Instructions for use
Торговое название Зинацеф® Международное непатентованное название Цефуроксим Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг
Состав
Один флакон содержит активное вещество - цефуроксим натрия 789 мг, эквивалентно цефуроксиму 750 мг
Фармакодинамика
Зинацеф® относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Зинацеф® активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы. Бактерицидное действие Зинацефа® связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями. Зинацеф® активен против следующих микроорганизмов: Грам-отрицательные аэробы Наеmophilus influenzae (в том числе ампициллинрезистентные штаммы); Наеmоphilus pаrаinfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp, Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (включая продуцирующие пенициллиназу и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Salmonella spp. Грам-положительные аэробы Staphylococcus aureus; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes (и другие β-гемолитические стрептококки); Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (viridans group), Bordetella pertussis. Анаэробы Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus species); грамположительные бациллы (в том числе виды Сlоstridium species), грамотрицательные бациллы (включая Bacteroides и Fusobacterium species), Propionibacterium spp. Другие микроорганизмы Borrelia burgdorferi Следующие микроорганизмы нечувствительны к цефуроксиму Clostridium difficile, Рseudomonas spp, Campylobacter spp, Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Показания к применению
Лечение заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями: - инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, бронхит, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легких, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки) - инфекции уха, горла, носа (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит) - инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия) - инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. целлюлит, рожистое воспаление и раневые инфекции) - инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит и септический артрит) - инфекции в гинекологии и акушерстве (в т.ч. воспалительные заболевания органов малого таза) - гонорея - септицемия - менингит - профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе, и сосудах
Способ применения и дозы
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг Внутримышечно или внутривенно 750 мг 3 раза в сутки. В более тяжелых случаях препарат вводится внутривенно в дозе 1.5 г 3 раза в сутки. При необходимости Зинацеф® может вводиться каждые 6 часов, а суточная доза может составлять от 3 до 6 г. При некоторых инфекциях эффективно назначение Зинацефа® в дозе 750 мг или 1.5 г 2 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) с последующим приемом Зинната внутрь. Дети с массой тела менее 40 кг 30-100 мг/кг/сутки за 3-4 приема. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки. Новорожденные (до 1 мес) 30-100 мг/кг/сутки в 2-3 приема. Лечение гонореи 1.5 г однократно (две дозы по 750 мг внутримышечно в разные инъекционные точки, например, в обе ягодичные мышцы). Менингит Взрослые и дети с массой тела более 40 кг: 3 г внутривенно каждые 8 часов. Дети с массой тела менее 40 кг: 150-250 мг/кг/сутки внутривенно за 3-4 приема. Новорожденные (до 1 мес.): 100 мг/кг/сутки внутривенно. Профилактика послеоперационных осложнений При операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах Зинацеф® в дозе 1.5 г вводится внутривенно во время вводной анестезии. Через 8 и 16 после операции дополнительно может быть введено внутримышечно по 750 мг Зинацефа®. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах во время вводной анестезии Зинацеф® вводится внутривенно в дозе 1.5 г, а затем в течение 24-48 часов по 750 мг 3 раза в сутки внутримышечно. При полной замене сустава 1.5 г порошка Зинацефа® можно смешать с пакетом полимера метил-метакрилатным цементом перед добавлением жидкого полимера. Ступенчатая терапия Пневмония: 1.5 г 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим назначением Зинната в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Обострение хронического бронхита: 750 мг Зинацефа® 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим назначением Зинната 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. Продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции и общим состоянием пациента. Почечная недостаточность При почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы Зинацефа®, что отражено в таблице. Однако, нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг-1.5 г 3 раза в сутки) у больных с клиренсом креатинина выше 20 мл/мин. Коррекция дозы Зинацефа® при почечной недостаточности у взрослых Клиренс креатинина Доза Зинацефа® >20 мл/мин 750 мг-1.5 г 3 раза в сутки 10-20 мл/мин 750 мг 2 раза в сутки < 10 мл/мин 750 мг/сутки Пациентам, находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу Зинацефа®, равную 750 мг. Пациентам, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуется доза 750 мг 2 раза в сутки. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, как при почечной недостаточности. Инструкция по приготовлению раствора для инъекций Для внутримышечного введения Добавить 3 мл воды для инъекций во флакон, содержащий 750 мг Зинацефа®. Осторожно встряхнуть до образования непрозрачной суспензии. Для внутривенного введения Добавить 6 мл воды для инъекций во флакон, содержащий 750 мг Зинацефа®.
Побочные действия
тошнота, рвота, диарея, спазмы и боль в брюшной полости, псевдомембранозный колит - экссудативная мультиформная эритема, (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожная сыпь, (в т.ч. уртикарная), кожный зуд, лекарственная лихорадка, бронхоспазм, сывороточная болезнь, анафилактический шок, кандидоз полости рта и влагалища при длительном применении - эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия - судороги, снижение слуха - нарушение функции почек с повышением уровня креатинина и/или азота мочевины и снижением клиренса креатинина, зуд в промежности, вагинит - повышение активности ”печеночных” ферментов (аланинаминотрансферазы, аспарагинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия), ложноположительный тест Кумбса - боль, раздражение и инфильтрат в месте внутримышечного введения, флебит, тромбофлебит при внутривенном введении
Противопоказания
гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам
