Instructions for use
Торговое название Но-шпа Международное непатентованное название Дротаверин Лекарственная форма Таблетки 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк.
Описание
Таблетки желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета с двояковыпуклой поверхностью, высотой около 3,4 мм, диаметром около 7 мм, гравировкой "spa" на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Папаверин и его производные. Код АТС A03AD02 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дротаверин быстро и полно всасывается после перорального введения. Он в высокой степени связывается с белками плазмы крови (95-98%), особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45 и 60 минут после приема внутрь. После первичного метаболизма препарата в печени 65% дозы находится в кровообращении в неизменном виде. Дротаверин метаболизирует в печени, его биологический полупериод существования составляет 8 – 10 час. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводится с мочой и около 30% - с калом. Дротаверин выводится преимущественно в виде метаболитов, исходное соединение в моче не обнаруживается.
Фармакодинамика
Но-шпа® представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. Но-шпа® ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоферментом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин может быть эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегететивной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой систем. Благодаря своему сосудорасширяющему действию Но-шпа усиливает тканевое кровообращение. Но-шпа не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему.
Показания к применению
спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит - спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря В качестве вспомогательной терапии: - при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, синдром раздраженной кишки со спастическим запором или формы, протекающие с метеоризмом - при головных болях напряжения - при гинекологических заболеваниях: дисменорея
Способ применения и дозы
Взрослые: обычная средняя доза составляет ежедневно 120-240 мг (в 2-3 приема). Применение Но-шпы у детей при необходимости: Для детей в возрасте от 6 до 12 лет: максимальная суточная доза составляет 80 мг, (в 2 приема), Для детей в возрасте старше 12 лет: максимальная суточная доза составляет 160 мг, (в 2-4 приема). Продолжительность курса лечения определяется врачом Перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и стикер со дна флакона. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.
Побочные действия
Редко - головная боль, головокружение, бессонница - тошнота, запор - учащенное сердцебиение, гипотензия - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата - тяжелая печеночная или почечная недостаточность - тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса) - детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсонный эффект леводопы. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Но-Шпы с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.
Особые указания
Применение препарата при гипотензии требует повышенной осторожности. Таблетки Но-шпы содержат 52 мг лактозы, поэтому препарат не следует применять лицам, страдающим редкими заболеваниями наследственной непереносимости лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы. Беременность Препарат может назначаться беременным женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы. Лактация В связи с отсутствием необходимых клинических данных назначать не рекомендуется. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Больных следует проинструктировать о том, что при проявлении головокружения они должны избегать потенциально опасных действий, таких как вождение транспорта и работа на станках.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных действий Лечение: больной должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, в том числе индукция рвоты и/или промывание желудка.
Форма выпуска
и упаковка По 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. По 60 таблеток в дозирующем пластиковом контейнере. По 100 таблеток во флаконе из полипропилена с полиэтиленовой пробкой. На флаконы и контейнеры наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся. Каждый флакон или контейнер вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 15 – 25°С, в защищенном от света месте (флакон и контейнер). Хранить при температуре ниже +30°С (блистер). Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет (флакон и блистер). 3 года (контейнер). Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
