
СОСТАВ действующее вещество: 1 капсула содержит витамина Е - 400 МЕ (D-альфа-токоферил ацетат) Вспомогательные вещества: масло соевое; желатиновая капсула: желатин, глицерин, вода очищенная. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Kапсулы мягкие. ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: овальные мягкие желатиновые капсулы, наполненные прозрачной светло-желтой маслообразная жидкостью. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА Простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е). Код АТХ A11H A03. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакологические. Витамин Е - жирорастворимый витамин, который обладает высокой антиоксидантной и радиопротекторное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма. Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Проявляет ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров. Иммуномодулирующий эффект витамина Е обусловлен стимуляцией Т-клеточного и гуморального иммунитета. Токоферол является незаменимым для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы. При дефиците витамина Е развивается гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, которая к нарушению зрения. Развивается снижение половой функции у мужчин и нарушения менструального цикла, склонность к выкидышам у женщин. Дефицит витамина Е может вызвать развитие гемолитической желтухи у новорожденных, а также синдром мальабсорбции, стеаторею.
После всасывания в кишечнике большая часть токоферола попадает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Самая высокая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть препарата выводится из организма с мочой, частично - с желчью. ПОКАЗАНИЯ Гиповитаминоз и авитаминоз витамина Е. В комплексной антиоксидантной терапии, в период реконвалесценции после травм, тяжелых соматических заболеваниях, при физических перегрузках, при несбалансированном питании. В составе комплексной терапии: предупреждения патологии эмбрионального развития, врожденных аномалий (пороков развития) плода угрозы прерывания беременности; нарушений менструального цикла, крауроза вульвы, климактерических расстройств; перцептивных расстройств слуха атрофических расстройств в слизистой оболочке дыхательных путей дегенеративных и пролиферативных изменений в суставах и фиброзной ткани позвоночника и крупных суставов слабости мышц вследствие дискогенных блокад при заболеваниях межпозвоночного диска, склеродермии, красной волчанки, ревматоидного артрита, других системных заболеваний соединительной ткани; неврастении с истощением, преимущественно дистрофии мышц и атрофии мышц, вторичной мышечной слабости и миопатии при хроническом артрите; вегетативных расстройств; некоторых эндокринных расстройств; некоторых сердечно-сосудистых болезней; атрофических процессов в слизистой оболочке ЖКТ, расстройств питания, синдрома мальадсорбции, алиментарной анемии, хронического гепатита; некоторых парондопатий; болезней глаз болезней кожи: дерматитов, трофических язв, псориаза, экзем; пластической индурации пениса, баланита, при нарушении либидо, нарушении функции половых желез у мужчин, при нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин, бесплодие (в комбинации с витамином А). Гипервитаминоз А и D. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к действующему веществу и к любым компонентам препарата кардиосклероз; острый период инфаркта миокарда тиреотоксикоз; гипервитаминоз Е; повышенная чувствительность к арахиса или сои. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин). Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон) снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие в отношении витамина К. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией. Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е. При приеме высоких доз витамина Е запасы витамина А в организме могут уменьшаться. ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Применение больших доз витамина Е может усилить нарушение свертывания крови, вызванное недостатком витамина К, поэтому необходимо контролировать время свертывания крови. С осторожностью применять препарат у пациентов с атеросклерозом, повышенному риску возникновения тромбоэмболии. Редко наблюдаются креатинурия, повышение активности КФК, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз у пациентов, склонных к этому. При буллезном эпидермолиз в местах, пораженных алопецией, может начать расти волосы белого цвета. При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и продолжительности курса лечения, назначенных врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е. ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ Препарат можно применять под контролем врача в рекомендуемых дозах в период беременности или кормления грудью. Препарат частично проникает через плацентарный барьер; витамин Е попадает в организм плода, где его количество составляет 20-30% от концентрации витамина Е в плазме крови матери. Витамин Е проникает в грудное молоко. СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ При применении препарата возможно возникновение таких побочных реакций как зрительные расстройства и головокружение. В таких случаях необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Витамин Е назначать внутрь после еды, дозу подбирают индивидуально, в зависимости от вида заболевания, течения болезней, состояния пациента. Для достижения назначенной дозы следует применять препарат в соответствующей дозировке. Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.
для взрослых: в комплексной антиоксидантной терапии: по 0,2-0,4 г 1-2 раза в сутки; при патологии эмбрионального развития, врожденных аномалиях (пороках развития) плода: по 0,1-0,2 г 1 раз в сутки в I триместре беременности; при угрозе прерывания беременности: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 14 дней при нарушениях менструального цикла в комплексном лечении: 0,3-0,4 г через день, начиная с 17-го дня цикла (повторить 5 циклов) при нарушениях менструального цикла в случае применения препарата до начала гормональной терапии: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев при ревматоидном артрите: по 0,1-0,3 г ежедневно в течение нескольких недель при мышечных дистрофиях, болезнях нервно-мышечного и сухожильно-суставного аппарата - 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 30-60 дней, повторный курс через 2-3 месяца; при неврастении с истощением препарат принимать в дозе 0,1 г 1 раз в сутки в течение 30-60 дней при некоторых эндокринных расстройствах: по 0,3-0,5 г в сутки при некоторых сердечно-сосудистых болезнях: по 0,1 г ежедневно при алиментарной анемии по 0,3 г в сутки в течение 10 дней при хроническом гепатите: в течение длительного времени по 0,3 г в сутки при некоторых пародонтопатии: по 0,2-0,3 г в сутки при болезнях глаз: по 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки в течение 1-3 недель в сочетании с витамином А; при болезнях кожи: по 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки в течение 20-40 дней при пластической индурации пениса: по 0,3-0,4 г ежедневно в течение нескольких недель, затем - по назначению врача; при нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин: по 0,1-0,3 г в сутки в сочетании с гормонотерапией течение 30 дней. В других случаях дозы и продолжительность лечения определяет врач. Для взрослых разовая средняя доза составляет 0,1 г, разовая высокая доза - 0,4 г; суточная средняя доза составляет 0,2 г, максимальная суточная доза - 1 г. ДЕТИ Препарат противопоказан детям до 12 лет. ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы. При приеме высоких доз витамина Е (400-800 мг в сутки в течение длительного времени) возможны зрительные расстройства, диарея, головокружение, головная боль, тошнота или спазмы в животе, очень сильная утомляемость или слабость, возможно повышение активности КФК, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче. Очень высокие дозы (более 800 мг в течение длительного времени) могут провоцировать склонность кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К; они могут нарушать метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличивать риск возникновения тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов. Лечение. Лечение передозировки заключается в выведении витамина Е из организма и проведении симптоматической терапии. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ Обычно препарат переносится хорошо, однако при длительном применении больших доз в пределах от 400 до 800 мг в сутки возможны усиление гипотромбинемии, зрительные расстройства, головокружение, тошнота, развитие желудочно-кишечных кровотечений, диарея, боль в желудке, увеличение печени, креатинурия, расстройства пищеварения , повышенная утомляемость, общая слабость, головная боль. Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, покраснение кожи и повышение температуры.
СОСТАВ действующее вещество: 1 капсула содержит витамина Е - 400 МЕ (D-альфа-токоферил ацетат) Вспомогательные вещества: масло соевое; желатиновая капсула: желатин, глицерин, вода очищенная. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Kапсулы мягкие. ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: овальные мягкие желатиновые капсулы, наполненные прозрачной светло-желтой маслообразная жидкостью. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА Простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е). Код АТХ A11H A03. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакологические. Витамин Е - жирорастворимый витамин, который обладает высокой антиоксидантной и радиопротекторное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма. Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Проявляет ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров. Иммуномодулирующий эффект витамина Е обусловлен стимуляцией Т-клеточного и гуморального иммунитета. Токоферол является незаменимым для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы. При дефиците витамина Е развивается гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, которая к нарушению зрения. Развивается снижение половой функции у мужчин и нарушения менструального цикла, склонность к выкидышам у женщин. Дефицит витамина Е может вызвать развитие гемолитической желтухи у новорожденных, а также синдром мальабсорбции, стеаторею.
После всасывания в кишечнике большая часть токоферола попадает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Самая высокая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть препарата выводится из организма с мочой, частично - с желчью. ПОКАЗАНИЯ Гиповитаминоз и авитаминоз витамина Е. В комплексной антиоксидантной терапии, в период реконвалесценции после травм, тяжелых соматических заболеваниях, при физических перегрузках, при несбалансированном питании. В составе комплексной терапии: предупреждения патологии эмбрионального развития, врожденных аномалий (пороков развития) плода угрозы прерывания беременности; нарушений менструального цикла, крауроза вульвы, климактерических расстройств; перцептивных расстройств слуха атрофических расстройств в слизистой оболочке дыхательных путей дегенеративных и пролиферативных изменений в суставах и фиброзной ткани позвоночника и крупных суставов слабости мышц вследствие дискогенных блокад при заболеваниях межпозвоночного диска, склеродермии, красной волчанки, ревматоидного артрита, других системных заболеваний соединительной ткани; неврастении с истощением, преимущественно дистрофии мышц и атрофии мышц, вторичной мышечной слабости и миопатии при хроническом артрите; вегетативных расстройств; некоторых эндокринных расстройств; некоторых сердечно-сосудистых болезней; атрофических процессов в слизистой оболочке ЖКТ, расстройств питания, синдрома мальадсорбции, алиментарной анемии, хронического гепатита; некоторых парондопатий; болезней глаз болезней кожи: дерматитов, трофических язв, псориаза, экзем; пластической индурации пениса, баланита, при нарушении либидо, нарушении функции половых желез у мужчин, при нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин, бесплодие (в комбинации с витамином А). Гипервитаминоз А и D. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к действующему веществу и к любым компонентам препарата кардиосклероз; острый период инфаркта миокарда тиреотоксикоз; гипервитаминоз Е; повышенная чувствительность к арахиса или сои. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин). Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон) снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие в отношении витамина К. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией. Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е. При приеме высоких доз витамина Е запасы витамина А в организме могут уменьшаться. ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Применение больших доз витамина Е может усилить нарушение свертывания крови, вызванное недостатком витамина К, поэтому необходимо контролировать время свертывания крови. С осторожностью применять препарат у пациентов с атеросклерозом, повышенному риску возникновения тромбоэмболии. Редко наблюдаются креатинурия, повышение активности КФК, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз у пациентов, склонных к этому. При буллезном эпидермолиз в местах, пораженных алопецией, может начать расти волосы белого цвета. При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и продолжительности курса лечения, назначенных врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е. ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ Препарат можно применять под контролем врача в рекомендуемых дозах в период беременности или кормления грудью. Препарат частично проникает через плацентарный барьер; витамин Е попадает в организм плода, где его количество составляет 20-30% от концентрации витамина Е в плазме крови матери. Витамин Е проникает в грудное молоко. СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ При применении препарата возможно возникновение таких побочных реакций как зрительные расстройства и головокружение. В таких случаях необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Витамин Е назначать внутрь после еды, дозу подбирают индивидуально, в зависимости от вида заболевания, течения болезней, состояния пациента. Для достижения назначенной дозы следует применять препарат в соответствующей дозировке. Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.
для взрослых: в комплексной антиоксидантной терапии: по 0,2-0,4 г 1-2 раза в сутки; при патологии эмбрионального развития, врожденных аномалиях (пороках развития) плода: по 0,1-0,2 г 1 раз в сутки в I триместре беременности; при угрозе прерывания беременности: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 14 дней при нарушениях менструального цикла в комплексном лечении: 0,3-0,4 г через день, начиная с 17-го дня цикла (повторить 5 циклов) при нарушениях менструального цикла в случае применения препарата до начала гормональной терапии: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев при ревматоидном артрите: по 0,1-0,3 г ежедневно в течение нескольких недель при мышечных дистрофиях, болезнях нервно-мышечного и сухожильно-суставного аппарата - 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 30-60 дней, повторный курс через 2-3 месяца; при неврастении с истощением препарат принимать в дозе 0,1 г 1 раз в сутки в течение 30-60 дней при некоторых эндокринных расстройствах: по 0,3-0,5 г в сутки при некоторых сердечно-сосудистых болезнях: по 0,1 г ежедневно при алиментарной анемии по 0,3 г в сутки в течение 10 дней при хроническом гепатите: в течение длительного времени по 0,3 г в сутки при некоторых пародонтопатии: по 0,2-0,3 г в сутки при болезнях глаз: по 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки в течение 1-3 недель в сочетании с витамином А; при болезнях кожи: по 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки в течение 20-40 дней при пластической индурации пениса: по 0,3-0,4 г ежедневно в течение нескольких недель, затем - по назначению врача; при нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин: по 0,1-0,3 г в сутки в сочетании с гормонотерапией течение 30 дней. В других случаях дозы и продолжительность лечения определяет врач. Для взрослых разовая средняя доза составляет 0,1 г, разовая высокая доза - 0,4 г; суточная средняя доза составляет 0,2 г, максимальная суточная доза - 1 г. ДЕТИ Препарат противопоказан детям до 12 лет. ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы. При приеме высоких доз витамина Е (400-800 мг в сутки в течение длительного времени) возможны зрительные расстройства, диарея, головокружение, головная боль, тошнота или спазмы в животе, очень сильная утомляемость или слабость, возможно повышение активности КФК, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче. Очень высокие дозы (более 800 мг в течение длительного времени) могут провоцировать склонность кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К; они могут нарушать метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличивать риск возникновения тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов. Лечение. Лечение передозировки заключается в выведении витамина Е из организма и проведении симптоматической терапии. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ Обычно препарат переносится хорошо, однако при длительном применении больших доз в пределах от 400 до 800 мг в сутки возможны усиление гипотромбинемии, зрительные расстройства, головокружение, тошнота, развитие желудочно-кишечных кровотечений, диарея, боль в желудке, увеличение печени, креатинурия, расстройства пищеварения , повышенная утомляемость, общая слабость, головная боль. Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, покраснение кожи и повышение температуры.