Instructions for use
Состав
и форма выпуска Основное действующее вещество – такролимус 0,5 мг. Вспомогательные компоненты: касторовое масло, лактоза, стеарат магния, целлюлоза, безводный спирт. Програф выпускается в виде концентрата в ампулах по 1 мл для приготовления раствора и капсулах по 5 мг, размещенных в блистерах, в картонной упаковке по 10 шт. В состав оболочки каждой капсулы входят диоксид титана и железа, желатин и целлюлоза.
Фармакологическое действие
Прографа Програф действует на молекулярном уровне на трансплантируемые органы, препятствуя транскрипции лимфокинных генов. Высокоактивное вещество такролимус подавляет цитотоксичные лимфоциты и уменьшает действие Т-клеток, а также замедляя образование лимфокинов. Програф эффективен в составе иммуносупрессивной терапии, на фоне которой трансплантат реже отторгается, в отличие от терапии с применением циклоспорина. Препарат абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и достигает полного распределения в трансплантате в течение 3-4 дней. Процесс распределения активных веществ имеет двухфазный тип. Такролимус в крови взаимодействует с эритроцитами. У взрослых период полувыведения Прографа составляет 40-45 часов. Програф метаболизируется и образует 8 полуактивных метаболитов. Препарат выводится с мочой и фекалиями, а элиминируется через желчь.
Показания
ми к назначению Прографа являются профилактика и лечение отторжения трансплантируемых органов (печень, почки, сердце), в том числе при проведении стандартной иммуносупрессивной терапии. Инструкция по применению Прографа По инструкции Програф в виде капсул назначается 2 раза в сутки по 0,5 или 1 мг.
Дозировка
препарата корректируется лечащим врачом в соответствии с диагностическими показаниями. Рекомендуется принимать капсулы натощак, чтобы препарат лучше усвоился. Програф в виде концентра необходимо разводить в 5 % растворе декстрозы или солевом растворе. Препарат вводится постепенно в течение нескольких минут. После введения раствора внутривенно необходимо выбросить ампулу, даже если в ней осталась неиспользованная часть препарата. При назначении Прографа беременным пациенткам препарат может проникать в плаценту. А также Програф попадает в грудное молоко пациенток в период лактации. В соответствии с инструкцией Програф следует назначать в составе комплексной терапии для предотвращения развития злокачественных опухолей и патологий трансплантируемых органов. В период лечения необходимо постоянно проверять артериальное давление, проводить ЭКГ и анализ крови. Также следует контролировать электролиты, белок в плазме крови и функционирование мочевыделительной системы.
Противопоказания
ми к приему Прографа являются гиперчувствительность и непереносимость компонентов препарата, беременность и период лактации, детский возраст. С осторожностью препарат назначается в пожилом возрасте и пациентам с нарушениями функционирования печени и почек.
Побочные действия
Прографа
Побочные действия
Прографа обратимого характера: со стороны сердечнососудистой системы – гипертония, аритмия, тахикардия, стенокардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, тромбоэмболия, шок, остановка сердца; со стороны пищеварительной системы рвота, диарея, гастрит, запор, метеоризм, гепатит, дисфункция желудка, язвенная болезнь, илеус, панкреатит, печеночная недостаточность; со стороны кровеносной системы – лейкоцитоз, анемия, панцитопения, геморрагия, тромбоцитопения, повышение содержания глюкозы в крови; со стороны мочеполовой системы – почечная недостаточность, протеинурия, половая дисфункция; со стороны центральной нервной системы – головная боль, головокружение, тремор, судороги, тревожность и психоз, депрессия, нервозность, бессонница, галлюцинации, паралич, нарушения речи, спутанность сознания и нарушения памяти, энцефалопатия, нарушения координации, парестезия; со стороны дыхательной системы – бронхоспазм, одышка, воспалительный отек бронхов, ателектазия, дыхательная недостаточность. Смешанные побочные действия Прографа – жар, астения, повышенная потливость, периферический отек, артралгия, инфекционные заболевания. Препарат может повышать риск развития злокачественных новообразований и патологических изменений печени и почек. При длительном лечении могут появиться аллергические реакции – зуд, жжение, отек Квинке, дерматит, крапивница, алопения, акне, гирсутизм.
