Неовир 250мг/2мл амп №5
Instructions for use
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности
от даты изготовления 3 года
Описание
товара Раствор для в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета. Применяется как противомикробное, противовирусное, иммуностимулирующее средство.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующий препарат. Обладает противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов. Оказывает выраженное противохламидийное действие. Активность препарата связана с его способностью индуцировать образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа. В/м введение Неовира в дозе 250 мг по выявленным сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн.МЕ рекомбинантного интерферона альфа. Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снижать продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Значительно повышает активность полиморфноядерных лейкоцитов. При ВИЧ-инфекции Неовир оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами. Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения Неовира и сохраняется в течение 16-20 ч.
Фармакокинетика
Всасывание При в/м введении биодоступность Неовира более 90%. После введения Неовира в дозе 100-500 мг Cmax в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8.3 мкг/мл. Через 5 ч определяются только незначительные концентрации активного вещества, а через 6 ч препарат в плазме крови не обнаруживается. Через 15-30 мин после введения Неовира в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1.5-2 ч и 110 МЕ/мл через 8-10 ч, после начинается их снижение. Через 24 ч концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, и к исходным значениям возвращается через 46-48 ч. Метаболизм и выведение Не метаболизируется. Т1/2 составляет 1 ч. Выводится почками в неизмененном виде.
Показания к применению
В качестве иммуностимулирующего средства в составе комбинированной терапии: — профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний (в т.ч. на фоне иммунодефицитных состояний); — инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 и вирусом Varicella zoster (в т.ч. у лиц с нарушениями иммунной системы); — цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом; — радиационный иммунодефицит; — лечение ВИЧ-инфекции; — энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии; — острые и хронические гепатиты В и С; — уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной этиологии; — венерическая лимфогранулема; — онкологические заболевания; — рассеянный склероз; — кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
При плохой переносимости или болезненности в месте в/м введения препарата рекомендуется вводить Неовир совместно с 2 мл 0.25-0.5% раствора новокаина. С осторожностью (Меры предосторожности) Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Противопоказания
почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); — аутоиммунные заболевания; — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — детский возраст; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций вводят в/м, разовая доза составляет 250 мг (1 амп.) или 4-6 мг/кг массы тела. При необходимости разовая доза Неовира может быть увеличена до 500 мг. Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 в/м инъекций в разовых дозах с интервалом 48 ч. Курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса – 8-12 дней. При длительном и профилактическом применении интервал между введениями Неовира составляет 3-7 сут. При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций применяют в составе комбинированной терапии. Курс лечения состоит из 10 в/м инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч. После проведения курса терапии делают перерыв 2 месяца. Число повторных курсов не ограничено.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Неовир не предоставлены. Побочное действие Общие реакции: субфебрильная температура, аллергические реакции. Местные реакции: локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата.
Состав
Оксодигидроакридинилацетат натрия 125 мг Вспомогательные вещества: натрия цитрат 2.5 мг, лимонной кислоты моногидрат 0.5-1.5 мг (до pH 7.5-8.3), вода д/и до 1 мл.
Взаимодействие
с другими препаратами За время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными средствами. Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими лекарственными средствами отсутствует.
Форма выпуска
Раствор для в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета. 1 мл оксодигидроакридинилацетат натрия 125 мг Вспомогательные вещества: натрия цитрат 2.5 мг, лимонной кислоты моногидрат 0.5-1.5 мг (до pH 7.5-8.3), вода д/и до 1 мл. 2 мл - ампулы темного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
