Instructions for use
Торговое название препарата Румикоз® Международное непатентованное название Итраконазол Лекарственная форма Капсулы 100 мг
Состав
Одна капсула содержит активное вещество: пеллеты итраконазола 0,464 г эквивалентно 0,1 г итраконазола вспомогательные вещества: гипромелоза, полоксар (лутрол), крахмал пшеничный, сахароза состав твердой желатиновой оболочки капсулы: титана диоксид, хинолиновый желтый, железа оксид красный, железа оксид черный, желтый закатный, азорубин, желатин Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Румикоз — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибков, что обуславливает противогрибковый эффект препарата. Румикоз активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Тгiсhорhуtоn sрр., Мiсгоsроrum sрр., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобными грибами и дрожжами (Сrурtососсus neoformans, Рityrosporum sрр., Саndida sрр., включая С.albicans, С.glabrata и С.crusei), Аspergillus sрр., Histoplasma sрр, Рarасоссidioides brasi1iеnsis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp, Cladosporium spp, Blastomyces dermatitidis, а также другими дрожжевым и плесневыми грибками.
Показания к применению
дерматомикозы - грибковый кератит - онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами - системные микозы, в том числе системный аспергиллез и оральный кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротризоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие - кандидомикозы с поражением кожи и слизистых, в том числе вульвовагинальный кандидоз - глубокие висцеральные кандидозы - отрубевидный лишай
Способ применения и дозы
Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать Румикоз® в капсулах после еды. Капсулы следует глотать целиком. Показание Доза Продолжительность Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза в сутки 1 день 200 мг 1 раз в сутки 3 дня Отрубевидный лишай 200 мг 1 раз в сутки 7 дней Дерматомикоз гладкой кожи 200 мг 1 раз в сутки 7 дней 100 мг 1 раз в сутки 15 дней Грибковый кератит 200 мг 1 раз в сутки 21 день Поражение кожных 100 мг 1 раз в сутки 30 дней покровов рук и стоп 200мг 2 раза в сутки 7 дней Оральный кандидоз 100 мг 1 раз в сутки 15 дней Биодоступность итраконазола при пероральном приёме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы. - Онихомикоз Пульс-терапия (см. таблицу) Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приёме по 2 капсулы Румикоза® два раза в сутки (по 200 мг два раза в сутки) в течение одной недели. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок рук рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три курса (см. таблицу). Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет три недели. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей. Локализация онихомикозов НЕДЕЛИ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей 1-й курс Недели, свободные от приёма Румикоза® 2-й курс Недели, свободные от приёма Румикоза® 3-й курс Поражение только ногтевых пластинок кистей 1-й курс Недели, свободные от приёма Румикоза® 2-й курс - - или Непрерывное лечение По две капсулы в день (по 200 мг один раз в сутки) в течение 3-х месяцев. Выведение Румикоза® из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций. Системные микозы (рекомендуемые дозировки варьируют в зависимости от вида инфекции) Показание Доза Средняя продолжительность Замечания Аспергиллез 200 мг 1 раз в сутки 2-5 месяцев Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания Кандидоз 100-200 мг 1 раз в сутки от 3 недель до 7 месяцев Криптококкоз (кроме менингита) 200 мг 1 раз в сутки от 2-х месяцев до 1 года Поддерживающая терапия (случаи менингита) 200 мг 1 раз в сутки Криптококковый менингит 200 мг 2 раза в сутки Гистоплазмоз от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки 8 месяцев Споротрихоз 100 мг 1 раз в сутки 3 месяца Паракокцидиоидомикоз 100 мг 1 раз в сутки 6 месяцев Хромомикоз 100-200 мг 1 раз в сутки 6 месяцев Бластомикоз от 100 мг 1 раз в сутки, до 200 мг 2 раза в сутки
Передозировка
Симптомы - усиление побочных действий. Лечение: При случайной передозировке в течение первого часа провести промывание желудка и, если это необходимо назначить активированный уголь. Румикоз® не выводится при гемодиализе. Специфический антидот не существует.
Форма выпуска
По 6 капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и фольги алюминиевой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе) инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 5 капсул в контурной ячейковой упаковке. 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применении помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей! Срокхранения 2 года Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
