Instructions for use
Торговое название Назол® Бэби Международное непатентованное название Фенилэфрин Лекарственная форма Капли назальные для младенцев и детей
Состав
1мл раствора содержит: активное вещество – фенилэфрина гидрохлорид 1,25 мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерол, макрогол 1500, динатрия фосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.
Описание
Прозрачная от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость без запаха. Фармакотерапевтическая группа Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Фенилэфрин. Код АТХ R01AA04 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении фенилэфрина системная абсорбция низкая.
Фармакодинамика
Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист α1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1 -рецепторов в слизистых оболочках носа. У детей первого года жизни отсутствует кавернозная ткань носовых раковин, поэтому отек слизистой оболочки полости носа при рините обусловлен, в основном, кровенаполнением поверхностных артериол на которые действуют альфа 1 адреномиметики (фенилэфрин). Назол Бэби уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей. Глицерин оказывает смягчающее действие на раздраженную слизистую оболочку полости носа и защищает ее от чрезмерного высушивания. Действие препарата Назол Бэби наступает через 3-5 минут и длится около 4-6 часов.
Показания к применению
Для облегчения дыхания через нос: – при простудных заболеваниях, гриппе – сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом – острый средний отит (в качестве вспомогательного средства для уменьшения отечности слизистой носоглотки).
Способ применения и дозы
Слегка сжать флакон, держа его вверх дном. Дети от 2 мес до 1 года (под наблюдением взрослых): по 1 капле в каждую ноздрю, не чаще, чем через каждые 4 часа. Дети от 1 до 2 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 капле в каждую ноздрю, не чаще, чем через каждые 4 часа. Дети от 2 до 6 лет (под наблюдением взрослых): 2-3 капли в каждую ноздрю, не чаще, чем через каждые 4 часа. Использовать только в рекомендованных количествах. После использования насухо вытрите пипетку на флаконе. Курс лечения – не более 3 дней. Побочное действие Редко: – жжение, пощипывание, покалывание в носу
Противопоказания
– повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата – сердечные аритмии, повышение артериального давления – заболевания щитовидной железы, сахарный диабет – детский возраст до 2-х месяцев Лекарственные взаимодействия Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими местные сосудосуживающие вещества. При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина.
Особые указания
Продолжительность лечения составляет не более 3 дней. Пациенты должны быть проинформированы о том, что если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Детям до 1 года использовать по назначению врача.
Передозировка
Симптомы: нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, возбуждение. Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска
и упаковка По 15 мл флаконы из смеси полиэтилена низкой и высокой плотности с закручивающейся крышкой из полипропилена, снабженной защитным кольцом. Назальный дозатор из полиэтилена низкой плотности, вмонтирован в верхнюю конусообразную часть флакона. По 10 мл флаконы из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой из полипропилена. Пипетка из полипропилена с резиновым колпачком вмонтирована в крышку. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
