Instructions for use
Торговое название Зиртек® Международное непатентованное название Цетиризин Лекарственная форма Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, состав оболочки: Опадрай Y-1-7000 (гидрокиспропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), макроголь 400).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатой формы, с риской и маркировкой Y/Y на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Код АТХ R 06АE07 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается при приеме внутрь. При одновременном приеме цетиризина вместе с пищей процесс всасывания препарата удлиняется на 1 час. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина – 20 минут (у 50 % пациентов) и через 60 минут (у 95 % пациентов), продолжается более 24 часов. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 час после перорального приема. 93 % цетиризина связывается с белками плазмы крови. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения – 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс – 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7-10 часов, у детей – 3-6 часов. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50 %, системный клиренс – на 40 %. Практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.
Фармакодинамика
Зиртек селективный антагонист периферических гистаминовых Н1- рецепторов, метаболит гидроксизина. Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение. Снижает гистамининдуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х суток.
Показания к применению
Для взрослых и детей старше 6 лет: - круглогодичный и сезонный аллергический ринит - аллергический конъюнктивит - сенная лихорадка (поллиноз), аллергический дерматит - крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница - отек Квинке - другие аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающийся зудом и высыпаниями.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза – 10 мг (1 таблетка). Взрослые – 10 мг 1 раз в день; детям по 5 мг 2 раза в день или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта. Длительность лечения определяется врачом. Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30–49 мл/мин – суточная, максимальная доза составляет 5 мг; при 10 –29 мл/мин – 5 мг через день.
Побочные действия
сонливость, головная боль, головокружение - судороги, снижение вкусовой чувствительности, раздражительность - агрессия, возбуждение, тревога, замешательство, депрессия, галлюцинации - тахикардия - боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея - увеличение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина - нарушение мочеиспускания - аллергические реакции.
Противопоказания
гиперчувствительность к гидроксизину или производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата - терминальная стадия почечной недостаточности - беременность и период лактации - детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении с псефдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечено. При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, лучше воздержаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином.
Особые указания
Применение в педиатрической практике: детям до 6 лет препарат назначают в виде капель для приема внутрь. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 10 мг/сут.
Передозировка
Симптомы: сонливость, беспокойство и повышенная раздражительность, задержка мочи, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия. Лечение: при появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь.
Форма выпуска
и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке по 7, 10 или 20 таблеток. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше + 30° С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять после истечения указанного на упаковке срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
