Instructions for use
Торговое название Регулакс Пикосульфат Международное непатентованное название Натрия пикосульфат Лекарственная форма Капли для приема внутрь во флаконе-капельнице по 20мл
Состав
1 мл раствора содержит активное вещество - 7,5 мг моногидрата пикосульфата натрия (соответствует 7,23 мг пикосульфата натрия), вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитола раствор 70 % (некристаллизующийся), очищенная вода.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор, сладко-горьковатого вкуса Фармакотерапевтическая группа Контактные слабительные препараты. Код АТС А06АВ08 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Только незначительная часть пикосульфата натрия резорбируется в организме. Образующиеся в результате расщепления эфира сульфата бактериями толстого кишечника, дифенолы со слабительными свойствами, частично резорбируются в тонком кишечнике и после коньюгации выводятся в виде глюкуронидов через желчный пузырь и кишечник. Незначительная часть выводится через мочу в виде глюкуронидов. Бóльшая часть выводится с калом, как в виде свободного дифенола, так и самого пикосульфата.
Фармакодинамика
Пикосульфат натрия представляет собой слабительное средство группы триарилметанов, усиливает абсорбацию ионов натрия и воды в толстой кишке. В результате достигается изменение консистенции и увеличение объема стула с усилением перистальтики кишечника.
Показания к применению
обстипация (запоры) для кратковременного применения - заболевания, требующие облегчения дефекации (геморрой, проктит, трещины заднего прохода) - подготовка к хирургическим операциям, инструментальным рентгенологическим исследованиям
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки принимают по 14 - 27 капель Регулакс Пикосульфат (соответствует 5 - 10 мг пикосульфата натрия). Детям, начиная с 4-го года жизни, следует принимать по 7 – 14 капель (соответствует 2,5 - 5 мг пикосульфата натрия). Регулакс Пикосульфат лучше всего принимать вечером. Препарат начинает действовать через 10-12 часов. При отсутствии точного диагноза слабительные лекарственные средства применяются только краткосрочно, не более одной недели. Более длительное применение Регулакс® пикосульфат часто ведет к прогрессированию атонии кишечника.
Побочные действия
Редко метеоризм, незначительные боли в области живота, диарея Очень редко – реакция гиперчувствительности - атония кишечника, нарушение водно-электролитного баланса (при длительном применении).
Противопоказания
кишечная непроходимость (илеус) - тяжелые формы обезвоживания (дегидратации) - острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта - гиперчувствительность к активному веществу, другим триарилметанам, а также к прочим ингредиентам лекарственного средства - детский возраст до 4 лет - пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы - ущемленная грыжа - желудочно - кишечные и маточные кровотечения Лекарственные взаимодействия Употребление Регулакс Пикосульфат в комплексе с другими лекарственными средствами (например, мочегонными/диуретиками) может усилить потери калия в организме. Поскольку пикосульфат натрия переходит в свою активную форму в процессе обмена веществ под воздействием бактерий толстого кишечника, одновременный прием с антибиотиками может привести к снижению или полному отсутствию его терапевтического эффекта. Восприимчивость к сердечным гликозидам может усиливаться вследствие нарушения водно - электролитного баланса при приеме Регулакс Пикосульфат. Случаи несовместимости не известны.
Особые указания
При заболеваниях, связанных с нарушениями водного и электролитного баланса, Регулакс® пикосульфат применяется только под наблюдением врача. Прием слабительных средств при запорах может осуществляться только краткосрочно. При хронических запорах следует установить дифференциальный диагноз. Медикаментозное лечение показано в том случае, если предпринятые в течение продолжительного времени меры, по изменению пищевого рациона (употребление балласто – «разбухающей» пищи с достаточным количеством жидкости) и образа жизни (например, увеличение физических нагрузок) не дало результата вовсе или дало недостаточный результат. Показано для применения у больных сахарным диабетом: содержит сахарозаменители, 1 мл препарата соответствует 0,03 ХE. Беременность и лактация Многократное использование препарата при беременности возможно только после четкого взвешивания альтернативы «польза-риск», поскольку на данный момент нет достаточного опыта применения у беременных и кормящих женщин. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Никаких признаков воздействия на вышеупомянутые способности человека не установлено.
Передозировка
может привести к диарее и абдоминальным спазмам. Лечение - симптоматическое.
Форма выпуска
и упаковка Капли для приема внутрь по 20мл во флаконах стеклянных, с встроенным капледозатором. Каждый флакон помещен в коробку из картона с вложением инструкции по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет
Срок годности
после вскрытия флакона - 3 месяца. Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
