Instructions for use
Торговое название Лидаза-Биофарма Международное непатентованное название Гиалуронидаза Лекарственная форма Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 64 ЕД
Состав
Одна ампула содержит активное вещество – гиалуронидаза 64 ЕД.
Описание
Порошок в виде таблетки или лиофилизированная пористая масса от кремового до светло-коричневого цвета. На поверхности допускается наличие сухой корочки. Фармакотерапевтическая группа Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты. Код АТС В06АА03 Фармакологические свойства Лидаза-Биофарма препарат, содержащий фермент гиалуронидазу, получают из семенников крупного рогатого скота. Гиалуронидаза – это фермент, специфическим субстратом которого служит гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входит ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; ее биологическое значение заключается главным образом в том, что она является «цементирующим» веществом соединительной ткани. Гиалуронизада вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты, тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, уве-личивает объем движений в суставах. Эффект гиалуронизады обратимый –при уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается.
Показания к применению
контрактуры суставов, контрактура Дюпюитрена (начальная стадия) - анкилозирующий спондилоартрит - рубцовые изменения кожи различного происхождения - гематомы - длительно незаживающие язвы - склеродермия - ревмотоидный артрит - травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов - туберкулез легких - в офтальмологической практике при лечении кератитов, ретинопатий, кровоизлияний в стекловидное тело в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Лидазу-Биофарму вводят подкожно под рубцово-измененные ткани, внутримышечно, методом электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки (в глазной практике). Для приготовления раствора для инъекций содержимое ампулы растворяют в 1мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина. При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводят под кожу рядом с местом поражения или под рубцово измененную ткань взрослым в объеме 1 мл. Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения 6-10-15 (и более) инъекций. При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов Лидазу-Биофарму вводят подкожно через день взрослым в дозе 64 ЕД в растворе новокаина через день. Курс лечения 12-15 инъекций, при необходимости его повторяют. При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких Лидазу-Биофарму назначают в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое ампулы растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида. Ингаляции ежедневные 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс 20-25 ингаляций. Повторные курсы, при необходимости, с интервалом в 1,5-2 месяца. При ревматоидном артрите Лидазу-Биофарму применяют методом электрофореза: взрослым 64 ЕД препарата растворяют в 30 мл воды дистиллированной, добавляют 4-5 капель 0.1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Длительность процедуры -20-30 минут, курс лечения -10-15 сеансов. Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 ЕД растворяют в 10 мл стерильного 0.9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывают по 1 капле в течение 5-7 дней 0,1 % раствора препарата при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов. Для приготовления раствора содержимое ампулы растворяют в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида. При ретинопатиях вводят под кожу виска по 0,5 мл раствора. Курс лечения составляет 10-15 процедур.
Побочные действия
аллергические реакции с кожными проявлениями.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату - злокачественные новообразования - острые воспалительные процессы - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Лидаза-Биофарма ускоряет всасывание различных лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты и т.д.) при подкожном и внутримышечном введении последних.
Особые указания
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы. Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к (внутрикожным) введением 20 мкл гиалуронидазы. Следует учитывать, что при применении в качестве растворителя новокаина возможно развитие реакций гиперчувствительности. В связи с этим, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Лидаза-Биофарма с данным растворителем. При свежих кровоизлияниях препарат не применяют.
Передозировка
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и гипо-тензия, местный отек, крапивница, эритема. Лечение: отмена препарата, введение адреналина, глюкортикоидов; применение антигистаминных лекарственных средств.
Форма выпуска
и упаковка По 64 ЕД гиалуронидазной активности помещают в ампулы из стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом керамическим для открытия ампул вкладывают в пачку с перегородками или гофрированным вкладышем из картона для потребительской тары.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15ºС Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
