Кетазол мазь 2%-15г

Торговое название Кетазол Международное непатентованное название Кетоконазол Лекарственная форма Мазь для наружного применения

Состав

100 г мази содержат: активное вещество: кетоконазол – 2 г; вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 20 г, натрия кармеллоза – 2 г, клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло) – 20 г, моноглицериды дистиллированные – 1,4 г, воск эмульсионный – 3 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 0,05 г, бутилгидрокситолуол (дибунол) – 0,1 г, вода очищенная до 100 г.

Описание

Мазь от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом. Фармакотерапевтическая группа Противогрибковые препараты для лечения кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Кетоконазол. Код АТХ D01AС08 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении практически не всасывается. При длительном применении кетоконазол в крови не определяется.

Фармакодинамика

Кетоконазол быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, а также кожных заболеваниях, вызванных Malassezia spp. Симптоматическое улучшение наблюдается до появления признаков выздоровления. Кетоконазол – синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или фунгистатическим действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum и Microsporum spp., и в отношении дрожжей, включая Candida spp. и особенно в отношении Malassezia spp.

Показания к применению

Лечение дерматофитных инфекций кожи, таких как дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития стоп и кистей, вызванных Trichophyton spp., Microsporum spp., и Epidermophyton spp. Также Кетазол мазь 2% показан для лечения кандидоза кожи (включая вульвит), отрубевидного (разноцветного) лишая, себорейного дерматита, вызванного Malassezia (ранее Pityrosporum) spp.

Способ применения и дозы

При эпидермофитии стоп и кистей: Рекомендуется наносить Кетазол мазь 2 % на пораженную область 2 раза в день. Обычная продолжительность лечения – 1 неделя. Для более тяжелых и обширных поражений следует продолжать лечение, по крайней мере, несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. При других инфекциях: Рекомендуется наносить Кетазол мазь на пораженную область 1 или 2 раза в день, в зависимости от тяжести поражения. Следует продолжать лечение, по крайней мере, несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность лечения составляет: при отрубевидном лишае – 2-3 недели, при дерматомикозе гладкой кожи – 3-4 недели. Если клиническое улучшение не отмечено после 4 недель лечения, то требуется уточнить диагноз. Побочное действие Указанные ниже нежелательные эффекты приведены в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто (≥ 10%); часто (< 10%, ≥ 1%); нечасто (< 1%, ≥ 0,1%); редко (< 0,1%, ≥ 0,01%); очень редко (< 0,01%, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным). Со стороны иммунной системы: нечасто – повышенная чувствительность. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – жжение; нечасто – буллезная сыпь, контактный дерматит, сыпь, шелушение кожи, липкость кожи; частота неизвестна – крапивница. Общие расстройства и нарушения в месте применения: часто – эритема и зуд в месте нанесения; нечасто – кровотечение, дискомфорт, сухость кожи, воспаление, раздражение, парестезия, реакции в месте введения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания

· Гиперчувствительность к кетоконазолу или к любому из вспомогательных компонентов препарата; · Детский возраст до 18 лет. Лекарственные взаимодействия Не изучалось.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения. Мазь не применяют в офтальмологической практике. Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и мази Кетазол вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами. Дети до 18 лет Данные о применении кетоконазола в педиатрической группе ограничены, в следствии этого препарат противопоказан детям до 18 лет. Беременность и период лактации Данных о возможных нежелательных эффектах во время беременности и лактации недостаточно. Поэтому во время беременности и период лактации следует применять с осторожностью. Нет данных, что при наружном применении кетоконазол может быть опасен при применении у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после применения мази Кетазол 2 % на кожу небеременных женщин. Не известны риски, связанные с применением мази Кетазол 2 % во время беременности и в период грудного вскармливания. Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально-опасными механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Нанесение излишнего количества мази может вызывать развитие эритемы, отека и ощущения жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии. При случайном приеме мази внутрь следует провести поддерживающую и симптоматическую терапию.

Форма выпуска

и упаковка Мазь для наружного применения 2 %. По 15 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.