Лазолван 30мг-5мл сироп 100мл

Торговое название ЛАЗОЛВАН® Юниор ЛАЗОЛВАН® Международное непатентованное название Амброксол Лекарственная форма Сироп 15 мг/5мл, 100 мл Сироп 30 мг/5мл, 100 мл, 200 мл

Состав

5 мл сиропа (15 мг/5 мл) содержат активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг, вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитола раствор 70 %, глицерин 85 %, кислота бензойная, ароматизатор Woodberry PHL-132195, ароматизатор Vanilla 201629, калия ацесульфам, вода очищенная. 5 мл сиропа (30 мг/5 мл) содержат активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг, вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитола раствор 70 %, глицерин 85 %, кислота бензойная, ароматизатор Strawberry PHL-132200, ароматизатор Vanilla 201629, калия ацесульфам, вода очищенная.

Описание

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с запахом лесных ягод (для дозировки 15 мг/5 мл). Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с ароматом «клубника со сливками» (для дозировки 30 мг/5 мл). Фармакотерапевтическая группа Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Код АТC R05CB06

Фармакокинетика

Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты. Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 8 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде. Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени. Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Фармакодинамика

Лазолван обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель. Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток. Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Препарат ЛАЗОЛВАН можно принимать независимо от приема пищи. Сироп 15 мг/5 мл: взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл (2 мерных стаканчика) 3 раза/сут; детям от 6 до 12 лет по 5 мл (1 мерный стаканчик) 2-3 раза/сут; детям от 2 до 5 лет по 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 3 раза/сут; детям до 2 лет по 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 2 раза/сут. Сироп 30 мг/5 мл: взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл (2 мерных стаканчика) 2 раза/сут; Курс составляет 14 дней для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний. Общая информация: в случае, если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

тошнота, рвота, диарея диспепсия, боль в животе, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия), сухость во рту и горле - сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие аллергические реакции

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата - наследственная непереносимость фруктозы Лекарственные взаимодействия Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами. Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается. Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение ЛАЗОЛВАНа показано только после консультации с врачом. В 5 мл сиропа содержится 1,2 сорбитола, что составляет 4,9 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе 20 мл (для дозировки 15 мг/5 мл) или 1,2 сорбитола, что составляет 7,4 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе 30 мл (для дозировки 30 мг/5 мл). Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость фруктозы. Препарат также может оказывать легкое слабительное действие. Беременность и период лактации Не рекомендуется применять ЛАЗОЛВАН в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II – III триместрах беременности и лактации. ЛАЗОЛВАН проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет сообщений.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска

и упаковка По 100 мл в стеклянные флаконы темного стекла. Флаконы укупоривают белой навинчиваемой крышкой из пластмассы. К флакону прилагается мерный стаканчик из пластмассы с нанесенными на нем метками объема и логотипом фирмы. Один флакон с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 15 мг/5мл). По 100 мл и 200 мл в стеклянные флаконы темного стекла. Флаконы укупоривают белой навинчиваемой крышкой из пластмассы. К флакону прилагается мерный стаканчик из пластмассы с нанесенными на нем метками объема и логотипом фирмы. Один флакон с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 30 мг/5мл).

Условия хранения

Хранить при температуре до 30оС. Не замораживать! (для дозировки 15 мг/5 мл). Хранить при температуре от 15оС до 30оС (для дозировки 30 мг/5 мл). Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта