Кетонал гель 50г

Торговое название Кетонал® гель Международное непатентованное название Кетопрофен Лекарственная форма Гель 2,5%, 50 г

Состав

1 грамм препарата содержит активное вещество – кетопрофен 25 мг, вспомогательные вещества: карбомер, троламин, лаванды масло эфирное, этиловый спирт (96%), вода очищенная.

Описание

Однородный прозрачный гель. Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Код АТС М02АА10 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кетопрофен гель быстро всасывается. Терапевтические концентрации достигаются через 2 часа. Биодоступность препарата составляет 90%. Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы крови. Он проникает в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно с мочой. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена с мочой осуществляется медленно.

Фармакодинамика

Кетопрофен – нестероидное противоревматическое средство, обладающее выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием. Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназы. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизируя лизосомальные мембраны, кетопрофен препятствует высвобождению ферментов – медиаторов воспалительного процесса.

Показания к применению

боли в мышцах, отек вследствие растяжений, ушибов или разрывов сухожилий и связок - боли в мышцах вследствие чрезмерной физической нагрузки - боли в пояснице - боль и воспаление при дегенеративных ревматических заболеваниях

Способ применения и дозы

Рекомендуется использовать Кетонал гель один или два раза в день. Гель следует мягко втирать в кожу.

Дозировка

должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см Кетонал® геля соответствуют 200 мг кетопрофена. Наложение повязки не рекомендуется. Кетонал® гель может применяться в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг. Длительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

Часто - реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение и транзиторное воспаление кожи легкой степени, контактный дерматит) Очень редко - тяжелая воспалительная реакция кожи (контактный дерматит) - тяжелая контактная длительная фотоаллергическая реакция с распространением по всей поверхности тела - кожная экзантема - пурпура - нарушения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью - интестициальный нефрит - астматические приступы как вариант аллергической реакции.

Противопоказания

гиперчувствительность к кетопрофену или вспомогательным веществам, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам и салицилатам - детский возраст до 15 лет - наличие в анамнезе аллергических реакций на прием салицилатов или предрасположенность к аллергическим заболеваниям и бронхиальной астме - третий триместр беременности - гель не должен наноситься на поврежденную кожу (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана) Лекарственные взаимодействия Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы. Пробенецид уменьшает клиренс кетопрофена и степень связывания с белками. Кетопрофен, как и другие НПВС, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Взаимодействие

с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Особые указания

Необходимо предохранять слизистые оболочки, глаза и кожу вокруг глаз от попадания Кетонал® геля. При появлении раздражения на коже, следует временно прекратить терапию; при выраженном раздражении, продолжать терапию не рекомендуется. Во время лечения и в течение 2 недель после прекращения лечения следует избегать прямого солнечного света и УФО. После нанесения геля руки необходимо тщательно вымыть. Беременность и период лактации Кетопрофен противопоказан в третьем триместре беременности, так как НПВС могут вызвать удлинение гестационного периода, преждевременное закрытие Боталлова протока и легочную гипертензию у новорожденного. Кетопрофен может использоваться в первом и втором триместрах беременности, только по строгим показаниям. Кетопрофен гель не рекомендуется для использования кормящими матерями. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами Не влияет.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема и зуд. Лечение: тщательно промыть кожу под проточной водой.

Форма выпуска

и упаковка По 50 г геля помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, с защитной мембраной и завинчивающейся полимерной крышкой. По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту