Instructions for use
Торговое название Корвитол® 50 Международное непатентованное название Метопролол Лекарственная форма Таблетки, 50мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - Метопролола тартрат 50мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон K 30, кроскармеллозы натриевая соль, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.
Фармакодинамика
Корвитол® 50 является слабо липофильным бета-адреноблокатором с относительной ß1-селективностью («кардиоселективностью»), не обладающий внутренней симпатомиметической активностью (ВСА) и характеризующийся слабо выраженным мембрано-стабилизирующим действием. В зависимости от тонуса симпатической нервной системы Корвитол® 50 понижает частоту и силу сердечных сокращений. AV-проводимость и активность ренина плазмы. За счет ингибирования ß2 рецепторов Корвитол® 50 может вызвать повышение тонуса гладкой мускулатуры бронхов.
Показания к применению
артериальная гипертензия - профилактика и лечение приступов стенокардии стабильной и нестабильной - гиперкинетический кардиальный синдром - тахиаритмия - экстренное лечение инфаркта миокарда и профилактика повторного возникновения инфаркта миокарда - профилактика мигрени
Способ применения и дозы
Взрослым Корвитол® 50 применяется у пациентов, не имеющих противопоказаний к лечению бета-адреноблокаторами.
Дозировка
должна подбираться индивидуально, главным образом, в соответствии с успешностью терапии. Используют следующие указания по дозировке: Артериальная гипертензия: 1 таблетка 1 – 2 раза в сутки или 1 – 2 таблетки один раз в сутки (соответствует 50–100 мг метопролола тартрата). Профилактика и лечение приступов стенокардии стабильной и нестабильной: 1 таблетка 1 – 2 раза в сутки или 1 – 2 таблетки один раз в сутки (соответствует 50–100 мг метопролола тартрата). При необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток в сутки (соответствует 200 мг метопролола тартрата) под контролем артериального давления. Гиперкинетический кардиальный синдром (так называемые функциональные расстройства сердца): 1 таблетка 1 – 2 раза в сутки или 1 – 2 таблетки один раз в сутки (соответствует 50–100 мг метопролола тартрата). При необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток два раза в сутки (соответствует 200 мг метопролола тартрата) с контролем артериального давления. Тахиаритмия: 2 таблетки 1–2 раза в сутки (соответствует 100–200 мг метопролола тартрата). Экстренное лечение инфаркта миокарда и профилактика повторного инфаркта миокарда: Корвитол® 50 применяется для пациентов, не имеющих противопоказаний к лечению блокаторами бета-рецепторов. a) Экстренное лечение При остром инфаркте миокарда лечение проводится с максимально быстрой госпитализацией при непрерывном мониторинге ЭКГ и артериального давления. Начальной дозой является 5 мг метопролола тартрата внутривенно. В зависимости от переносимости лекарственного препарата дальнейшие однократные дозы 5 мг метопролола тартрата внутривенно можно вводить с интервалом 2 минуты до достижения максимальной общей дозы 15 мг метопролола тартрата. Если общая доза 15 мг внутривенно переносится пациентом, то через 15 минут после последней внутривенной инъекции пациенту однократно дается 1 таблетка Корвитола® 50 или (соответствует 50 мг метопролол тартрата). В течение последующих 48 часов пациенту каждые 6 часов дают по 1 таблетке Корвитола® 50 (соответствует 50 мг метопролол тартрата). У пациентов с переносимостью менее 15 мг метопролола тартрата внутривенно последующее пероральное введение дозы должно начинаться с осторожностью с ½ таблетки Корвитола® 50 однократно (соответствует 25 мг метопролол тартрата). b) Поддерживающая терапия После проведения экстренной терапии назначается по 2 таблетки Корвитола® 50 дважды в сутки (соответствует 200 мг метопролол тартрата). При снижении частоты сердечных сокращений и/или кровяного давления, требующих вмешательства, либо при возникновении других осложнений, применение Корвитола® 50 следует немедленно прекратить. Профилактика мигрени: 2 таблетки 1 – 2 раза в сутки (соответствует 100–200 мг метопролола тартрата). При наличии тяжелых нарушений функции печени выведение метопролола тартрата снижается. Это означает, что может потребоваться снижение дозы. Таблетки принимать целиком после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При однократном применении таблетки следует принимать утром, а при приеме разделенной дозы – утром и вечером. Разделение таблетки: Держите таблетку указательными и большими пальцами обеих рук насечкой для деления вверх и, надавливая большими пальцами вниз вдоль насечки, разломите таблетку. Продолжительность применения не ограничена. Если после продолжительного использования лечение Корвитолом® 50 прерывают или отменяют, необходимо делать это постепенно и медленно, так как резкая отмена препарата может привести к ишемии сердца с обострением при стенокардии и инфаркте миокарда или резкому повышению артериального давления.
Побочные действия
Иногда(? от 1/1000 до ? 1/100) -депрессия, ночные кошмары, нарушения сна, избыточные сновидения, галлюцинации, головокружение, головная боль, утомляемость, спутанность сознания, парестезия, похолодание конечностей -тошнота, рвота, боли в животе, запор, диарея, повышенное потоотделение, кожные аллергические реакции Редко (? от 1/10 000 до ? 1/1000) -сахарный диабет, обострение сахарного диабета, конъюнктивит, уменьшенное слезоотделение, учащенное сердцебиение, брадикардия, нарушение проводимости, обострение сердечной недостаточности, периферические отеки, артериальная гипотензия, синкопе, одышка при физической нагрузке, сухость во рту, мышечная слабость, судороги Очень редко (? 1/10 000) -тромбоцитопения, лейкопения, аллергический ринит, изменения личности, колебания настроения, кратковременная потеря памяти, нарушения зрения нарушения слуха, звон в ушах, обострение стенокардии, гепатит, псориаз, обострение псориаза, псориазоформная сыпь, алопеция, моноартрит, полиартрит, обострение почечной недостаточности, нарушения либидо, эректильная дисфункция, болезнь Пейрони, увеличение массы тела, увеличение уровня аспартатаминотрансферазы, увеличение уровня аланинаминотрансферазы Неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных.) -гипогликемия1 , обострение синдрома Рейно, респираторный дистресс-синдром3 , увеличение уровня липопротеинов высокой плотности, увеличение уровня триглециридов в крови 1 После длительного строгого голодания или тяжелой физической нагрузки возможно возникновение гипогликемии при сопутствующей терапии Корвитолом® 50 2 Также относится к другим видам нарушений периферического кровообращения. 3 В результате возможного увеличения сопротивления дыхательных путей возможно возникновение дыхательной недостаточности у пациентов, склонных к бронхоспазматическим реакциям (в частности, при обструктивных нарушениях дыхания).
Противопоказания
гиперчувствительности к метопрололу, другим бета-адреноблокаторам или другим компонентам перпарата - выраженная сердечная недостаточность - шок - АV-блокада 2-й или 3-й степени - синдром слабости синусового узла - синоатриальная блокада - брадикардия (перед началом лечения препаратом пульс в состоянии покоя ниже 50 ударов в минуту) - артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм. рт. ст.); - ацидоз; - бронхиальная гиперреактивность (например, бронхиальная астма) - поздние стадии нарушений периферийного кровотока - сопутствующее применение ингибиторов моноаминооксидазы А (МАО А) Пациентам, получающим Корвитол® 50, противопоказано внутривенное введение антагонистов кальция типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических препаратов (таких как дизопирамид), кроме случаев интенсивной терапии.
Противопоказания
манифестирующая сердечная недостаточность; - атриовентрикулярная блокада II и III степени; - шок; - синдром слабости синусового узла (узла Киса-Флака); - брадикардия (менее 50 ударов в минуту); - артериальная гипотензия; - ацидоз; - нарушения периферического кровотока; - предрасположенность к бронхоспазмам (бронхиальная гиперреакция, бронхиальная астма); - одновременная терапия ингибиторами моноаминооксидазы, верапамилом и дилтиаземом; - повышенная чувствительность к метопрололу и к другим b-блокаторам. Больным псориазом Корвитол® 50 рекомендуется назначать с учетом оценки пользы и возможного риска. Особенно тщательный врачебный контроль необходим: - при атриовентрикулярной блокаде I степени; - при выраженных колебаниях сахара в крови у пациентов сахарным диабетом; - при длительной строгой диете (голодании) и значительной физической нагрузке; - при феохромоцитоме (применять Корвитол® 50 следует только после предварительной блокады a-адренорецепторов); - у пациентов, проходящих курс десенсибилизирующей терапии (опасность чрезмерной анафилактической реакции); - у пациентов с ограниченной функцией печени. Беременность и лактация Во время беременности (особенно в первом триместре) применять метопролол следует только по строгим показаниям и с учетом оценки соотношения пользы и возможного риска. В связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания курс лечения Корвитолом® 50 необходимо прерывать за 48-72 часа до рассчитанного срока родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечивать строгое наблюдение за новорожденными детьми в течение 48-72 часов после родов. Вероятность поступления метопролола с материнским молоком в количествах, представляющих опасность для младенца очень мала, однако, младенцы в таких случаях должны находиться под особым наблюдением. Предупреждения Лечение артериальной гипертензии Корвитолом® 50 требует регулярного врачебного контроля. В результате различной индивидуальной чувствительности может снижаться способность в управлении автотранспортом, особенно в начале курса лечения. Взаимодействия с другими средствами При одновременном применении Корвитола® 50 и: - инсулина или других гипогликемических средств их действие может усиливаться или пролонгироваться; при этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут быть замаскированы или ослаблены, поэтому необходимо проводить регулярный контроль сахара в крови; - трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазинов, нитроглицерина, диуретиков, вазодилататоров и других гипотензивных средств (например, празозин) может усиливаться гипотензивный эффект; - антагонистов кальция (типа верапамил и дилтиазем) или других антиритмиков (например, дизопирамид) может развиться гипотензия, брадикардия и нарушения проводимости сердца; - сердечных гликозидов, резерпина, альфа-метилдопа, гуанфацина и клонидина возможно снижение частоты сердечных сокращений; - норадреналина, адреналина или других симпатомиметических средств (например, содержащихся в глазных каплях или противокашлевых средствах) возможно повышение кровяного давления; - индометацина и рифампицина может снижаться гипотензивное действие метопролола; - лидокаина затрудняется выделение последнего; - наркотических средств усиливается гипотензивный эффект; при этом проявляется аддитивное, негативное инотропное действие обоих средств; - периферических миорелаксантов возможно усиление нервномышечной блокады; поэтому перед операцией, сопровождающейся наркозом, необходимо информировать анестезиолога о том, что больной принимает Корвитол® 50; - алкоголя возможно усиление затормаживающего действия. Больным, принимающим одновременно Корвитол® 50 и клонидин может быть отменен только через несколько дней после прекращения лечения Корвитолом® 50.
Форма выпуска
По 50 таблеток в упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. После истечения срока годности лекарственное средство использовать нельзя.
Условия отпуска из аптек
по рецепту врача.
