендованную суточную дозировку для лечения взрослых и детей старше 10 лет. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать настоящий препарат. Фертильность, беременность и период лактации Адекватных и хорошо контролируемых исследований воздействия препарата на организм беременных женщин не проводилось. Однако многолетний опыт применения препарата во время беременности не выявил случаев нежелательных или побочных эффектов. Тем не менее, Дульколакс Пико, как и все другие лекарственные средства, во время беременности следует назначать с осторожностью и под медицинским наблюдением, особенно в I триместре. При необходимости применения препарата следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода. Согласно клиническим данным ни натрия пикосульфат, ни его глюкорониды не проникают в грудное молоко кормящих женщин, соответственно Дульколакс Пико может применяться во время лактации. Исследований влияния препарата на фертильность человека не проводились. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных. Однако, пациентам следует знать, что в связи с парасимпатической сосудистой реакцией (например, при абдоминальных спазмах) могут возникать нежелательные явления, такие как головокружение и/или обморок. В случае возникновения абдоминальных спазмов пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, включая управление автотранспортом или использование различных механизмов.
Передозировка
Симптомы: диарея, абдоминальные боли, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления. При хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией. Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.
Форма выпуска
и упаковка По 15 мл или 30 мл в пластмассовый флакон, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта Торговое название Дульколакс® Пико Международное непатентованное название Натрия пикосульфат Лекарственная форма Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 15 мл, 30 мл
Состав
1 мл (= 15 капель) содержит активное вещество - натрия пикосульфата моногидрата 7,5 мг вспомогательные вещества: натрия бензоат, сорбитол жидкий (не кристаллизованный), натрия цитрата дигидрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, от бесцветного до желтого или светло-желто – коричневого цвета, слегка вязкий раствор с почти незаметным запахом Фармакотерапевтическая группа Контактные слабительные Код АТС А06АВ08 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь натрия пикосульфат достигает просвета толстого кишечника, не всасываясь из желудочно-кишечного тракта и, таким образом, не подвергаясь печеночно-кишечной циркуляции. Активная форма препарата бис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метан образуется в просвете кишечника путем расщепления кишечными бактериями. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов. В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
Фармакодинамика
Слабительное средство из триарилметановой группы. Уменьшает всасывание электролитов и воды, усиливает перистальтику кишечника. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого.
Показания к применению
атонический запор - регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса) - подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям
Способ применения и дозы
Рекомендуется следующая дозировка, за исключением особых случаев предписанных врачом. Капли 7,5 мг/ 1 мл (=15 капель) Взрослым и детям старше 10 лет: начальная доза составляет 10 капель (5 мг), далее в зависимости от тяжести запора доза подбирается индивидуально - от 10 до 20 капель (5-10 мг) в сутки однократно; Дети от 4-10 лет: рекомендуемая доза составляет 5-10 капель в сутки (2,5-5 мг); Детям младше 4 лет: рекомендуемая доза - 250 мкг на кг веса (=1 капля на каждые 2 кг массы тела). Препарат следует принимать на ночь, перед сном, для появления стула следующим утром.
Побочные действия
колики и боль в животе, диарея, рвота, тошнота, желудочно-кишечный дискомфорт - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и кожные реакции Редко - головокружение, обморок (предположительно связаны с парасимпатической сосудистой реакцией (например, при абдоминальных спазмах, дефекации)
Противопоказания
гиперчувствительность к натрия пикосульфату или другим ингредиентам препарата - илеус, обструктивные заболевания кишечника - острые воспалительные заболевания органов брюшной полости и кишечника, включая аппендицит - сильные абдоминальные боли неясного генеза с тошнотой и рвотой, что может быть признаком вышеназванных тяжелых состояний. - тяжелая дегидратация - наследственная непереносимость фруктозы и галактозы (см. «
Особые указания
») Лекарственные взаимодействия Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития элетролитных нарушений, при увеличении дозы. При этом возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам. Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.
Особые указания
Как и любое другое слабительное средство, препарат Дульколакс Пико не следует принимать ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора. Это может привести к нарушению водно-электролитного баланса, а также вызвать гипокалиемию. Наблюдались случаи головокружения и/или обморока у пациентов, принимавших Дульколакс Пико, которые могут быть сопряжены с натуживанием при дефекации или с парасимпатической реакцией при боли в животе, связанной с запором, а не обязательно с применением натрия пикосульфата. Не рекомендуется применение у детей без предварительной консультации врача. 1 мл капель содержит 0.45 г сорбитола, что равняется 0.6 г сорбитола на максимально рекомендованную суточную дозировку для лечения взрослых и детей старше 10 лет. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать настоящий препарат. Фертильность, беременность и период лактации Адекватных и хорошо контролируемых исследований воздействия препарата на организм беременных женщин не проводилось. Однако многолетний опыт применения препарата во время беременности не выявил случаев нежелательных или побочных эффектов. Тем не менее, Дульколакс Пико, как и все другие лекарственные средства, во время беременности следует назначать с осторожностью и под медицинским наблюдением, особенно в I триместре. При необходимости применения препарата следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода. Согласно клиническим данным ни натрия пикосульфат, ни его глюкорониды не проникают в грудное молоко кормящих женщин, соответственно Дульколакс Пико может применяться во время лактации. Исследований влияния препарата на фертильность человека не проводились. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных. Однако, пациентам следует знать, что в связи с парасимпатической сосудистой реакцией (например, при абдоминальных спазмах) могут возникать нежелательные явления, такие как головокружение и/или обморок. В случае возникновения абдоминальных спазмов пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, включая управление автотранспортом или использование различных механизмов.
Передозировка
Симптомы: диарея, абдоминальные боли, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления. При хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией. Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.
Форма выпуска
и упаковка По 15 мл или 30 мл в пластмассовый флакон, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта Сведения о производителе Институт де Ангели С.Р.Л., Реггелло (Фл), Италия Адрес: Loc. Prulli n.103/С 50066 Реггелло (Фл), Италия Тел.: +0558650001 E-mail: www.sanofi.com Держатель регистрационного удостоверения Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, 50, Брунингштрассе, Индустрипарк Хехст, D-65926 Франкфурт–на-Майне, Германия телефон: + 49 (0) 69 305-807 10, факс: + 49 (0) 69 305-807 11 адрес электронной почты: info.de@sanofi.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Санофи-авентис Казахстан» 050013, г. Алматы, пр. Н. Назарбаев, 187Б Тел.: +7 (727) 244 50 96/97 Адрес электронной почты: info.KZ@emailph4.aventis.com Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com.
