Левоксимед 5мг-мл фл 100мл

Торговое название Левоксимед Международное непатентованное название Левофлоксацин Лекарственная форма Раствор для внутривенной инфузии 500 мг/100 мл

Описание

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Состав

100 мл раствора содержат активное вещество - левофлоксацина 500 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата 512,46 мг) вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлороводородная, натрия гидроксид 10% раствор, вода для инъекций.

Фармакодинамика

Левоксимед - противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Левофлоксацин, активное вещество препарата, представляет собой оптически активный левовращающий изомер офлоксацина - L-офлоксацин. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo: - аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); - аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); - анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; - другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - внебольничная пневмония - инфекции кожи и мягких тканей - инфекции мочевыводящих путей с осложнениями, в том числе пиелонефрит - хронический бактериальный простатит Необходимо следовать официальным руководствам по соответствующему применению антибактериальных средств.

Способ применения и дозы

Левоксимед вводят внутривенно в виде инфузии. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) для лечения рекомендован следующий режим дозирования препарата: - внегоспитальная пневмония: по 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения - 7-14 дней; - осложненные инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в сутки, курс лечения - 10 дней; - неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в сутки, курс лечения - 3 дня; - хронический простатит: по 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения - 28 дней; - неосложненные инфекции кожи и мягких тканей: по 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения - 7-10 дней; - осложненные инфекции кожи и мягких тканей: по 750 мг 1 раз в сутки, курс лечения - 7-14 дней. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины клиренса креатинина. Лекарственное средство назначают по следующей схеме: Клиренс креатинина Режим дозирования 250 мг/24 часа 500 мг/24 часа 500 мг/12 часов 750 мг/24 часа первая доза: 250 мг первая доза: 500 мг первая доза: 500 мг первая доза: 750 мг 50-20 мл/мин затем: 125 мг/24 часа затем: 250 мг/24 часа затем: 250 мг/12 часов затем: 750 мг/48 часов 19-10 мл/мин затем: 125 мг/48 часов затем: 125 мг/24 часа затем: 125 мг/12 часов затем: 500 мг/48 часов < 10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД) затем: 125 мг/48 часов затем: 125 мг/24 часа затем: 125 мг/24 часа затем: 500 мг/48 часов При гемодиализе или постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз. При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, т.к. Левоксимед метаболизируется в печени в незначительной мере. Правила применения раствора для инфузии Лекарственное средство вводят в/в капельно медленно. Продолжительность введения препарата в дозе 250-500 мг составляет 60 минут, в дозе 750 мг – 90 минут. Инфузионный раствор лекарственного средства совместим со следующими инфузионными растворами: физиологический раствор, 5% раствор декстрозы, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Возможен последующий переход на пероральный прием в той же дозе. Применение лекарственного средства рекомендуется продолжать в течение 2-3 дней после нормализации температуры тела. Недопустим самостоятельный перерыв или досрочное прекращение лечения.

Побочные действия

Приведенная ниже информация основана на данных клинических исследований с участием более чем 8300 пациентов, а также на опыте постмаркетингового наблюдения. Внутри каждой группы, сформированной в зависимости от частоты возникновения, нежелательные эффекты представлены в порядке снижения их тяжести. Часто (≥1/100, <1/10) - бессонница, головная боль, головокружение - тошнота, рвота, диарея - повышение уровня печеночных ферментов например, аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП)) - флебит - реакция на месте инфузии (боль, покраснение) Нечасто (≥1/1000, <1/100) - грибковая инфекция, включая инфекцию Candida - резистентность патогена - лейкопения, эозинофилия - анорексия - беспокойство - состояние спутанности сознания, повышенная возбудимость - сонливость, тремор, дисгевзия - вертиго - одышка - боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор - повышение уровня билирубина в крови - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз - артралгия, миалгия - повышение уровня креатинина в крови - астения Редко (≥1/10000, <1/1000) - тромбоцитопения, нейтропения - ангионевротический отек, гиперчувствительность (см. «

Особые указания

») - гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом (см. «

Особые указания

») - психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей) - депрессия, ажитация - необычные сновидения, кошмары - конвульсии (см. «

Противопоказания

» и «

Особые указания

») - парестезия - нарушение зрения, такие как нечеткость (см. «

Особые указания

») - тиннитус - тахикардия, сердцебиение - гипотензия - заболевания сухожилий (см. «

Противопоказания

» и «

Особые указания

»), включая тендинит (например, ахиллова сухожилия) - мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов, больных миастения гравис (см. «

Особые указания

») - острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита) - пирексия Частота неизвестна - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия - анафилактический шок (анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата) - анафилактоидный шок (кожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата) - гипергликемия - гипогликемическая кома (см. «

Особые указания

») - психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или попытку суицида (см. «

Особые указания

») - периферическая сенсорная нейропатия (см. «

Особые указания

») - периферическая сенсомоторная нейропатия (см. «

Особые указания

») - паросмия включая аносмию - дискинезия, экстрапирамидное расстройство - агевзия - обморок - доброкачественная внутричерепная гипертензия - временная потеря зрения (см. «

Особые указания

») - потеря, нарушение слуха - желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца. - желудочковая аритмия и трепетание-мерцание желудочков (наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ (см. «

Особые указания

и «

Передозировка

») - бронхоспазм, аллергический пневмонит - диарея – геморрагическая, в очень редких случаях может указывать на наличие энтероколита, включая псевдомембранозный колит (см. «

Особые указания

»), панкреатит - желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием (см. «

Особые указания

»), гепатит - токсический эпидермальный некролиз Синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, реакция фотосенсибилизации (см. «

Особые указания

»), лейкоцитокластический васкулит, стоматит - рабдомиолиз, разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия) (см. «

Противопоказания

» и «

Особые указания

») - разрыв связок, мышц - артрит - боль (включая боль в спине, груди и конечностях) Прочие нежелательные эффекты, которые были связаны с применением фторхинолонов, включают: - приступы порфирии у больных порфирией.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам - эпилепсия - поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет