Instructions for use
Торговое название КСИМЕЛИН® Международное непатентованное название Ксилометазолин Лекарственная форма Капли назальные 0,05% , 0,1% Спрей назальный 0,05% , 0,1% Cостав 1 мл раствора содержит активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 мг или 1 мг, вспомогательные вещества: динатрия эдетат, динатрия фосфат дигидрат, бензалкония хлорид в виде 10% раствора, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Код АТС R01AA07 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Фармакодинамика
Альфа-адреномиметик из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10 – 12 часов.
Показания к применению
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка) - острый аллергический ринит - синусит - поллиноз - средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки) - подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах
Способ применения и дозы
Интраназально. 0,05% спрей для детей от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день. 0,1% спрей для взрослых и детей старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день. 0,05% капли для детей от 2 до 6 лет: по 1 – 2 капли в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день. 0,1% капли для взрослых и детей старше 6 лет: по 2 – 3 капли в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день. Не следует применять более 3 раз в день. Препарат применяется в течение не более 7 – 10 дней.
Побочные действия
Очень редко - головная боль Нечасто - сердцебиение, нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления - тошнота, рвота - аллергическая реакция Часто - при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, артрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата - закрытоугольная глаукома - атрофический ринит - хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) - детский возраст до 2-х лет (для Ксимелина 0,05%) - детский возраст до 6 лет (для Ксимелина 0,1%). С осторожностью: гипертиреоз, сахарный диабет, выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, заболевания сердечно-сосудистой системы. Лекарственные взаимодействия При совместном применении с ингибиторами моно-амино-оксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.
Особые указания
Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 7 –10 дней. Беременность и период лактации В период беременности и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Передозировка
Симптомы: гипотония или шок, брадикардия, угнетение дыхания, у детей сонливость с потоотделением, усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска
и упаковка Капли назальные. По 10 мл во флаконы полиэтиленовые с пластмассовым капельным устройством и завинчивающейся крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную. Спрей назальный. По 15 мл препарата во флакон темного стекла, снабженный распыляющим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтиелена. Флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения Спрей назальный 2 года Капли назальные 2 года Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска
Без рецепта
