Либексин 100мг тб №20

Торговое название Либексин® Международное непатентованное название Преноксдиазин Лекарственная форма Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит: активное вещество - преноксдиазина гидрохлорид 100,0 мг вспомогательные вещества: глицерин, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, со скошенными краями, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой «LIBEXIN» – на другой. Фармакотерапевтическая группа Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты, исключая комбинации с отхаркивающими. Противокашлевые препараты другие. Преноксдиазин Код АТХ R05DB18 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание Активное вещество Либексина быстро и интенсивно всасывается из кишечника. Распределение Пиковая концентрация препарата в сыворотке крови достигается в течение 30 минут после приема; терапевтический уровень концентрации препарата наблюдается в течение 6-8 часов. Активное вещество связывается с белками плазмы в средней степени, 55%-59% в течение первого часа. Период его полувыведения составляет 2,6 часа. Биотрансформация Большая часть принятой дозы подвергается метаболизму в печени, примерно 1/3 часть принятой дозы выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов, в том числе в виде 4-х метаболитов. Выведение В процессе метаболизма препарата наиболее важную роль в первые 12 часов играет желчевыделение. В течение 24 часов после приема 93% препарата выводится из организма. В течение 72 часов после приема от 50% до 74% и от 26% до 50% принятой дозы выделяется с фекалиями и мочой соответственно.

Фармакодинамика

Противокашлевой эффект Либексина осуществляется несколькими механизмами: благодаря местному обезболивающему действию препарат снижает возбудимость периферических кашлевых рецепторов благодаря расширяющему бронхи местному действию препарат ингибирует рецепторы растяжения в стенке бронхов, которые играют важную роль в индуцировании кашлевого рефлекса препарат в незначительной степени также оказывает центральное действие за счет снижения активности кашлевого центра, не вызывая угнетения дыхания. Либексин® облегчает дыхание, а также незначительно уменьшает количество отделяемой мокроты. Противокашлевой эффект препарата длится 3-4 часа.

Показания к применению

острый и хронический непродуктивный кашель (т.е. сухой кашель без мокроты) любого (трахеобронхиального, легочного, плеврального и кардиального) происхождения Либексин® эффективно смягчает кашель, сопровождающий заболевания с нарушением дыхания и оксигенации, не подавляя деятельность дыхательного центра - для премедикации (подготовке) при бронхоскопическом или бронхографическом исследованиях

Способ применения и дозы

Взрослые Стандартная доза 1 таблетка 3-4 раза в сутки (3-4 таблетки по 100 мг). В особо тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 таблеток 3-4 раза в сутки или 3 таблеток 3 раза в сутки (3-4 раза по 200 мг либо 3 раза по 300 мг соответственно). Детский возраст Рекомендуемая доза назначается в соответствии с возрастом и массой тела: от ¼ до ½ таблетки от 3 до 4 раз в день (от 3 до 4 × 25-50 мг). Детям в возрасте от 1 года до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг: по ½ таблетки 3 раза в сутки (3 раза по 50 мг). Детям в возрасте от 6 до 14 лет или с массой тела более 20 кг: ½ таблетки 3-4 раза в сутки (3-4 раза по 50 мг). Премедикация перед бронхоскопическим исследованием: 0,9-3,8 мг преноксдиазина гидрохлорида на килограмм массы тела в сочетании с 0,5-1 мг атропина, за один час до вмешательства. Максимальная разовая доза составляет ½ таблетки для детей и 3 таблетки для взрослых. Максимальная суточная доза составляет 200 мг (2 таблетки) для детей и 900 мг (9 таблеток) для взрослых.

Способ применения

Таблетку следует проглатывать в целиком, поскольку она может вызвать временную нечувствительность, онемение слизистой оболочки полости рта при жевании или измельчении

Побочные действия

Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто (³1/10); часто (от ³ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ³ 1/1000 до < 1/100); редко (от ³ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным). Редко - аллергические реакции - сухость полости рта и горла Частота неизвестна бронхоспазм - нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в желудке, склонность к запорам) могут возникнуть в <10 % случаев, проходят при приеме пищи Сообщение о подозреваемых побочных реакциях Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях в пострегистрационный период применения лекарственного средства. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать о любых случаях подозреваемых побочных реакций через национальную систему отчетности.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ - состояния, сопровождающиеся обильной бронхиальной секрецией; - послеоперационные состояния (после ингаляционного наркоза). Лекарственные взаимодействия Данные отсутствуют.

Особые указания

Пациентам с вязким отделяемым, с трудностями при откашливании, также необходим прием отхаркивающего или муколитического средства под контролем врача. Таблетки следует проглатывать целиком, так как при разжевывании или раздроблении в порошок они могут вызывать кратковременное отсутствие чувствительности и онемение слизистой оболочки полости рта. Вспомогательные вещества Препарат содержит 38,0 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врождённой недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы не следует принимать данный препарат. Беременность Ограниченное количество доступных данных свидетельствует об отсутствии мальформационной либо фето/неонатальной токсичности преноксдиазина гидрохлорида. До настоящего времени не существует других соответствующих эпидемиологических данных. Беременным женщинам препарат следует назначать с общепринятыми мерами предосторожности: если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Период лактации Клинические данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют, следовательно, он может применяться в период грудного вскармливания по назначению врача только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В высоких дозах препарат может снижать бдительность и скорость реакции, следовательно, вождение автомобиля и работа с механизмами требует индивидуальной оценки при использовании препарата в высоких дозах.

Передозировка

При использовании доз выше терапевтических, могут наблюдаться седативный эффект и утомляемость, которые проходят в течение нескольких часов после приема.

Форма выпуска

и упаковка По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта